- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06762301
Effekten af seksuel uddannelse-rådgivning ifølge PLISSIT-model af pars seksuelle funktioner under graviditet og efter fødslen
Seksualitet er en naturlig del af menneskets liv på alle stadier af livet. Det er et multidimensionelt fænomen påvirket af biologiske, psykologiske, sociale, interpersonelle og kulturelle faktorer. Graviditet er en ekstremt vigtig proces, der opstår som følge af et seksuelt forhold og påvirker kvindens og parrets liv.
Mange undersøgelser i litteraturen viser tydeligt, at seksuallivet påvirkes under graviditeten og efter fødslen. I denne sammenhæng anføres det, at seksuel sundhedsvurdering, seksualundervisning og rådgivning hos gravide/par kan tages op i de tidlige stadier af graviditeten for at mindske parrets angst og sandsynligheden for seksuelle problemer. Det er vigtigt at evaluere seksuel sundhed under graviditet og efter fødslen og at yde rådgivning og støtte i overensstemmelse med resultaterne. For at kunne evaluere graviditet og postpartum processer korrekt, bør kvinders/pars seksuelle historie defineres. Derfor er det vigtigt at lære kvinders/pars historie før graviditeten med hensyn til deres seksuelle aktiviteter og aktuelle seksuelle funktioner, for at afgøre, om de oplever seksuel dysfunktion under graviditeten eller efter fødslen, og at undersøge dens rolle i graviditeten og postpartumperioden, hvis nogen. .
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange undersøgelser i litteraturen viser tydeligt, at seksuallivet påvirkes under graviditeten og efter fødslen. I denne sammenhæng anføres det, at seksuel sundhedsvurdering, seksualundervisning og rådgivning hos gravide/par kan tages op i de tidlige stadier af graviditeten for at mindske parrets angst og sandsynligheden for seksuelle problemer. Det er vigtigt at evaluere seksuel sundhed under graviditet og efter fødslen og at yde rådgivning og støtte i overensstemmelse med resultaterne. For at kunne evaluere graviditet og postpartum processer på passende vis, bør kvinders/pars seksuelle historie defineres. Derfor er det vigtigt at lære kvinders/pars historie før graviditeten med hensyn til deres seksuelle aktiviteter og aktuelle seksuelle funktioner, for at afgøre, om de oplever seksuel dysfunktion under graviditeten eller efter fødslen, og at undersøge dens rolle i graviditeten og postpartumperioden, hvis nogen. .I denne sammenhæng giver det at tale med par om deres seksualitet og give seksuel sundhedsrådgivning passende til deres behov en mulighed for at udvikle sikker seksuel sundhedsadfærd. I denne proces er formålet med sygeplejersker at styrke pars seksuelle sundhed, opmuntre dem til at udtrykke deres seksuelle problemer, fastslå årsagerne til og karakteristikaene ved seksuelle problemer og foretage interventioner for de identificerede problemer. Sygeplejersken kan planlægge og gennemføre forebyggende indsatser for parforholds seksuelle sundhed, forbedre evnen til at udtrykke seksualliv, rådgive og henvise til tidlig diagnose og behandling af eksisterende problemer. Det anbefales at bruge en model, der vil være nyttig i de uddannelses- og rådgivningsydelser, som sygeplejersker yder, og det anføres, at den vil øge effektiviteten af den ydede ydelse. Det understreges, at PLISSIT-modellen er et nyttigt værktøj for sygeplejersker om seksualitet og seksuel sundhed. PLISSIT-modellen understøtter rådgiverrollen ved at vurdere den enkelte i samarbejde, forstå og respektere deres beslutninger. Ved at bruge de første tre faser af denne model, som kan anvendes til enhver tid og i forskellige situationer, kan 80-90% af seksuelle problemer i gennemsnit løses. Nyere undersøgelser i litteraturen med denne model viser, at den træning og rådgivning, der gives i henhold til modellerne, har positive effekter på seksuelle problemer.
I de gennemførte undersøgelser blev det observeret, at seksualundervisning og rådgivningsprocesser ikke omfattede gravide kvinder og deres partnere, og der var ingen undersøgelser, der evaluerede de langsigtede virkninger på pars seksuelle liv. I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme effekten af seksualundervisning-rådgivning givet til par med seksuel dysfunktion i den prækonceptionelle periode i overensstemmelse med PLISSIT-modellen på deres seksuelle funktioner under graviditet og postpartum.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For en gravid kvinde;
- En kvinde, der netop havde modtaget resultatet af en graviditetstest og blev henvist til familiens sundhedscenter på grund af en positiv graviditet,
- Hvem ønsker at graviditeten skal fortsætte,
- I de første 6-8 gh. af graviditeten,
- FSFI-grænseværdi for præ-/undfangelsesperiode med en samlet score ≤26,55,
- Den med et enkelt, sundt foster,
- Har en seksuel partner og har et aktivt sexliv,
- For den gravide og hendes partner/partner;
- Uddannet nok til at forstå, hvad de læser og besvare spørgsmål,
- Må ikke have kroniske sygdomme, der kan påvirke seksuel sundhed (kræft, diabetes, hypertension, hyperkolesterolæmi, hjertesygdomme, åreforkalkning, kroniske lunge- og leversygdomme, kronisk nyresvigt, psykisk lidelse osv.) eller kontinuerligt stofbrug (antihypertensiv, vanddrivende, lipid). -sænkende middel, H2-receptorantagonist, antihistamin, antikolinerg, kemoterapeutisk middel, antikonvulsiv, antidepressiv, antipsykotisk, narkotisk, beroligende, osv.) og
- Gravide kvinder og deres ægtefæller, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Planlægger ikke at fortsætte graviditeten / planlægger at afbryde graviditeten,
- Hvem har afsluttet første trimester af graviditeten,
- FSFI-grænseværdi for præ-/undfangelsesperiode med en samlet score >26,55
- Intet aktivt sexliv,
- Med sprogproblemer,
- Ikke uddannet nok til at forstå, hvad de læser og besvare spørgsmål,
- Kronisk sygdom eller medicin, der kan påvirke seksualitet,
- Dem der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen og
- Gravide kvinder og deres partnere, der ønskede at forlade undersøgelsen frivilligt på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen / som følte sig utilpas med de spørgsmål, der blev stillet under undersøgelsen, eller som stoppede undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagergruppe
Efter den indledende evaluering vil gravide, som indgår i studiegruppen, få en tid i 1 uge senere, de vil blive bedt om at komme med deres partnere, og par vil få seksualundervisning og -vejledning i overensstemmelse med PLISSIT-modellen. Efter den indledende evaluering vil par blive interviewet i 1., 2. og 3. trimester, deres seksualitet siden forrige evaluering efter PLISSIT-modellen, deres eventuelle problemer vil blive drøftet, og der vil blive givet kort rådgivning om nødvendigt. I de første 4 uger efter fødslen vil par i studiegruppen modtage seksualundervisning og rådgivning i efterfødselsperioden i overensstemmelse med PLISSIT-modellen. De vil blive interviewet 3. og 6. måned efter fødslen, og deres postpartum seksualitet og eventuelle problemer vil blive diskuteret, og parrenes seksuelle funktioner i de sidste 4 uger vil blive evalueret. |
Efter den indledende evaluering vil gravide, som indgår i studiegruppen, få en tid i 1 uge senere, de vil blive bedt om at komme med deres partnere, og par vil få seksualundervisning og -vejledning i overensstemmelse med PLISSIT-modellen.
Efter den indledende evaluering vil par blive interviewet i 1., 2. og 3. trimester, deres seksualitet siden forrige evaluering efter PLISSIT-modellen, deres eventuelle problemer vil blive drøftet, og der vil blive givet kort rådgivning om nødvendigt.
I de første 4 uger efter fødslen vil par i studiegruppen modtage seksualundervisning og rådgivning i efterfødselsperioden i overensstemmelse med PLISSIT-modellen.
De vil blive interviewet 3. og 6. måned efter fødslen, og deres postpartum seksualitet og eventuelle problemer vil blive diskuteret, og parrenes seksuelle funktioner i de sidste 4 uger vil blive evalueret.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Rutinemæssig klinisk pleje
|
Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: 15 måneder
|
Ifølge Female Sexual Function Index (FSFI) afskæringsværdi, der skal anvendes på hver prøveudtaget gravid kvinde ved det første møde, vil gravide kvinder med en samlet score ≤26,55, dvs. gravide kvinder med seksuel dysfunktion, blive identificeret.
|
15 måneder
|
|
Den Internationale Erektil Funktion Evaluering Form (IIEF)
Tidsramme: 15 måneder
|
International Erectile Function Evaluation Form (IIEF) evalueres i 5 kategorier med hensyn til erektil funktion.
Disse er; svær erektil dysfunktion (ED) score (6-10), moderat ED-score (11-16), moderat-mild ED-score (17-21), mild ED-score (22-25), ingen ED (26-30) ( Cappelleri et al., 1999).
De scorer, der kan opnås som et resultat af IIEF-evaluering, er mellem 5-75.
Afskæringsværdi er ikke angivet.
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MARMARAU-SBE-OBD-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .