Henagliflozina na fibrose hepática em pacientes com MASLD e DM2

Critérios de inclusão:

1. Os participantes devem ter entre 18 e 75 anos.
2. Os participantes devem atender aos critérios diagnósticos para MASLD e DM2.
3. Nível de HbA1c dos participantes entre 6,5% e 9%.
4. O LSM obtido através do dispositivo FibroScan deve ser igual ou superior a 8 kPa.
5. Os participantes não devem ter experimentado uma mudança significativa no peso corporal superior a 15% nas últimas quatro semanas.
6. Os participantes não devem ter utilizado medicamentos hipoglicemiantes não biguanidas nos três meses anteriores ao estudo.

Critérios de exclusão:

1. Pacientes com diagnóstico de não-MASLD, que abrange condições como hepatite viral, doença hepática autoimune, tumores hepáticos e lesão hepática induzida por medicamentos, entre outras;
2. Indivíduos que apresentam níveis de ALT e/ou AST que excedem a faixa normal em três vezes ou mais;
3. Pacientes que usam ou usaram medicamentos associados ao MASLD secundário (incluindo, mas não se limitando a, corticosteróides, estrogênio, amiodarona, metotrexato, etc.) nos três meses anteriores;
4. Indivíduos que utilizam ou utilizaram medicamentos nos últimos três meses que possuem o potencial de melhorar a esteatose hepática ou fibrose na MASLD (incluindo, mas não se limitando a, ácido ursodesoxicólico, comprimidos de biciclol, cápsulas de silimarina, cápsulas de polienofosfatidilcolina, vitamina E, etc.) ;
5. Pacientes com consumo elevado de álcool conhecido ou suspeito (mulheres excedendo 12 gramas por dia; homens excedendo 24 gramas por dia) ou aqueles em uso de medicamentos que possam contribuir para o aumento do consumo;
6. Indivíduos que apresentaram complicações agudas graves, como hipoglicemia, cetoacidose, hiperglicemia ou estados hiperosmolares no último mês ou durante o curso da medicação;
7. Pacientes que foram submetidos à cirurgia bariátrica metabólica ou estão atualmente em tratamento bariátrico;
8. Indivíduos com patologias sistêmicas primárias significativas, incluindo, entre outras, doenças respiratórias, circulatórias, digestivas, urinárias, neurológicas, hematológicas, reumatológicas, endócrinas, tumores ou AIDS;
9. Participantes do sexo feminino que estejam grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar e que não utilizem um método contraceptivo altamente eficaz;
10. Indivíduos com alergias conhecidas ou potenciais alergias aos medicamentos utilizados neste estudo, tornando-os intolerantes;
11. Pacientes com história de infecções recorrentes ou graves do trato urinário e genital;
12. Indivíduos que apresentam comprometimento cognitivo grave ou doença mental que impeça a sua capacidade de cooperação;
13. Pacientes atualmente envolvidos na observação clínica de outros agentes farmacológicos.