- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06762301
Die Wirkung der Sexualerziehungsberatung nach dem PLISSIT-Modell auf die sexuellen Funktionen von Paaren während der Schwangerschaft und nach der Geburt
Sexualität ist in jeder Lebensphase ein natürlicher Teil des menschlichen Lebens. Es handelt sich um ein mehrdimensionales Phänomen, das von biologischen, psychologischen, sozialen, zwischenmenschlichen und kulturellen Faktoren beeinflusst wird. Eine Schwangerschaft ist ein äußerst wichtiger Prozess, der als Folge einer sexuellen Beziehung auftritt und das Leben der Frau und des Paares beeinflusst.
Viele Studien in der Literatur zeigen deutlich, dass das Sexualleben während der Schwangerschaft und nach der Geburt beeinträchtigt wird. In diesem Zusammenhang wird darauf hingewiesen, dass die Beurteilung der sexuellen Gesundheit, die Sexualaufklärung und die Beratung schwangerer Paare/Paare bereits in den frühen Stadien der Schwangerschaft angegangen werden können, um die Ängste von Paaren und die Wahrscheinlichkeit sexueller Probleme zu verringern. Es ist wichtig, die sexuelle Gesundheit während der Schwangerschaft und nach der Geburt zu bewerten und entsprechend den Ergebnissen Beratung und Unterstützung anzubieten. Um Schwangerschafts- und Wochenbettprozesse angemessen beurteilen zu können, sollte die sexuelle Vorgeschichte von Frauen/Paaren erfasst werden. Daher ist es wichtig, die Vorgeschichte von Frauen/Paaren hinsichtlich ihrer sexuellen Aktivitäten und aktuellen sexuellen Funktionen zu erfahren, um festzustellen, ob bei ihnen während der Schwangerschaft oder nach der Geburt sexuelle Funktionsstörungen auftreten, und um deren Rolle in der Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt zu untersuchen, falls vorhanden .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Studien in der Literatur zeigen deutlich, dass das Sexualleben während der Schwangerschaft und nach der Geburt beeinträchtigt wird. In diesem Zusammenhang wird darauf hingewiesen, dass die Beurteilung der sexuellen Gesundheit, die Sexualaufklärung und die Beratung schwangerer Paare/Paare bereits in den frühen Stadien der Schwangerschaft angegangen werden können, um die Ängste von Paaren und die Wahrscheinlichkeit sexueller Probleme zu verringern. Es ist wichtig, die sexuelle Gesundheit während der Schwangerschaft und nach der Geburt zu bewerten und entsprechend den Ergebnissen Beratung und Unterstützung anzubieten. Um Schwangerschafts- und Wochenbettprozesse angemessen beurteilen zu können, sollte die sexuelle Vorgeschichte von Frauen/Paaren erfasst werden. Daher ist es wichtig, die Vorgeschichte von Frauen/Paaren hinsichtlich ihrer sexuellen Aktivitäten und aktuellen sexuellen Funktionen zu erfahren, um festzustellen, ob bei ihnen während der Schwangerschaft oder nach der Geburt sexuelle Funktionsstörungen auftreten, und um deren Rolle in der Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt zu untersuchen, falls vorhanden .In diesem Zusammenhang bietet das Gespräch mit Paaren über ihre Sexualität und die Bereitstellung einer auf ihre Bedürfnisse abgestimmten Beratung zur sexuellen Gesundheit eine Möglichkeit, sichere Verhaltensweisen für die sexuelle Gesundheit zu entwickeln. In diesem Prozess besteht das Ziel der Pflegekräfte darin, die sexuelle Gesundheit von Paaren zu stärken, sie zu ermutigen, ihre sexuellen Probleme auszudrücken, die Ursachen und Merkmale sexueller Probleme zu ermitteln und Interventionen für die festgestellten Probleme durchzuführen. Die Krankenschwester kann präventive Maßnahmen für die sexuelle Gesundheit von Paaren planen und durchführen, die Fähigkeit zum Ausdruck des Sexuallebens verbessern, beraten und zur frühzeitigen Diagnose und Behandlung bestehender Probleme überweisen. Es wird empfohlen, ein Modell zu verwenden, das bei den Schulungs- und Beratungsdiensten von Pflegekräften nützlich ist, und es wird angegeben, dass es die Wirksamkeit der bereitgestellten Dienstleistung erhöht. Es wird betont, dass das PLISSIT-Modell ein nützliches Instrument für Pflegekräfte zum Thema Sexualität ist und sexuelle Gesundheit. Das PLISSIT-Modell unterstützt die Beratungsrolle, indem es die Zusammenarbeit des Einzelnen beurteilt und seine Entscheidungen versteht und respektiert. Durch die Anwendung der ersten drei Phasen dieses jederzeit und in unterschiedlichen Situationen anwendbaren Modells können durchschnittlich 80-90 % der sexuellen Probleme gelöst werden. Aktuelle Studien in der Literatur zu diesem Modell zeigen, dass die Schulung und Beratung nach den Modellen positive Auswirkungen auf sexuelle Probleme hat.
In den durchgeführten Studien wurde festgestellt, dass sexuelle Aufklärungs- und Beratungsprozesse schwangere Frauen und ihre Partner nicht einbeziehen, und es gab keine Studien, die die langfristigen Auswirkungen auf das Sexualleben von Paaren untersuchten. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Sexualerziehungsberatung von Paaren mit sexueller Dysfunktion in der präkonzeptionellen Phase gemäß dem PLISSIT-Modell auf ihre sexuellen Funktionen während der Schwangerschaft und nach der Geburt zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
İstanbul, Truthahn
- Marmara University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für eine schwangere Frau;
- Eine Frau, die gerade das Ergebnis eines Schwangerschaftstests erhalten hatte und aufgrund einer positiven Schwangerschaft an das Familiengesundheitszentrum überwiesen wurde,
- Wer möchte, dass die Schwangerschaft weitergeht,
- In den ersten 6-8 gh. der Schwangerschaft,
- FSFI-Grenzwert für die prä-/konzeptionelle Phase mit einem Gesamtscore ≤26,55,
- Der mit einem einzelnen, gesunden Fötus,
- Hat einen Sexualpartner und führt ein aktives Sexualleben,
- Für die schwangere Frau und ihren Partner/Partnerin;
- Gebildet genug, um zu verstehen, was sie lesen, und um Fragen zu beantworten,
- Sie dürfen nicht an chronischen Krankheiten leiden, die die sexuelle Gesundheit beeinträchtigen können (Krebs, Diabetes, Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Herzerkrankungen, Arteriosklerose, chronische Lungen- und Lebererkrankungen, chronisches Nierenversagen, psychische Störungen usw.) oder an ständigem Drogenkonsum (Blutdruckmittel, Diuretika, Lipidmedikamente) leiden -senkendes Mittel, H2-Rezeptorantagonist, Antihistaminikum, Anticholinergikum, Chemotherapeutikum, Antikonvulsivum, Antidepressivum, Antipsychotikum, Narkotikum, Beruhigungsmittel usw.) und
- Schwangere Frauen und ihre Ehepartner, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten
Ausschlusskriterien:
Sie planen nicht, die Schwangerschaft fortzusetzen bzw. planen, die Schwangerschaft abzubrechen.
- Wer hat das erste Trimester der Schwangerschaft abgeschlossen?
- FSFI-Grenzwert für die prä-/konzeptionelle Phase mit einem Gesamtscore >26,55
- Kein aktives Sexualleben,
- Bei Sprachproblemen,
- Nicht gebildet genug, um zu verstehen, was sie lesen, und um Fragen zu beantworten,
- Chronische Erkrankungen oder Medikamente, die die Sexualität beeinträchtigen können,
- Diejenigen, die nicht an der Studie teilnehmen wollten und
- Schwangere Frauen und ihre Partner, die die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie freiwillig verlassen wollten/die sich mit den während der Studie gestellten Fragen unwohl fühlten oder die die Studie abgebrochen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilnehmergruppe
Nach der ersten Evaluierung erhalten schwangere Frauen, die in die Studiengruppe aufgenommen werden, einen Termin für eine Woche später, werden gebeten, mit ihren Partnern zu kommen, und Paare erhalten sexuelle Aufklärung und Beratung nach dem PLISSIT-Modell. Nach der Erstbeurteilung werden Paare im 1., 2. und 3. Trimester befragt, ihre Sexualität seit der vorherigen Begutachtung nach dem PLISSIT-Modell beurteilt, ihre eventuellen Probleme besprochen und bei Bedarf eine Kurzberatung gegeben. In den ersten 4 Wochen nach der Entbindung erhalten die Paare der Studiengruppe eine Sexualaufklärung und Beratung für die Zeit nach der Geburt nach dem PLISSIT-Modell. Sie werden im 3. und 6. Monat nach der Entbindung interviewt und ihre postpartale Sexualität und eventuelle Probleme werden besprochen und die sexuellen Funktionen der Paare in den letzten 4 Wochen werden bewertet. |
Nach der ersten Evaluierung erhalten schwangere Frauen, die in die Studiengruppe aufgenommen werden, einen Termin für eine Woche später, werden gebeten, mit ihren Partnern zu kommen, und Paare erhalten sexuelle Aufklärung und Beratung nach dem PLISSIT-Modell.
Nach der Erstbeurteilung werden Paare im 1., 2. und 3. Trimester befragt, ihre Sexualität seit der vorherigen Begutachtung nach dem PLISSIT-Modell beurteilt, ihre eventuellen Probleme besprochen und bei Bedarf eine Kurzberatung gegeben.
In den ersten 4 Wochen nach der Entbindung erhalten die Paare der Studiengruppe eine Sexualaufklärung und Beratung für die Zeit nach der Geburt nach dem PLISSIT-Modell.
Sie werden im 3. und 6. Monat nach der Entbindung interviewt und ihre postpartale Sexualität und eventuelle Probleme werden besprochen und die sexuellen Funktionen der Paare in den letzten 4 Wochen werden bewertet.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Routinemäßige klinische Versorgung
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Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weiblicher Sexualfunktionsindex (FSFI)
Zeitfenster: 15 Monate
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Gemäß dem Grenzwert des Female Sexual Function Index (FSFI), der beim ersten Treffen auf jede in die Stichprobe einbezogene schwangere Frau anzuwenden ist, werden schwangere Frauen mit einem Gesamtscore ≤26,55, d. h. schwangere Frauen mit sexueller Dysfunktion, identifiziert.
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15 Monate
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Das Internationale Formular zur Bewertung der erektilen Funktion (IIEF)
Zeitfenster: 15 Monate
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Das International Erectile Function Evaluation Form (IIEF) wird hinsichtlich der erektilen Funktion in 5 Kategorien bewertet.
Diese sind; Schwere erektile Dysfunktion (ED)-Score (6–10), mäßiger ED-Score (11–16), mäßiger bis leichter ED-Score (17–21), leichter ED-Score (22–25), keine ED (26–30) ( Cappelleri et al., 1999).
Die Ergebnisse, die als Ergebnis der IIEF-Bewertung erzielt werden können, liegen zwischen 5 und 75.
Der Grenzwert ist nicht angegeben.
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15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MARMARAU-SBE-OBD-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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