Trattamento chirurgico per pazienti con apnea ostruttiva del sonno utilizzando il sistema chirurgico Da Vinci SP

Criteri di inclusione:

1. Età 18 anni o più.
2. OSA con AHI ≥ 15
3. Ha fallito, rifiuta o non è in grado di tollerare la terapia CPAP
4. Indicazione della resezione della base della lingua con/senza altra procedura chirurgica invasiva per l'OSA (es. solo resezione della base della lingua o chirurgia multilivello con resezione della base della lingua)
5. Classificazione ASA dello stato fisico 1-2 e adeguata funzionalità degli organi
6. Pazienti disposti e in grado di rispettare i requisiti del protocollo di studio e il follow-up
7. Consenso informato

Criteri di esclusione:

1. IMC>35
2. Apertura della bocca troppo stretta per TORS o trisma
3. Masticare noci di betel
4. Diagnosi sospetta di cancro
5. Precedente intervento chirurgico alla testa e al collo (nota: è consentita una precedente terapia invasiva per l'OSA)
6. Altra condizione medica o fattore anatomico non idoneo al TORS, compresi soggetti con malformazioni congenite della laringe, della gola o della lingua; 1. Soggetto con punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di grado 4 o superiore durante la valutazione preoperatoria
7. Malattia infettiva attiva
8. Non è possibile seguire le procedure richieste dal processo

9. Grave malattia concomitante che riduce drasticamente l’aspettativa di vita o aumenta il rischio di interventi terapeutici

   • Grave malattia cardiaca (classe funzionale NYHA III-IV)
   • Malattia polmonare grave (Gruppo GOLD C-D)
10. Uso a lungo termine di anticoagulanti
11. Pazienti con coagulopatia
12. Intervento chirurgico d'urgenza
13. Soggetti per i quali sono previsti eventuali interventi chirurgici aggiuntivi per OSA nel periodo di studio, dopo l'intervento in cui è stato utilizzato il Sistema da Vinci SP
14. Il soggetto è incinta o sospettata di essere incinta