- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06762301
L'effet du conseil en éducation sexuelle selon le modèle PLISSIT des fonctions sexuelles des couples pendant la grossesse et le post-partum
La sexualité fait naturellement partie de la vie humaine à chaque étape de la vie. Il s'agit d'un phénomène multidimensionnel influencé par des facteurs biologiques, psychologiques, sociaux, interpersonnels et culturels. La grossesse est un processus extrêmement important qui résulte d’une relation sexuelle et qui affecte la vie de la femme et du couple.
De nombreuses études dans la littérature montrent clairement que la vie sexuelle est affectée pendant la grossesse et la période post-partum. Dans ce contexte, il est indiqué que l'évaluation de la santé sexuelle, l'éducation sexuelle et le conseil aux femmes enceintes/aux couples peuvent être abordés dès les premiers stades de la grossesse afin de réduire l'anxiété des couples et la probabilité de problèmes sexuels. Il est important d’évaluer la santé sexuelle pendant la grossesse et après l’accouchement et de fournir des conseils et un soutien en fonction des résultats. Afin d’évaluer correctement les processus de grossesse et post-partum, il convient de définir les antécédents sexuels des femmes/des couples. Par conséquent, il est important de connaître les antécédents des femmes/des couples avant la grossesse concernant leurs activités sexuelles et leurs fonctions sexuelles actuelles, de déterminer s'ils souffrent de dysfonctionnement sexuel pendant la grossesse ou après l'accouchement, et d'examiner son rôle dans la grossesse et la période post-partum, le cas échéant. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études dans la littérature montrent clairement que la vie sexuelle est affectée pendant la grossesse et la période post-partum. Dans ce contexte, il est indiqué que l'évaluation de la santé sexuelle, l'éducation sexuelle et le conseil aux femmes enceintes/aux couples peuvent être abordés dès les premiers stades de la grossesse afin de réduire l'anxiété des couples et la probabilité de problèmes sexuels. Il est important d’évaluer la santé sexuelle pendant la grossesse et après l’accouchement et de fournir des conseils et un soutien en fonction des résultats. Afin d’évaluer correctement les processus de grossesse et post-partum, il convient de définir les antécédents sexuels des femmes/des couples. Par conséquent, il est important de connaître les antécédents des femmes/des couples avant la grossesse concernant leurs activités sexuelles et leurs fonctions sexuelles actuelles, de déterminer s'ils souffrent de dysfonctionnement sexuel pendant la grossesse ou après l'accouchement, et d'examiner son rôle dans la grossesse et la période post-partum, le cas échéant. Dans ce contexte, parler aux couples de leur sexualité et leur fournir des conseils en matière de santé sexuelle adaptés à leurs besoins offre l’occasion de développer des comportements de santé sexuelle sécuritaires. Dans ce processus, l'objectif des infirmières est de renforcer la santé sexuelle des couples, de les encourager à exprimer leurs problèmes sexuels, de déterminer les causes et les caractéristiques des problèmes sexuels et d'intervenir pour les problèmes identifiés. L'infirmière peut planifier et réaliser des interventions préventives pour la santé sexuelle des couples, améliorer la capacité d'exprimer la vie sexuelle, conseiller et orienter pour un diagnostic et un traitement précoces des problèmes existants. Il est recommandé d'utiliser un modèle qui sera utile dans les services de formation et de conseil fournis par les infirmières et il est indiqué qu'il augmentera l'efficacité du service fourni. Il est souligné que le modèle PLISSIT est un outil utile pour les infirmières en matière de sexualité. et la santé sexuelle. Le modèle PLISSIT soutient le rôle de conseil en évaluant l'individu en collaboration, en comprenant et en respectant ses décisions. En utilisant les trois premières phases de ce modèle, qui peuvent être appliquées à tout moment et dans différentes situations, 80 à 90 % des problèmes sexuels peuvent être résolus en moyenne. Des études récentes dans la littérature avec ce modèle montrent que la formation et le conseil dispensés selon les modèles ont des effets positifs sur les problèmes sexuels.
Dans les études menées, il a été observé que les processus d'éducation et de conseil sexuels n'incluaient pas les femmes enceintes et leurs partenaires, et qu'il n'y avait aucune étude évaluant les effets à long terme sur la vie sexuelle des couples. Dans cette étude, il s'agissait de déterminer l'effet de l'éducation sexuelle-conseil donnée aux couples présentant un dysfonctionnement sexuel pendant la période préconceptionnelle conformément au modèle PLISSIT sur leurs fonctions sexuelles pendant la grossesse et la période post-partum.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie
- Marmara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Pour une femme enceinte ;
- Une femme qui venait de recevoir le résultat d'un test de grossesse et qui a été orientée vers le centre de santé familiale en raison d'une grossesse positive,
- Qui veut que la grossesse continue,
- Dans les premiers 6-8 gh. de gestation,
- Valeur seuil FSFI pour la période pré/conceptionnelle avec un score total ≤26,55,
- Celui avec un fœtus unique et en bonne santé,
- A un partenaire sexuel et a une vie sexuelle active,
- Pour la femme enceinte et son partenaire/partenaire ;
- Suffisamment instruits pour comprendre ce qu'ils lisent et répondre aux questions,
- Ne pas souffrir de maladies chroniques pouvant affecter la santé sexuelle (cancer, diabète, hypertension, hypercholestérolémie, maladies cardiaques, athérosclérose, maladies pulmonaires et hépatiques chroniques, insuffisance rénale chronique, troubles mentaux, etc.) ni de consommation continue de médicaments (antihypertenseurs, diurétiques, lipidiques). -agent abaissant, antagoniste des récepteurs H2, antihistaminique, anticholinergique, agent chimiothérapeutique, anticonvulsivant, antidépresseur, antipsychotique, narcotique, sédatif, etc.) et
- Femmes enceintes et leurs conjoints qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
Ne pas envisager de poursuivre la grossesse/envisager d'interrompre la grossesse,
- Qui a terminé le premier trimestre de sa grossesse,
- Valeur seuil FSFI pour la période pré/conceptionnelle avec un score total > 26,55
- Pas de vie sexuelle active,
- Avec des problèmes de langue,
- Pas assez instruits pour comprendre ce qu’ils lisent et répondre aux questions,
- Maladie chronique ou médicament pouvant affecter la sexualité,
- Ceux qui ne voulaient pas participer à l'étude et
- Les femmes enceintes et leurs partenaires qui souhaitaient quitter volontairement l'étude à n'importe quel stade de l'étude / qui se sentaient mal à l'aise avec les questions posées pendant l'étude, ou qui ont interrompu l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de participants
Après l'évaluation initiale, les femmes enceintes qui seront incluses dans le groupe d'étude recevront un rendez-vous 1 semaine plus tard, il leur sera demandé de venir avec leurs partenaires et les couples recevront une éducation sexuelle et des conseils conformément au modèle PLISSIT. Après l'évaluation initiale, les couples seront interrogés aux 1er, 2ème et 3ème trimestres, leur sexualité depuis l'évaluation précédente selon le modèle PLISSIT, leurs problèmes éventuels seront discutés et de brefs conseils seront donnés si nécessaire. Au cours des 4 premières semaines après l'accouchement, les couples du groupe d'étude recevront une éducation sexuelle et des conseils pour la période post-partum conformément au modèle PLISSIT. Elles seront interrogées aux 3ème et 6ème mois après l'accouchement et leur sexualité post-partum et leurs problèmes, le cas échéant, seront discutés et les fonctions sexuelles des couples au cours des 4 dernières semaines seront évaluées. |
Après l'évaluation initiale, les femmes enceintes qui seront incluses dans le groupe d'étude recevront un rendez-vous 1 semaine plus tard, il leur sera demandé de venir avec leurs partenaires et les couples recevront une éducation sexuelle et des conseils conformément au modèle PLISSIT.
Après l'évaluation initiale, les couples seront interrogés aux 1er, 2ème et 3ème trimestres, leur sexualité depuis l'évaluation précédente selon le modèle PLISSIT, leurs problèmes éventuels seront discutés et de brefs conseils seront donnés si nécessaire.
Au cours des 4 premières semaines après l'accouchement, les couples du groupe d'étude recevront une éducation sexuelle et des conseils pour la période post-partum conformément au modèle PLISSIT.
Elles seront interrogées aux 3ème et 6ème mois après l'accouchement et leur sexualité post-partum et leurs problèmes, le cas échéant, seront discutés et les fonctions sexuelles des couples au cours des 4 dernières semaines seront évaluées.
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Autre: Groupe de contrôle
Soins cliniques de routine
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Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: 15 mois
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Selon la valeur seuil de l'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) à appliquer à chaque femme enceinte échantillonnée lors de la première rencontre, les femmes enceintes avec un score total ≤ 26,55, c'est-à-dire les femmes enceintes présentant un dysfonctionnement sexuel, seront identifiées.
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15 mois
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Le formulaire international d’évaluation de la fonction érectile (IIEF)
Délai: 15 mois
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Le formulaire international d’évaluation de la fonction érectile (IIEF) est évalué en 5 catégories en termes de fonction érectile.
Ce sont : score de dysfonction érectile (DE) sévère (6-10), score de DE modéré (11-16), score de DE modéré à léger (17-21), score de DE léger (22-25), pas de DE (26-30) ( Cappelleri et al., 1999).
Les scores pouvant être obtenus à la suite de l’évaluation de l’IIEF se situent entre 5 et 75.
La valeur seuil n’est pas spécifiée.
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MARMARAU-SBE-OBD-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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