- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06761885
Prediksjon av placenta Accreta-utfall hos gravid kvinne med placenta Previa ved bruk av (hcg_h ) som abiomarkører
31. desember 2024 oppdatert av: Esraa Mahrous Fouad Mohammed, Assiut University
Prediksjon av placenta Accreta-utfall hos gravid kvinne med placenta Previa ved å bruke (hcg_h ) som Abiomarkør
For å sjekke om morserum (hcg _h ) i andre og tredje trimester hos gravide kvinner med placenta previa kan forutsi placenta accreta ved fødsel eller forutsi uønsket maternalt og neonatalt utfall
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Placenta accreta ble først beskrevet i 1937 av Irving et al. som svikt i separasjon av placenta fra livmorveggen etter levering av det menneskelige fosteret som fører til den ofte brukte betegnelsen sykelig placental adherence.
Tilstanden er preget av invasiv placentasjon som er assosiert med katastrofale blødninger.
Variert terminologi har blitt brukt på denne tilstanden; nyere retningslinjer foreslo imidlertid at placenta accreta spectrum (PAS), som inkluderer accreta, increta og percreta (definert nedenfor), skal brukes fremover. Tilstanden er unik for svangerskap hos mennesker uten at det er rapportert om dyrekorrelasjon i litteraturen. PAS har økt betydelig fra 0,8 per 1000 leveranser på 1980-tallet til 3 per 1000 leveranser det siste tiåret, en fenomen som tilskrives en økende global keisersnittrate.
PAS er assosiert med betydelig morbiditet og mortalitet hos mor, spesielt større obstetrisk blødning og peripartum hysterektomi.
Dødelighet på opptil 7 % har blitt rapportert å være assosiert med PAS.
Den siste konfidensielle undersøkelsen om mødredødelighet i Storbritannia (MMBRACE-UK, 2017) fremhevet den fortsatt høye mødredødeligheten forbundet med tilstanden.
Den viktigste prenatale risikofaktoren for PAS er antall tidligere keisersnitt.
I nærvær av lavtliggende morkake (placenta previa) og tre tidligere keisersnitt, vil en kvinne ha 61 % risiko for PAS.
Prenatal diagnose er et nøkkelelement for å forbedre mors og perinatale resultat.
Selv om dedikert ultralyd og MR har forbedret prenatal diagnose, forblir mellom halvparten og to tredjedeler av tilfellene udiagnostiserte, noe som resulterer i dårligere morsresultater. I flere år har etterforskere forsøkt å identifisere mors serumbiomarkører som kan brukes til å forbedre nøyaktigheten av prenatal diagnose av PAS.
Bruken av ultralyd og MR ved diagnostisering av PAS har blitt grundig gjennomgått andre steder.
Flere placenta- og fosterhormoner som rutinemessig brukes i screening for aneuploidi har vist seg å være forskjellig uttrykt i serumet til kvinner med PAS sammenlignet med de med placenta previa.
HCG er et glykoprotein sammensatt av 244 aminosyrer med en molekylmasse på 36,7 kDa som produseres av syncytiotrofoblasten og opprettholder graviditet ved å stimulere progesteronsyntesen av corpus luteum.
Et maksimalt nivå på ca. 100 000 iu/l nås ved 8-10 ukers svangerskap og avtar etter hvert som placentasteroidsyntese starter. HCG er et heterodimert molekyl som består av en alfa-underenhet som er identisk med luteiniserende hormon, follikkelstimulerende hormon og thyreoidea -stimulerende hormon og en beta (β) underenhet som er unik.
Proteolytisk spaltning av trofoblastmakrofager destabiliserer molekylet, og produserer derved fritt β-hCG som skilles ut i mors sirkulasjon.
Hyperglykosylert hcg er en glykosyleringsvariant av hormonet hcg .its
forskjellig molekyl til regionalt hcg ettersom det produseres av ekstravilløse cytotrofoblastiske celler (invasiv trofoblast) funksjonen er invasiv promoter som ved implantasjon av graviditet der det ser ut til å fremme celleproliferasjon, invasjon og implantasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
74
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Esraa Mohammed, Resident
- Telefonnummer: 01220940533
- E-post: Esraa.16265998@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Ahmed, Prof.Dr
- Telefonnummer: 01012588888
- E-post: Anasr@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- gravid kvinne
- Minst den forrige CS
- Svangerskapsalder i andre og tredje trimester
- Alder (18:45) år
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- gravid kvinne
- Minst den forrige CS
- Svangerskapsalder i andre og tredje trimester
- Alder (18:45) år
Ekskluderingskriterier:
- påvist føtal aneuploidi i nåværende svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av grad av placenta-adherens ved (hcg_h) og korrelasjon intraoperativt funn
Tidsramme: 12 måneder
|
Prediksjon av grad av placenta-adherens ved (hcg_h) og korrelasjon intraoperativt funn
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- placenta accreta & previa
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .