Henagliflozin på leverfibrose hos pasienter med MASLD og T2DM

Inkluderingskriterier:

1. Deltakerne må være mellom 18 og 75 år.
2. Deltakerne må oppfylle diagnosekriteriene for MASLD og T2DM.
3. Deltakernes HbA1c-nivå mellom 6,5 % og 9 %.
4. LSM oppnådd via FibroScan-enheten må være lik eller større enn 8 kPa.
5. Deltakerne må ikke ha opplevd en signifikant endring i kroppsvekt som overstiger 15 % i løpet av de siste fire ukene.
6. Deltakerne må ikke ha brukt ikke-biguanid hypoglykemiske medisiner i de tre månedene før studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter diagnostisert med ikke-MASLD, som omfatter tilstander som viral hepatitt, autoimmun leversykdom, levertumorer og medikamentindusert leverskade, blant andre;
2. Personer som viser ALAT- og/eller ASAT-nivåer som overskrider normalområdet med tre ganger eller mer;
3. Pasienter som bruker eller har brukt medisiner assosiert med sekundær MASLD (inkludert, men ikke begrenset til, kortikosteroider, østrogen, amiodaron, metotreksat, etc.) i løpet av de foregående tre månedene;
4. Personer som har brukt eller har brukt medisiner i løpet av de siste tre månedene som har potensial til å lindre hepatisk steatose eller fibrose i MASLD (inkludert, men ikke begrenset til, ursodeoksykolsyre, bicykloltabletter, silymarinkapsler, polyenfosfatidylkolinkapsler, vitamin E, etc.) ;
5. Pasienter med kjent eller mistenkt forhøyet alkoholforbruk (kvinner over 12 gram per dag; menn over 24 gram per dag) eller de som bruker medisiner som kan bidra til økt forbruk;
6. Personer som har opplevd alvorlige akutte komplikasjoner som hypoglykemi, ketoacidose, hyperglykemi eller hyperosmolare tilstander i løpet av den siste måneden eller i løpet av medisinering;
7. Pasienter som har gjennomgått metabolsk fedmekirurgi eller for tiden deltar i fedmebehandling;
8. Personer med betydelige primære systemiske patologier, inkludert men ikke begrenset til luftveis-, sirkulasjons-, fordøyelses-, urin-, nevrologiske, hematologiske, revmatologiske, endokrine sykdommer, svulster eller AIDS;
9. Kvinnelige deltakere som er gravide, ammer eller er i fertil alder og ikke bruker en svært effektiv prevensjonsmetode;
10. Personer med kjente allergier eller potensielle allergier mot medisinene brukt i denne studien, noe som gjør dem intolerante;
11. Pasienter med en historie med tilbakevendende eller alvorlige urin- og kjønnsinfeksjoner;
12. Personer som viser alvorlig kognitiv svikt eller psykisk sykdom som hindrer deres evne til å samarbeide;
13. Pasienter som for tiden er engasjert i klinisk observasjon av andre farmakologiske midler.