Kirurgisk behandling for patienter med obstruktiv søvnapnø ved at bruge Da Vinci SP kirurgisk system

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 år eller mere.
2. OSA med AHI ≥ 15
3. Har svigtet, nægter eller er ude af stand til at tolerere CPAP-behandling
4. Indikation af resektion af tungebasen med/uden anden invasiv kirurgisk procedure for OSA (dvs. kun tungebase-resektion eller multi-level operation med tungebase-resektion)
5. ASA fysisk status klassifikation 1-2 og tilstrækkelig organfunktion
6. Patienter, der er villige og i stand til at overholde undersøgelsesprotokolkrav og opfølgning
7. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. BMI >35
2. Mundåbningen er for smal til TORS eller trismus
3. Betelnød tygge
4. Mistænkelig kræftdiagnose
5. Forudgående hoved- og nakkekirurgi (bemærk: forudgående invasiv terapi for OSA tilladt)
6. Anden medicinsk tilstand eller anatomisk faktor, der ikke er egnet til TORS, inklusive personer med medfødte misdannelser i strubehovedet, halsen eller tungen; 1. Forsøgsperson med en American Society of Anesthesiologists (ASA) score på grad 4 eller derover under præoperativ evaluering
7. Aktiv infektionssygdom
8. Kan ikke følge de prøvekrævede procedurer

9. Alvorlig samtidig sygdom, der drastisk forkorter den forventede levetid eller øger risikoen for terapeutiske indgreb

   • Alvorlig hjertesygdom (NYHA funktionsklasse III-IV)
   • Alvorlig lungesygdom (GOLD Group C-D)
10. Langtidsbrug af antikoagulant
11. Patienter med koagulopati
12. Akut operation
13. Person, for hvem der er planlagt yderligere operationer for OSA inden for undersøgelsesperioden efter operationen, hvor da Vinci SP-systemet blev brugt
14. Forsøgspersonen er gravid eller mistænkes for at være gravid