- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06761885
Previsione dell'esito della placenta accreta in una donna incinta con placenta previa utilizzando (hcg_h) come abiomarcatori
31 dicembre 2024 aggiornato da: Esraa Mahrous Fouad Mohammed, Assiut University
Previsione dell'esito della placenta accreta in una donna incinta con placenta previa utilizzando (hcg_h) come abiomarcatore
Per verificare se il siero materno (hcg _h) nel secondo e terzo trimestre in una donna incinta con placenta previa può predire la placenta accreta al momento del parto o predire esiti avversi materni e neonatali
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La placenta accreta fu descritta per la prima volta nel 1937 da Irving et al. come mancata separazione della placenta dalla parete uterina in seguito al parto del feto umano che porta al termine spesso usato aderenza placentare morbosa.
La condizione è caratterizzata da placentazione invasiva associata a emorragia catastrofica.
A questa condizione è stata applicata una terminologia varia; tuttavia, recenti linee guida hanno suggerito che in futuro verrà utilizzato lo spettro placenta accreta (PAS), che include accreta, increta e percreta (definiti di seguito). La condizione è specifica della gravidanza umana e non è riportata alcuna correlazione animale in letteratura. L'incidenza di La PAS è aumentata sostanzialmente da 0,8 su 1.000 parti negli anni '80 a 3 su 1.000 parti negli ultimi dieci anni, un fenomeno attribuito a un aumento del tasso globale di tagli cesarei.
La PAS è associata a significativa morbilità e mortalità materna, in particolare a emorragie ostetriche maggiori e a isterectomia peripartum.
È stato segnalato che tassi di mortalità fino al 7% sono associati alla PAS.
La più recente indagine riservata sulla mortalità materna nel Regno Unito (MMBRACE-UK, 2017) ha evidenziato il perdurare di un’elevata mortalità materna associata a questa condizione.
Il fattore di rischio prenatale più importante per la PAS è il numero di tagli cesarei precedenti.
In presenza di placenta bassa (placenta previa) e di tre tagli cesarei precedenti, una donna avrebbe un rischio di PAS del 61%.
La diagnosi prenatale è un elemento chiave per migliorare l'esito materno e perinatale.
Sebbene l'ecografia dedicata e la risonanza magnetica abbiano migliorato la diagnosi prenatale, tra la metà e i due terzi dei casi rimangono non diagnosticati, con conseguenti esiti materni peggiori. Per diversi anni, i ricercatori hanno tentato di identificare biomarcatori sierici materni che potrebbero essere utilizzati per migliorare l'accuratezza della diagnosi prenatale di PAS.
L'uso dell'ecografia e della risonanza magnetica nella diagnosi della PAS è stato ampiamente esaminato altrove.
È stato riscontrato che diversi ormoni placentari e fetali utilizzati di routine nello screening per l'aneuploidia sono espressi in modo differenziale nel siero delle donne con PAS rispetto a quelle con placenta previa.
L'HCG è una glicoproteina composta da 244 aminoacidi con una massa molecolare di 36,7 kDa prodotta dal sinciziotrofoblasto e mantiene la gravidanza stimolando la sintesi del progesterone da parte del corpo luteo.
Un livello massimo di circa 100.000 UI/l viene raggiunto entro l'ottava-10 settimana di gestazione e diminuisce quando inizia la sintesi degli steroidi placentari. L'HCG è una molecola eterodimerica composta da una subunità alfa che è identica all'ormone luteinizzante, all'ormone follicolo-stimolante e alla tiroide -ormone stimolante e una subunità beta (β) unica.
La scissione proteolitica da parte dei macrofagi del trofoblasto destabilizza la molecola, producendo così β-hCG libera che viene secreta nella circolazione materna.
L'hcg iperglicosilato è una variante della glicosilazione dell'ormone hcg.its
molecola diversa dall'hcg regionale poiché prodotta da cellule citotrofoblastiche extravillose (trofoblasto invasivo) la sua funzione è un promotore invasivo come nell'impianto della gravidanza dove sembra promuovere la proliferazione, l'invasione e l'impianto cellulare
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
74
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esraa Mohammed, Resident
- Numero di telefono: 01220940533
- Email: Esraa.16265998@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Ahmed, Prof.Dr
- Numero di telefono: 01012588888
- Email: Anasr@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- donna incinta
- Almeno un CS precedente
- Età gestazionale al secondo e terzo trimestre
- Età (18:45) anni
Descrizione
Criteri di inclusione:
- donna incinta
- Almeno un CS precedente
- Età gestazionale al secondo e terzo trimestre
- Età (18:45) anni
Criteri di esclusione:
- comprovata aneuploidia fetale nella gravidanza in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Previsione del grado di aderenza alla placenta mediante (hcg_h) e correlazione con il risultato intraoperatorio
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Previsione del grado di aderenza alla placenta mediante (hcg_h) e correlazione con il risultato intraoperatorio
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- placenta accreta & previa
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .