- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06762301
El efecto del asesoramiento y educación sexual según el modelo PLISSIT de las funciones sexuales de las parejas durante el embarazo y el posparto
La sexualidad es una parte natural de la vida humana en cada etapa de la vida. Es un fenómeno multidimensional influenciado por factores biológicos, psicológicos, sociales, interpersonales y culturales. El embarazo es un proceso sumamente importante que se produce como resultado de una relación sexual y afecta la vida de la mujer y la pareja.
Muchos estudios en la literatura muestran claramente que la vida sexual se ve afectada durante el embarazo y el posparto. En este contexto, se afirma que la evaluación de la salud sexual, la educación sexual y el asesoramiento en embarazadas/parejas pueden abordarse en las primeras etapas del embarazo para reducir la ansiedad de las parejas y la probabilidad de problemas sexuales. Es importante evaluar la salud sexual durante el embarazo y el posparto y brindar asesoramiento y apoyo acorde a los resultados. Para evaluar adecuadamente los procesos de embarazo y posparto se debe definir la historia sexual de la mujer/pareja. Por lo tanto, es importante conocer la historia previa al embarazo de las mujeres/parejas con respecto a sus actividades sexuales y funciones sexuales actuales, para determinar si experimentan disfunción sexual durante el embarazo o el posparto, y examinar su papel en el embarazo y el posparto, si corresponde. .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos estudios en la literatura muestran claramente que la vida sexual se ve afectada durante el embarazo y el posparto. En este contexto, se afirma que la evaluación de la salud sexual, la educación sexual y el asesoramiento en embarazadas/parejas pueden abordarse en las primeras etapas del embarazo para reducir la ansiedad de las parejas y la probabilidad de problemas sexuales. Es importante evaluar la salud sexual durante el embarazo y el posparto y brindar asesoramiento y apoyo acorde a los resultados. Para evaluar adecuadamente los procesos de embarazo y posparto se debe definir la historia sexual de la mujer/pareja. Por lo tanto, es importante conocer la historia previa al embarazo de las mujeres/parejas con respecto a sus actividades sexuales y funciones sexuales actuales, para determinar si experimentan disfunción sexual durante el embarazo o el posparto, y examinar su papel en el embarazo y el posparto, si corresponde. .En este contexto, hablar con las parejas sobre su sexualidad y brindarles asesoramiento sobre salud sexual adecuado a sus necesidades brinda la oportunidad de desarrollar conductas seguras de salud sexual. En este proceso, el objetivo de las enfermeras es fortalecer la salud sexual de las parejas, incentivarlas a expresar sus problemas sexuales, determinar las causas y características de los problemas sexuales y realizar intervenciones para los problemas identificados. La enfermera puede planificar y realizar intervenciones preventivas para la salud sexual de las parejas, mejorar la capacidad de expresión de la vida sexual, aconsejar y derivar para el diagnóstico precoz y el tratamiento de los problemas existentes. Se recomienda utilizar un modelo que será útil en los servicios de capacitación y asesoramiento brindado por las enfermeras y se afirma que aumentará la efectividad del servicio brindado. Se enfatiza que el modelo PLISSIT es una herramienta útil para las enfermeras sobre sexualidad. y salud sexual. El modelo PLISSIT apoya la función de asesoramiento evaluando al individuo en colaboración, comprendiendo y respetando sus decisiones. Utilizando las tres primeras fases de este modelo, que se pueden aplicar en cualquier momento y en diferentes situaciones, se puede resolver de media entre el 80 y el 90% de los problemas sexuales. Estudios recientes en la literatura sobre este modelo muestran que la formación y el asesoramiento proporcionados según los modelos tienen efectos positivos sobre los problemas sexuales.
En los estudios realizados se observó que los procesos de educación y consejería sexual no incluyeron a las mujeres embarazadas y sus parejas, y no hubo estudios que evaluaran los efectos a largo plazo en la vida sexual de las parejas. En este estudio, el objetivo fue determinar el efecto de la educación-consejería sexual brindada a parejas con disfunción sexual en el período preconcepcional, de acuerdo con el modelo PLISSIT, sobre sus funciones sexuales durante el embarazo y el puerperio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Marmara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para una mujer embarazada;
- Una mujer que acababa de recibir el resultado de una prueba de embarazo y fue remitida al centro de salud de la familia por un embarazo positivo,
- ¿Quién quiere que el embarazo continúe?
- En los primeros 6-8 gh. de gestación,
- Valor de corte del FSFI para el período pre/concepcional con una puntuación total ≤26,55,
- El que tiene un feto único y sano,
- Tiene pareja sexual y tiene una vida sexual activa,
- Para la mujer embarazada y su pareja/pareja;
- Lo suficientemente educados para entender lo que leen y responder preguntas,
- No padecer enfermedades crónicas que puedan afectar a la salud sexual (cáncer, diabetes, hipertensión, hipercolesterolemia, enfermedades cardíacas, aterosclerosis, enfermedades pulmonares y hepáticas crónicas, insuficiencia renal crónica, trastorno mental, etc.) ni consumo continuo de medicamentos (antihipertensivos, diuréticos, lipídicos). -agente reductor, antagonista del receptor H2, antihistamínico, anticolinérgico, agente quimioterapéutico, anticonvulsivo, antidepresivo, antipsicótico, narcótico, sedante, etc.) y
- Mujeres embarazadas y sus cónyuges que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
No planea continuar el embarazo / planea interrumpir el embarazo,
- Quien haya completado el primer trimestre de embarazo,
- Valor de corte del FSFI para el período pre/concepcional con una puntuación total >26,55
- Sin vida sexual activa,
- Con problemas de idioma,
- No tienen la educación suficiente para entender lo que leen y responder preguntas,
- Enfermedad crónica o medicación que pueda afectar la sexualidad.
- Aquellos que no quisieron participar en el estudio y
- Mujeres embarazadas y sus parejas que quisieron abandonar el estudio voluntariamente en cualquier etapa del estudio/que se sintieron incómodas con las preguntas formuladas durante el estudio, o que interrumpieron el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo participante
Luego de la evaluación inicial, a las mujeres embarazadas que serán incluidas en el grupo de estudio se les dará una cita para 1 semana después, se les pedirá que vengan con sus parejas y las parejas recibirán educación y asesoramiento sexual de acuerdo con el modelo PLISSIT. Luego de la evaluación inicial, las parejas serán entrevistadas en el 1º, 2º y 3º trimestre, se discutirá su sexualidad desde la evaluación anterior según el modelo PLISSIT, se discutirán sus problemas, si los hubiera, y se brindarán breves consejerías si es necesario. En las primeras 4 semanas después del parto, las parejas del grupo de estudio recibirán educación sexual y asesoramiento para el período posparto de acuerdo con el modelo PLISSIT. Serán entrevistadas al 3er y 6to mes después del parto y se discutirá su sexualidad y problemas posparto, si los hubiera, y se evaluarán las funciones sexuales de las parejas durante las últimas 4 semanas. |
Luego de la evaluación inicial, a las mujeres embarazadas que serán incluidas en el grupo de estudio se les dará una cita para 1 semana después, se les pedirá que vengan con sus parejas y las parejas recibirán educación y asesoramiento sexual de acuerdo con el modelo PLISSIT.
Luego de la evaluación inicial, las parejas serán entrevistadas en el 1º, 2º y 3º trimestre, se discutirá su sexualidad desde la evaluación anterior según el modelo PLISSIT, se discutirán sus problemas, si los hubiera, y se brindarán breves consejerías si es necesario.
En las primeras 4 semanas después del parto, las parejas del grupo de estudio recibirán educación sexual y asesoramiento para el período posparto de acuerdo con el modelo PLISSIT.
Serán entrevistadas al 3er y 6to mes después del parto y se discutirá su sexualidad y problemas posparto, si los hubiera, y se evaluarán las funciones sexuales de las parejas durante las últimas 4 semanas.
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Otro: Grupo de control
Atención clínica de rutina
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Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de función sexual femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: 15 meses
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Según el valor de corte del Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) que se aplicará a cada mujer embarazada de la muestra en el primer encuentro, se identificarán mujeres embarazadas con una puntuación total ≤26,55, es decir, mujeres embarazadas con disfunción sexual.
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15 meses
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El formulario internacional de evaluación de la función eréctil (IIEF)
Periodo de tiempo: 15 meses
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El Formulario Internacional de Evaluación de la Función Eréctil (IIEF) se evalúa en 5 categorías en términos de función eréctil.
Estos son; Puntuación de disfunción eréctil (DE) grave (6-10), puntuación de DE moderada (11-16), puntuación de DE moderada-leve (17-21), puntuación de DE leve (22-25), sin DE (26-30) ( Cappelleri et al., 1999).
Las puntuaciones que se pueden obtener como resultado de la evaluación del IIEF están entre 5 y 75.
No se especifica el valor de corte.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MARMARAU-SBE-OBD-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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