- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06762301
Seksuaalikasvatus-neuvonnan vaikutus PLISSIT-mallin mukaan parien seksuaalisista toiminnoista raskauden ja synnytyksen aikana
Seksuaalisuus on luonnollinen osa ihmisen elämää kaikissa elämänvaiheissa. Se on moniulotteinen ilmiö, johon vaikuttavat biologiset, psykologiset, sosiaaliset, ihmissuhteet ja kulttuuriset tekijät. Raskaus on erittäin tärkeä prosessi, joka syntyy seksuaalisen suhteen seurauksena ja vaikuttaa naisen ja parin elämään.
Monet tutkimukset kirjallisuudessa osoittavat selvästi, että seksuaalielämään vaikuttaa raskauden ja synnytyksen jälkeinen aika. Tässä yhteydessä todetaan, että raskaana olevien/parien seksuaaliterveyden arviointiin, seksuaalikasvatusta ja -neuvontaa voidaan käsitellä raskauden alkuvaiheessa parien ahdistuksen ja seksuaaliongelmien todennäköisyyden vähentämiseksi. On tärkeää arvioida seksuaaliterveyttä raskauden ja synnytyksen jälkeen ja tarjota neuvontaa ja tukea tulosten mukaisesti. Raskauden ja synnytyksen jälkeisten prosessien arvioimiseksi asianmukaisesti, naisten/parien sukupuolihistoria tulee määritellä. Siksi on tärkeää oppia naisten/parien raskautta edeltävä historia heidän seksuaalisesta toiminnastaan ja nykyisistä seksuaalisista toiminnoistaan, selvittää, onko heillä seksuaalinen toimintahäiriö raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen, ja tutkia sen roolia raskaudessa ja mahdollisessa synnytyksen jälkeisessä jaksossa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset kirjallisuudessa osoittavat selvästi, että seksuaalielämään vaikuttaa raskauden ja synnytyksen jälkeinen aika. Tässä yhteydessä todetaan, että raskaana olevien/parien seksuaaliterveyden arviointiin, seksuaalikasvatusta ja -neuvontaa voidaan käsitellä raskauden alkuvaiheessa parien ahdistuksen ja seksuaaliongelmien todennäköisyyden vähentämiseksi. On tärkeää arvioida seksuaaliterveyttä raskauden ja synnytyksen jälkeen ja tarjota neuvontaa ja tukea tulosten mukaisesti. Raskauden ja synnytyksen jälkeisten prosessien arvioimiseksi asianmukaisesti, naisten/parien sukupuolihistoria tulee määritellä. Siksi on tärkeää oppia naisten/parien raskautta edeltävä historia heidän seksuaalisesta toiminnastaan ja nykyisistä seksuaalisista toiminnoistaan, selvittää, onko heillä seksuaalinen toimintahäiriö raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen, ja tutkia sen roolia raskaudessa ja mahdollisessa synnytyksen jälkeisessä jaksossa. Tässä yhteydessä puhuminen pariskunnille heidän seksuaalisuudestaan ja heidän tarpeisiinsa sopiva seksuaaliterveysneuvonta tarjoaa mahdollisuuden kehittää turvallista seksuaaliterveyskäyttäytymistä. Tässä prosessissa sairaanhoitajien tavoitteena on vahvistaa parien seksuaaliterveyttä, rohkaista heitä ilmaisemaan seksuaaliongelmansa, selvittää seksuaaliongelmien syyt ja ominaisuudet sekä puuttua havaittuihin ongelmiin. Sairaanhoitaja voi suunnitella ja toteuttaa ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä parien seksuaaliterveyteen, parantaa seksuaalielämän ilmaisukykyä, neuvoa ja ohjata olemassa olevien ongelmien varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon. Sairaanhoitajien koulutus- ja neuvontapalveluissa suositellaan käytettäväksi mallia, josta on hyötyä ja jonka todetaan lisäävän tarjotun palvelun tehokkuutta. Korostetaan, että PLISSIT-malli on hyödyllinen työkalu sairaanhoitajille seksuaalisuuden suhteen. ja seksuaaliterveyttä. PLISSIT-malli tukee ohjaajan roolia arvioimalla yksilöä yhteistyössä, ymmärtämällä ja kunnioittamalla hänen päätöksiään. Käyttämällä tämän mallin kolmea ensimmäistä vaihetta, joita voidaan soveltaa milloin tahansa ja eri tilanteissa, voidaan ratkaista keskimäärin 80-90 % seksuaalisista ongelmista. Viimeaikaiset tutkimukset kirjallisuudessa tällä mallilla osoittavat, että mallien mukaisella koulutuksella ja neuvonnalla on positiivisia vaikutuksia seksuaalisiin ongelmiin.
Tehdyissä tutkimuksissa havaittiin, että seksuaalikasvatus- ja neuvontaprosesseissa ei ollut mukana raskaana olevia naisia ja heidän kumppaniaan, eikä parien seksuaalielämän pitkäaikaisvaikutuksia arvioivia tutkimuksia ollut. Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään PLISSIT-mallin mukaisen raskauden ja synnytyksen jälkeisen seksuaalisen toiminnan pariskunnille annettavan seksuaalikasvatusneuvonnan vaikutus hedelmöittymisen jälkeiseen aikaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- raskaana olevalle naiselle;
- Nainen, joka oli juuri saanut raskaustestin tuloksen ja joutunut perheterveyskeskukseen positiivisen raskauden vuoksi,
- Kuka haluaa raskauden jatkuvan,
- Ensimmäisessä 6-8 gh. raskaudesta,
- FSFI-raja-arvo esi-/hedelmöitysjaksolle kokonaispistemäärällä ≤26,55,
- Se, jolla on yksi terve sikiö,
- Hänellä on seksikumppani ja aktiivinen seksielämä,
- Raskaana olevalle naiselle ja hänen kumppanilleen/kumppanilleen;
- tarpeeksi koulutettu ymmärtääkseen lukemansa ja vastatakseen kysymyksiin,
- Sinulla ei ole kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa seksuaaliterveyteen (syöpä, diabetes, verenpainetauti, hyperkolesterolemia, sydänsairaus, ateroskleroosi, krooniset keuhkosairaudet ja maksan sairaudet, krooninen munuaisten vajaatoiminta, mielenterveyshäiriö jne.) tai jatkuvaa huumeiden käyttöä (verenpainelääkkeet, diureetit, lipidit). - alentava aine, H2-reseptorin antagonisti, antihistamiini, antikolinerginen, kemoterapeuttinen aine, kouristuksia estävä, masennuslääke, antipsykoottinen, huume, rauhoittava jne.) ja
- Raskaana olevat naiset ja heidän puolisonsa, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Ei suunnittele raskauden jatkamista / suunnittele raskauden keskeyttämistä,
- joka on suorittanut raskauden ensimmäisen kolmanneksen,
- FSFI-raja-arvo esi-/hedelmöitysjaksolle kokonaispistemäärällä >26,55
- Ei aktiivista seksielämää,
- Kieliongelmien kanssa,
- Eivät ole tarpeeksi koulutettuja ymmärtämään lukemaansa ja vastaamaan kysymyksiin,
- Krooninen sairaus tai lääkitys, joka voi vaikuttaa seksuaalisuuteen,
- Ne, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen ja
- Raskaana olevat naiset ja heidän kumppaninsa, jotka halusivat poistua tutkimuksesta vapaaehtoisesti missä tahansa tutkimuksen vaiheessa / jotka kokivat olonsa epämukavaksi tutkimuksen aikana esitetyistä kysymyksistä tai jotka keskeyttivät tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujaryhmä
Alkuarvioinnin jälkeen tutkimusryhmään otetuille raskaana oleville naisille varataan aika viikon kuluttua, heidät pyydetään tulemaan kumppaniensa kanssa ja pariskunnille tarjotaan PLISSIT-mallin mukaista seksuaalikasvatusta ja -neuvontaa. Alkuarvioinnin jälkeen parit haastatellaan 1., 2. ja 3. kolmanneksella, heidän seksuaalisuudestaan edellisestä PLISSIT-mallin mukaisesta arvioinnista, mahdollisista ongelmista keskustellaan ja tarvittaessa annetaan lyhyttä neuvontaa. Ensimmäisen 4 viikon aikana synnytyksen jälkeen tutkimusryhmän pariskunnat saavat seksuaalikasvatusta ja -neuvontaa synnytyksen jälkeiselle ajalle PLISSIT-mallin mukaisesti. Heidät haastatellaan 3. ja 6. kuukauden kuluttua synnytyksestä ja keskustellaan heidän synnytyksen jälkeisestä seksuaalisuudestaan ja mahdollisista ongelmistaan sekä arvioidaan pariskunnan seksuaaliset toiminnot viimeisen 4 viikon aikana. |
Alkuarvioinnin jälkeen tutkimusryhmään otetuille raskaana oleville naisille varataan aika viikon kuluttua, heidät pyydetään tulemaan kumppaniensa kanssa ja pariskunnille tarjotaan PLISSIT-mallin mukaista seksuaalikasvatusta ja -neuvontaa.
Alkuarvioinnin jälkeen parit haastatellaan 1., 2. ja 3. kolmanneksella, heidän seksuaalisuudestaan edellisestä PLISSIT-mallin mukaisesta arvioinnista, mahdollisista ongelmista keskustellaan ja tarvittaessa annetaan lyhyttä neuvontaa.
Ensimmäisen 4 viikon aikana synnytyksen jälkeen tutkimusryhmän pariskunnat saavat seksuaalikasvatusta ja -neuvontaa synnytyksen jälkeiselle ajalle PLISSIT-mallin mukaisesti.
Heidät haastatellaan 3. ja 6. kuukauden kuluttua synnytyksestä ja keskustellaan heidän synnytyksen jälkeisestä seksuaalisuudestaan ja mahdollisista ongelmistaan sekä arvioidaan pariskunnan seksuaaliset toiminnot viimeisen 4 viikon aikana.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Rutiini kliininen hoito
|
Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) raja-arvon mukaan, jota sovelletaan jokaiseen otokseen otettuun raskaana olevaan naiseen ensimmäisellä tapaamisella, raskaana olevat naiset, joiden kokonaispistemäärä on ≤26,55, eli raskaana olevat naiset, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö.
|
15 kuukautta
|
|
Kansainvälinen erektiotoimintojen arviointilomake (IIEF)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kansainvälistä erektiotoimintojen arviointilomaketta (IIEF) arvioidaan 5 kategoriassa erektiotoiminnan kannalta.
Nämä ovat; vaikea erektiohäiriö (ED) -pisteet (6-10), kohtalainen ED-pisteet (11-16), kohtalainen-lievä ED-pisteet (17-21), lievä ED-pisteet (22-25), ei ED-pisteet (26-30) ( Cappelleri et ai., 1999).
IIEF-arvioinnin tuloksena saatavat pisteet ovat 5-75.
Raja-arvoa ei ole määritetty.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MARMARAU-SBE-OBD-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .