Chirurgische behandeling voor patiënten met obstructieve slaapapneu met behulp van het Da Vinci SP-chirurgisch systeem

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 jaar of ouder.
2. OSA met AHI ≥ 15
3. Heeft gefaald, weigert CPAP-therapie of kan deze niet verdragen
4. Indicatie van resectie van de tongbasis met/zonder andere invasieve chirurgische procedure voor OSA (d.w.z. alleen resectie van de tongbasis of een operatie op meerdere niveaus met resectie van de tongbasis)
5. ASA fysieke status classificatie 1-2 en adequate orgaanfunctie
6. Patiënten die bereid en in staat zijn om te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol en de follow-up
7. Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. BMI>35
2. Mondopening te smal voor TORS of trismus
3. Betelnoot kauwen
4. Verdachte diagnose van kanker
5. Eerdere hoofd-halschirurgie (let op: eerdere invasieve therapie voor OSA toegestaan)
6. Andere medische aandoening of anatomische factor die niet geschikt is voor TORS, inclusief personen met aangeboren misvormingen in het strottenhoofd, de keel of de tong; 1. Proefpersoon met een score van de American Society of Anesthesiologists (ASA) van graad 4 of hoger tijdens preoperatieve evaluatie
7. Actieve infectieziekte
8. Kan de voor de proef vereiste procedures niet volgen

9. Een ernstige bijkomende ziekte die de levensverwachting drastisch verkort of het risico op therapeutische interventies verhoogt

   • Ernstige hartziekte (NYHA functionele klasse III-IV)
   • Ernstige longziekte (GOLD Groep C-D)
10. Langdurig gebruik van antistollingsmiddel
11. Patiënten met coagulopathie
12. Een spoedoperatie
13. Proefpersoon voor wie eventuele aanvullende operaties gepland zijn voor OSA binnen de onderzoeksperiode, na de operatie waarbij het da Vinci SP-systeem werd gebruikt
14. Betrokkene is zwanger of vermoedt dat ze zwanger is