- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06761885
Previsão do resultado da placenta acreta em mulheres grávidas com placenta prévia usando (hcg_h) como abiomarcadores
31 de dezembro de 2024 atualizado por: Esraa Mahrous Fouad Mohammed, Assiut University
Previsão do resultado da placenta acreta em mulheres grávidas com placenta prévia usando (hcg_h) como abiomarcador
Para verificar se o soro materno (hcg _h) no segundo e terceiro trimestre em mulheres grávidas com placenta prévia pode prever placenta acreta no parto ou prever resultados maternos e neonatais adversos
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A placenta acreta foi descrita pela primeira vez em 1937 por Irving et al. como falha na separação da placenta da parede uterina após o parto do feto humano, levando ao termo frequentemente usado adesão mórbida da placenta.
A condição é caracterizada por placentação invasiva que está associada a hemorragia catastrófica.
Terminologia variada tem sido aplicada a esta condição; no entanto, diretrizes recentes sugeriram que o espectro de placenta acreta (PAS), que inclui acreta, increta e percreta (definido abaixo), seja usado daqui para frente. A condição é exclusiva da gravidez humana, sem nenhum correlato animal relatado na literatura. A PAS aumentou substancialmente de 0,8 por 1.000 partos na década de 1980 para 3 por 1.000 partos na última década, um fenómeno atribuído ao aumento da taxa global de cesarianas .
A SAP está associada a morbidade e mortalidade materna significativa, em particular, hemorragia obstétrica grave e histerectomia periparto.
Foi relatado que taxas de mortalidade de até 7% estão associadas à SAP.
O inquérito confidencial mais recente sobre a mortalidade materna no Reino Unido (MMBRACE-UK, 2017) destacou a elevada mortalidade materna contínua associada à doença.
O fator de risco pré-natal mais importante para SAP é o número de cesarianas anteriores.
Na presença de placenta baixa (placenta prévia) e três cesarianas anteriores, uma mulher teria um risco de 61% de SAP.
O diagnóstico pré-natal é um elemento chave para melhorar os resultados maternos e perinatais.
Embora a ultrassonografia e a ressonância magnética dedicadas tenham melhorado o diagnóstico pré-natal, entre metade e dois terços dos casos permanecem sem diagnóstico, resultando em piores resultados maternos. Durante vários anos, os investigadores tentaram identificar biomarcadores séricos maternos que poderiam ser usados para melhorar a precisão do diagnóstico pré-natal do PAS.
O uso de ultrassom e ressonância magnética no diagnóstico de SAP foi extensivamente revisado em outros lugares.
Descobriu-se que vários hormônios placentários e fetais usados rotineiramente na triagem de aneuploidia são expressos diferencialmente no soro de mulheres com SAP em comparação com aquelas com placenta prévia.
O HCG é uma glicoproteína composta por 244 aminoácidos com massa molecular de 36,7 kDa que é produzida pelo sinciciotrofoblasto e mantém a gravidez ao estimular a síntese de progesterona pelo corpo lúteo.
Um nível máximo de aproximadamente 100.000 UI/l é alcançado por volta de 8 a 10 semanas de gestação e diminui à medida que a síntese de esteróides placentários começa. HCG é uma molécula heterodimérica composta por uma subunidade alfa que é idêntica ao hormônio luteinizante, hormônio folículo-estimulante e hormônio tireoidiano. -hormônio estimulante e uma subunidade beta (β) única.
A clivagem proteolítica pelos macrófagos trofoblásticos desestabiliza a molécula, produzindo assim β-hCG livre que é secretado na circulação materna .
O hcg hiperglicosilado é uma variante de glicosilação do hormônio hcg.
molécula diferente do hcg regional, pois é produzido por células citotrofoblásticas extravilosas (trofoblasto invasivo), sua função é promotora invasiva, como na implantação da gravidez, onde parece promover a proliferação, invasão e implantação celular
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
74
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esraa Mohammed, Resident
- Número de telefone: 01220940533
- E-mail: Esraa.16265998@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Ahmed, Prof.Dr
- Número de telefone: 01012588888
- E-mail: Anasr@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- mulher grávida
- Pelo menos um CS anterior
- Idade gestacional no segundo e terceiro trimestre
- Idade (18:45) anos
Descrição
Critérios de inclusão:
- mulher grávida
- Pelo menos um CS anterior
- Idade gestacional no segundo e terceiro trimestre
- Idade (18:45) anos
Critérios de exclusão:
- aneuploidia fetal comprovada na gravidez atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predição do grau de aderência placentária por (hcg_h) e correlação do achado intraoperatório
Prazo: 12 meses
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Predição do grau de aderência placentária por (hcg_h) e correlação do achado intraoperatório
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- placenta accreta & previa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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