- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06762301
Wpływ edukacji seksualnej-poradnictwa według modelu PLISSIT na funkcje seksualne par w czasie ciąży i połogu
Seksualność jest naturalną częścią życia człowieka na każdym etapie życia. Jest to zjawisko wielowymiarowe, na które wpływają czynniki biologiczne, psychologiczne, społeczne, interpersonalne i kulturowe. Ciąża to niezwykle ważny proces, który zachodzi w wyniku stosunku płciowego i ma wpływ na życie kobiety i pary.
Wiele badań w literaturze jednoznacznie wskazuje, że życie seksualne ma wpływ w czasie ciąży i okresu poporodowego. W tym kontekście stwierdza się, że ocena zdrowia seksualnego, edukacja seksualna i poradnictwo dla ciężarnych/par mogą zostać uwzględnione we wczesnych stadiach ciąży, aby zmniejszyć niepokój par i prawdopodobieństwo problemów seksualnych. Ważne jest, aby ocenić zdrowie seksualne w czasie ciąży i po porodzie oraz zapewnić poradę i wsparcie zgodnie z wynikami. Aby właściwie ocenić przebieg ciąży i połogu, należy określić historię seksualną kobiet/par. Dlatego ważne jest poznanie historii kobiet/par przed ciążą, dotyczącej ich aktywności seksualnej i aktualnych funkcji seksualnych, aby ustalić, czy doświadczają one dysfunkcji seksualnych w czasie ciąży lub po porodzie oraz zbadać ich rolę w ciąży i okresie poporodowym, jeśli występują. .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele badań w literaturze jednoznacznie wskazuje, że życie seksualne ma wpływ w czasie ciąży i okresu poporodowego. W tym kontekście stwierdza się, że ocena zdrowia seksualnego, edukacja seksualna i poradnictwo dla ciężarnych/par mogą zostać uwzględnione we wczesnych stadiach ciąży, aby zmniejszyć niepokój par i prawdopodobieństwo problemów seksualnych. Ważne jest, aby ocenić zdrowie seksualne w czasie ciąży i po porodzie oraz zapewnić poradę i wsparcie zgodnie z wynikami. Aby właściwie ocenić przebieg ciąży i połogu, należy określić historię seksualną kobiet/par. Dlatego ważne jest poznanie historii kobiet/par przed ciążą, dotyczącej ich aktywności seksualnej i aktualnych funkcji seksualnych, aby ustalić, czy doświadczają one dysfunkcji seksualnych w czasie ciąży lub po porodzie oraz zbadać ich rolę w ciąży i okresie poporodowym, jeśli występują. W tym kontekście rozmowa z parami na temat ich seksualności i zapewnienie poradnictwa w zakresie zdrowia seksualnego odpowiedniego do ich potrzeb stanowi okazję do rozwinięcia bezpiecznych zachowań związanych ze zdrowiem seksualnym. W tym procesie celem pielęgniarek jest wzmocnienie zdrowia seksualnego par, zachęcenie ich do wyrażania swoich problemów seksualnych, określenie przyczyn i cech problemów seksualnych oraz podjęcie interwencji w przypadku zidentyfikowanych problemów. Pielęgniarka może planować i przeprowadzać interwencje profilaktyczne na rzecz zdrowia seksualnego par, poprawiać zdolność wyrażania życia seksualnego, doradzać i kierować w celu wczesnej diagnozy i leczenia istniejących problemów. Zaleca się stosowanie modelu, który będzie przydatny w usługach szkoleniowo-doradczych świadczonych przez pielęgniarki i stwierdza się, że zwiększy to efektywność świadczonej usługi. Podkreśla się, że model PLISSIT jest użytecznym narzędziem dla pielęgniarek w zakresie seksualności i zdrowie seksualne. Model PLISSIT wspiera rolę doradczą poprzez ocenę jednostki we współpracy, zrozumieniu i szanowaniu jej decyzji. Stosując pierwsze trzy fazy tego modelu, które można zastosować w dowolnym momencie i w różnych sytuacjach, można rozwiązać średnio 80-90% problemów seksualnych. Najnowsze badania literaturowe dotyczące tego modelu pokazują, że szkolenia i doradztwo świadczone według tych modeli mają pozytywny wpływ na problemy seksualne.
W przeprowadzonych badaniach zaobserwowano, że procesy edukacji i poradnictwa seksualnego nie obejmowały kobiet w ciąży i ich partnerów, a także nie przeprowadzono badań oceniających długoterminowy wpływ na życie seksualne par. Celem pracy było określenie wpływu edukacji seksualnej-poradnictwa udzielanego parom z dysfunkcjami seksualnymi w okresie przedciążowym zgodnie z modelem PLISSIT na ich funkcje seksualne w okresie ciąży i połogu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dla kobiety w ciąży;
- Kobieta, która właśnie odebrała wynik testu ciążowego i została skierowana do poradni zdrowia rodzinnego z powodu ciąży dodatniej,
- Kto chce, aby ciąża trwała,
- W pierwszych 6-8 gh. ciąży,
- Wartość odcięcia FSFI dla okresu przedporodowego/poczęcia z wynikiem całkowitym ≤26,55,
- Ten z pojedynczym, zdrowym płodem,
- ma partnera seksualnego i prowadzi aktywne życie seksualne,
- Dla kobiety w ciąży i jej partnera/partnera;
- Wystarczająco wykształceni, aby rozumieć, co czytają i odpowiadać na pytania,
- Nie choruj na choroby przewlekłe mogące mieć wpływ na zdrowie seksualne (rak, cukrzyca, nadciśnienie, hipercholesterolemia, choroby serca, miażdżyca, przewlekłe choroby płuc i wątroby, przewlekła niewydolność nerek, zaburzenia psychiczne itp.) ani nie zażywaj stale narkotyków (leków przeciwnadciśnieniowych, moczopędnych, lipidowych -środek obniżający poziom, antagonista receptora H2, lek przeciwhistaminowy, antycholinergiczny, środek chemioterapeutyczny, przeciwdrgawkowy, przeciwdepresyjny, przeciwpsychotyczny, narkotyczny, uspokajające itp.) i
- Kobiety w ciąży i ich małżonkowie, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
Nieplanowanie kontynuowania ciąży/planowanie przerwania ciąży,
- Kto ukończył pierwszy trymestr ciąży,
- Wartość odcięcia FSFI dla okresu przed poczęciem z całkowitym wynikiem >26,55
- Brak aktywnego życia seksualnego,
- Z problemami językowymi,
- Niewystarczająco wykształceni, aby zrozumieć, co czytają i odpowiedzieć na pytania,
- Przewlekła choroba lub leki, które mogą wpływać na seksualność,
- Ci, którzy nie chcieli wziąć udziału w badaniu i
- Kobiety w ciąży i ich partnerzy, którzy na dowolnym etapie badania chcieli dobrowolnie opuścić badanie / którzy czuli się nieswojo w związku z pytaniami zadawanymi w trakcie badania lub którzy przerwali badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Uczestników
Po wstępnej ocenie kobiety w ciąży, które zostaną włączone do grupy badawczej, zostaną umówione na wizytę za tydzień, zostaną poproszone o przyjście z partnerami, a dla par zostanie przeprowadzona edukacja i poradnictwo seksualne zgodnie z modelem PLISSIT. Po wstępnej ocenie z parami zostanie przeprowadzony wywiad w I, II i III trymestrze ciąży, omówiona zostanie ich seksualność od czasu poprzedniej oceny według modelu PLISSIT, omówione zostaną ewentualne problemy oraz, w razie potrzeby, udzielona zostanie krótka porada. W ciągu pierwszych 4 tygodni po porodzie pary z grupy badanej będą objęte edukacją seksualną oraz poradnictwem w okresie poporodowym zgodnie z modelem PLISSIT. W 3. i 6. miesiącu po porodzie zostaną przesłuchane, omówiona zostanie ich seksualność poporodowa i ewentualne problemy, a także ocenione zostaną funkcje seksualne par w ciągu ostatnich 4 tygodni. |
Po wstępnej ocenie kobiety w ciąży, które zostaną włączone do grupy badawczej, zostaną umówione na wizytę za tydzień, zostaną poproszone o przyjście z partnerami, a dla par zostanie przeprowadzona edukacja i poradnictwo seksualne zgodnie z modelem PLISSIT.
Po wstępnej ocenie z parami zostanie przeprowadzony wywiad w I, II i III trymestrze ciąży, omówiona zostanie ich seksualność od czasu poprzedniej oceny według modelu PLISSIT, omówione zostaną ewentualne problemy oraz, w razie potrzeby, udzielona zostanie krótka porada.
W ciągu pierwszych 4 tygodni po porodzie pary z grupy badanej będą objęte edukacją seksualną oraz poradnictwem w okresie poporodowym zgodnie z modelem PLISSIT.
W 3. i 6. miesiącu po porodzie zostaną przesłuchane, omówiona zostanie ich seksualność poporodowa i ewentualne problemy, a także ocenione zostaną funkcje seksualne par w ciągu ostatnich 4 tygodni.
|
|
Inny: Grupa Kontrolna
Rutynowa opieka kliniczna
|
Grupa Kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Zgodnie z wartością odcięcia wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI), którą należy zastosować wobec każdej kobiety ciężarnej objętej próbą podczas pierwszego spotkania, zostaną zidentyfikowane kobiety w ciąży z całkowitym wynikiem ≤26,55, czyli kobiety w ciąży z dysfunkcjami seksualnymi.
|
15 miesięcy
|
|
Międzynarodowy formularz oceny funkcji erekcji (IIEF)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Międzynarodowy Formularz Oceny Funkcji Erekcji (IIEF) jest oceniany w 5 kategoriach pod kątem funkcji erekcji.
Są to; wynik poważnych zaburzeń erekcji (ED) (6-10), umiarkowany wynik ED (11-16), umiarkowanie-łagodny wynik ED (17-21), łagodny wynik ED (22-25), brak ED (26-30) ( Cappelleri i in., 1999).
Wyniki, które można uzyskać w wyniku oceny IIEF, mieszczą się w przedziale 5-75.
Wartość odcięcia nie jest określona.
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MARMARAU-SBE-OBD-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .