Henagliflozin om leverfibrose hos patienter med MASLD og T2DM

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne skal være mellem 18 og 75 år.
2. Deltagerne skal opfylde de diagnostiske kriterier for MASLD og T2DM.
3. Deltagernes HbA1c-niveau mellem 6,5 % og 9 %.
4. LSM opnået via FibroScan-enheden skal være lig med eller større end 8 kPa.
5. Deltagerne må ikke have oplevet en væsentlig ændring i kropsvægt på over 15 % inden for de seneste fire uger.
6. Deltagerne må ikke have brugt non-biguanid hypoglykæmisk medicin i de tre måneder forud for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter diagnosticeret med ikke-MASLD, som omfatter tilstande såsom viral hepatitis, autoimmun leversygdom, levertumorer og lægemiddel-induceret leverskade, blandt andre;
2. Personer, der udviser ALAT- og/eller ASAT-niveauer, der overstiger det normale område med tre gange eller mere;
3. Patienter, der i øjeblikket bruger eller har brugt medicin forbundet med sekundær MASLD (herunder, men ikke begrænset til, kortikosteroider, østrogen, amiodaron, methotrexat osv.) inden for de foregående tre måneder;
4. Personer, der har brugt eller har brugt medicin inden for de sidste tre måneder, som har potentialet til at lindre hepatisk steatose eller fibrose i MASLD (herunder, men ikke begrænset til, ursodeoxycholsyre, bicykloltabletter, silymarinkapsler, polyenphosphatidylcholinkapsler, E-vitamin osv.) ;
5. Patienter med kendt eller mistænkt forhøjet alkoholforbrug (hun over 12 gram pr. dag; mænd over 24 gram pr. dag) eller dem, der tager medicin, der kan bidrage til øget forbrug;
6. Personer, der har oplevet alvorlige akutte komplikationer såsom hypoglykæmi, ketoacidose, hyperglykæmi eller hyperosmolære tilstande inden for den seneste måned eller i løbet af medicinering;
7. Patienter, der har gennemgået metabolisk fedmekirurgi eller i øjeblikket deltager i fedmebehandling;
8. Personer med væsentlige primære systemiske patologier, herunder men ikke begrænset til respiratoriske, kredsløbs-, fordøjelses-, urin-, neurologiske, hæmatologiske, reumatologiske, endokrine sygdomme, tumorer eller AIDS;
9. Kvindelige deltagere, der er gravide, ammer eller er i den fødedygtige alder og ikke anvender en yderst effektiv præventionsmetode;
10. Personer med kendte allergier eller potentielle allergier over for medicinen anvendt i denne undersøgelse, hvilket gør dem intolerante;
11. Patienter med en anamnese med tilbagevendende eller alvorlige urin- og genitale infektioner;
12. Personer, der udviser alvorlig kognitiv svækkelse eller psykisk sygdom, der hæmmer deres evne til at samarbejde;
13. Patienter, der i øjeblikket er involveret i klinisk observation af andre farmakologiske midler.