- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06761885
Placenta Accreta -tuloksen ennustaminen raskaana olevalla naisella, jolla on istukan previa, käyttämällä (hcg_h) abiomarkkereina
tiistai 31. joulukuuta 2024 päivittänyt: Esraa Mahrous Fouad Mohammed, Assiut University
Placenta Accreta -tuloksen ennustaminen raskaana olevalla naisella, jolla on istukan previa, käyttämällä (hcg_h) abiomarkkerina
Sen tarkistaminen, voiko äidin seerumi (hcg _h ) toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella ennustaa istukan kertymistä synnytyksen aikana tai haitallisia seurauksia äidille ja vastasyntyneelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Irving et ai. kuvasivat ensimmäisen istukan akkretan vuonna 1937. Istukan irtoamisen epäonnistumisena kohdun seinämästä ihmissikiön synnytyksen jälkeen, mikä johtaa usein käytettyyn termiin sairaalloinen istukan kiinnittyminen.
Tilalle on ominaista invasiivinen istukka, joka liittyy katastrofaaliseen verenvuotoon.
Tähän tilaan on sovellettu vaihtelevaa terminologiaa; viimeaikaiset ohjeet kuitenkin ehdottivat, että istukan accreta-spektriä (PAS), joka sisältää accreta, increta ja percreta (määritelty alla), käytetään jatkossa. Tila on ainutlaatuinen ihmisen raskaudelle, eikä kirjallisuudessa ole raportoitu eläinkorrelaatiota. PAS on lisääntynyt huomattavasti 1980-luvun 0,8:sta 1000 toimitusta kohti 3:een 1000 toimitusta kohti viimeisen vuosikymmenen aikana, mikä johtuu maailmanlaajuinen keisarileikkausmäärän nousu.
PAS liittyy merkittävään äitien sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, erityisesti vakavaan synnytysverenvuotoon ja synnytyksen jälkeiseen kohdunpoistoon.
Jopa 7 %:n kuolleisuuden on raportoitu liittyvän PAS:iin.
Viimeisin luottamuksellinen tutkimus äitiyskuolleisuudesta Yhdistyneessä kuningaskunnassa (MMBRACE-UK, 2017) korosti sairauteen liittyvää jatkuvaa korkeaa äitiyskuolleisuutta.
PAS:n tärkein synnytystä edeltävä riskitekijä on aikaisempien keisarileikkausten määrä.
Matalan istukan (placenta previa) ja kolmen aikaisemman keisarinleikkauksen läsnä ollessa naisella olisi 61 %:n riski saada PAS.
Antenataalinen diagnoosi on avaintekijä äidin ja perinataalisen lopputuloksen parantamisessa.
Vaikka omistettu ultraääni ja MRI parantavat synnytystä edeltävää diagnoosia, puolet ja kaksi kolmasosaa tapauksista jää diagnosoimatta, mikä johtaa huonompiin äitiystuloksiin. Useiden vuosien ajan tutkijat ovat yrittäneet tunnistaa äidin seerumin biomarkkereita, joita voitaisiin käyttää parantamaan synnytystä edeltävän diagnoosin tarkkuutta. PAS:sta.
Ultraäänen ja MRI:n käyttöä PAS:n diagnosoinnissa on tarkasteltu laajasti muualla.
Useiden istukan ja sikiön hormonien, joita rutiininomaisesti käytetään aneuploidian seulonnassa, on havaittu ilmentyvän eri tavalla PAS-potilaiden seerumissa verrattuna istukan previaa sairastaviin naisiin.
HCG on 244 aminohaposta koostuva glykoproteiini, jonka molekyylimassa on 36,7 kDa ja jota synsytiotrofoblasti tuottaa ja ylläpitää raskautta stimuloimalla progesteronisynteesiä keltarauhasessa.
Maksimitaso, noin 100 000 iu/l, saavutetaan 8-10 raskausviikolla ja laskee istukan steroidisynteesin alkaessa. HCG on heterodimeerinen molekyyli, joka koostuu alfa-alayksiköstä, joka on identtinen luteinisoivan hormonin, follikkelia stimuloivan kilpirauhashormonin ja kilpirauhashormonin kanssa. -stimuloiva hormoni ja beeta (β) -alayksikkö se on ainutlaatuista.
Proteolyyttinen pilkkominen trofoblastimakrofagien toimesta destabiloi molekyylin ja tuottaa siten vapaata β-hCG:tä, joka erittyy äidin verenkiertoon.
Hyperglykosyloitu hcg on hcg-hormonin glykosylaatiovariantti
eri molekyyli alueellisesta hcg:stä, koska sitä tuottaa ekstravilloinen sytotrofoblastinen solu (invasiivinen trofoblasti), sen tehtävänä on invasiivinen promoottori, kuten raskauden implantaatiossa, jossa se näyttää edistävän solujen lisääntymistä, tunkeutumista ja implantaatiota
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa Mohammed, Resident
- Puhelinnumero: 01220940533
- Sähköposti: Esraa.16265998@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Ahmed, Prof.Dr
- Puhelinnumero: 01012588888
- Sähköposti: Anasr@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- raskaana oleva nainen
- Ainakin edellinen CS
- Raskausaika toisella ja kolmannella kolmanneksella
- Ikä (18:45) vuotta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- raskaana oleva nainen
- Ainakin edellinen CS
- Raskausaika toisella ja kolmannella kolmanneksella
- Ikä (18:45) vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- todistettu sikiön aneuploidia nykyisessä raskaudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukan kiinnittymisasteen ennuste (hcg_h) ja korrelaatio intraoperatiivisen löydön perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Istukan kiinnittymisasteen ennuste (hcg_h) ja korrelaatio intraoperatiivisen löydön perusteella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- placenta accreta & previa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .