- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06762301
Влияние сексуального просвещения-консультирования по модели PLISSIT на сексуальные функции пар во время беременности и послеродового периода
Сексуальность является естественной частью жизни человека на каждом этапе жизни. Это многомерное явление, на которое влияют биологические, психологические, социальные, межличностные и культурные факторы. Беременность – чрезвычайно важный процесс, который возникает в результате сексуальных отношений и влияет на жизнь женщины и пары.
Многие исследования в литературе ясно показывают, что сексуальная жизнь страдает во время беременности и послеродового периода. В этом контексте утверждается, что оценка сексуального здоровья, половое просвещение и консультирование беременных/пар могут проводиться на ранних стадиях беременности, чтобы уменьшить беспокойство пар и вероятность возникновения сексуальных проблем. Важно оценить сексуальное здоровье во время беременности и послеродового периода и предоставить консультации и поддержку в соответствии с результатами. Чтобы правильно оценить беременность и послеродовые процессы, необходимо определить сексуальный анамнез женщин/пар. Поэтому важно изучить историю женщин/пар до беременности, касающуюся их сексуальной активности и текущих сексуальных функций, определить, испытывают ли они сексуальную дисфункцию во время беременности или послеродового периода, а также изучить ее роль во время беременности и послеродовом периоде, если таковая имеется. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие исследования в литературе ясно показывают, что сексуальная жизнь страдает во время беременности и послеродового периода. В этом контексте утверждается, что оценка сексуального здоровья, половое просвещение и консультирование беременных/пар могут проводиться на ранних стадиях беременности, чтобы уменьшить беспокойство пар и вероятность возникновения сексуальных проблем. Важно оценить сексуальное здоровье во время беременности и послеродового периода и предоставить консультации и поддержку в соответствии с результатами. Чтобы правильно оценить беременность и послеродовые процессы, необходимо определить сексуальный анамнез женщин/пар. Поэтому важно изучить историю женщин/пар до беременности, касающуюся их сексуальной активности и текущих сексуальных функций, определить, испытывают ли они сексуальную дисфункцию во время беременности или послеродового периода, а также изучить ее роль во время беременности и послеродовом периоде, если таковая имеется. .В этом контексте разговоры с парами об их сексуальности и предоставление консультаций по сексуальному здоровью, соответствующих их потребностям, дают возможность выработать безопасное поведение в отношении сексуального здоровья. В этом процессе целью медсестер является укрепление сексуального здоровья пар, поощрение их к выражению своих сексуальных проблем, определение причин и характеристик сексуальных проблем и принятие мер по устранению выявленных проблем. Медсестра может планировать и проводить профилактические мероприятия по сексуальному здоровью пар, улучшать способность выражать сексуальную жизнь, консультировать и направлять на раннюю диагностику и лечение существующих проблем. Рекомендуется использовать модель, которая будет полезна при обучении и консультировании медсестер, и утверждается, что она повысит эффективность предоставляемых услуг. Подчеркивается, что модель PLISSIT является полезным инструментом для медсестер по вопросам сексуальности. и сексуальное здоровье. Модель PLISSIT поддерживает роль консультанта, оценивая человека в сотрудничестве, понимая и уважая его решения. Используя первые три этапа этой модели, которые можно применять в любое время и в разных ситуациях, можно решить в среднем 80-90% сексуальных проблем. Недавние исследования в литературе, посвященные этой модели, показывают, что обучение и консультирование, предоставляемые в соответствии с этими моделями, оказывают положительное влияние на сексуальные проблемы.
В проведенных исследованиях было отмечено, что процессы сексуального просвещения и консультирования не охватывали беременных женщин и их партнеров, а также не проводилось исследований, оценивающих долгосрочное влияние на сексуальную жизнь пар. Целью данного исследования было определить влияние сексуального просвещения-консультирования, предоставляемого парам с сексуальной дисфункцией в преконцептуальный период в соответствии с моделью PLISSIT, на их сексуальные функции во время беременности и послеродового периода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для беременной женщины;
- Женщина, которая только что получила результат теста на беременность и была направлена в центр семейного здоровья в связи с положительным результатом беременности,
- Кто хочет, чтобы беременность продолжалась,
- В первые 6-8 гг. беременности,
- Пороговое значение FSFI для пре/концептуального периода с общим баллом ≤26,55,
- Тот, у кого один здоровый плод,
- Имеет сексуального партнера и ведет активную половую жизнь,
- Для беременной женщины и ее партнера/партнерши;
- Достаточно образованы, чтобы понимать прочитанное и отвечать на вопросы,
- Не иметь хронических заболеваний, которые могут повлиять на сексуальное здоровье (рак, диабет, гипертония, гиперхолестеринемия, болезни сердца, атеросклероз, хронические заболевания легких и печени, хроническая почечная недостаточность, психические расстройства и т. д.) или постоянного приема лекарств (гипотензивных, диуретиков, липидов). -снижающий агент, антагонист рецептора H2, антигистаминный препарат, антихолинергический препарат, химиотерапевтический агент, противосудорожный препарат, антидепрессант, антипсихотические, наркотические, седативные и т. д.) и
- Беременные женщины и их супруги, вызвавшиеся принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
Не планируете сохранять беременность/планируете прерывание беременности,
- У кого завершился первый триместр беременности,
- Пороговое значение FSFI для пре/концептуального периода с общим баллом >26,55
- Отсутствие активной половой жизни,
- С языковыми проблемами,
- Недостаточно образованы, чтобы понимать прочитанное и отвечать на вопросы,
- Хроническое заболевание или прием лекарств, которые могут повлиять на сексуальность,
- Те, кто не захотел участвовать в исследовании и
- Беременные женщины и их партнеры, которые хотели добровольно выйти из исследования на любом этапе исследования/которые чувствовали себя неловко из-за вопросов, заданных во время исследования, или которые прекратили исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа участников
После первоначальной оценки беременным женщинам, которые будут включены в исследовательскую группу, будет назначена встреча через 1 неделю, их попросят прийти со своими партнерами, а парам будет предоставлено сексуальное образование и консультирование в соответствии с моделью PLISSIT. После первичной оценки пары будут опрошены в 1, 2 и 3 триместрах, будет опрошена их сексуальность с момента предыдущей оценки по модели PLISSIT, обсуждены их проблемы, если таковые имеются, и при необходимости будет предоставлена краткая консультация. В первые 4 недели после родов пары в исследуемой группе будут получать сексуальное образование и консультации по послеродовому периоду в соответствии с моделью PLISSIT. Они будут опрошены на 3-м и 6-м месяцах после родов, будут обсуждены их послеродовая сексуальность и проблемы, если таковые имеются, а также оценены сексуальные функции пар за последние 4 недели. |
После первоначальной оценки беременным женщинам, которые будут включены в исследовательскую группу, будет назначена встреча через 1 неделю, их попросят прийти со своими партнерами, а парам будет предоставлено сексуальное образование и консультирование в соответствии с моделью PLISSIT.
После первичной оценки пары будут опрошены в 1, 2 и 3 триместрах, будет опрошена их сексуальность с момента предыдущей оценки по модели PLISSIT, обсуждены их проблемы, если таковые имеются, и при необходимости будет предоставлена краткая консультация.
В первые 4 недели после родов пары в исследуемой группе будут получать сексуальное образование и консультации по послеродовому периоду в соответствии с моделью PLISSIT.
Они будут опрошены на 3-м и 6-м месяцах после родов, будут обсуждены их послеродовая сексуальность и проблемы, если таковые имеются, а также оценены сексуальные функции пар за последние 4 недели.
|
|
Другой: Контрольная группа
Регулярный клинический уход
|
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: 15 месяцев
|
В соответствии с пороговым значением Индекса женской сексуальной функции (FSFI), которое будет применяться к каждой отобранной беременной женщине при первом посещении, будут идентифицированы беременные женщины с общим баллом ≤26,55, то есть беременные женщины с сексуальной дисфункцией.
|
15 месяцев
|
|
Международная форма оценки эректильной функции (МИЭФ)
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Международная форма оценки эректильной функции (IIEF) оценивается по 5 категориям с точки зрения эректильной функции.
Это; оценка тяжелой эректильной дисфункции (ЭД) (6–10), средняя оценка ЭД (11–16), умеренно-легкая оценка ЭД (17–21), легкая степень ЭД (22–25), отсутствие ЭД (26–30) ( Каппеллери и др., 1999).
Баллы, которые можно получить по итогам оценки МИЭФ, составляют от 5 до 75.
Значение отсечки не указано.
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MARMARAU-SBE-OBD-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .