- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06773468
Evaluering af vidensmobiliseringskøretøjer
Evaluering af vidensmobilisering til stresshåndtering hos universitetsstuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Universitetsstuderende har rapporteret om høje niveauer af stress, som har vist sig at have en negativ indvirkning på deres akademiske præstationer og generelle velbefindende (American College Health Association, 2023; Hill et al., 2020). I betragtning af disse forhøjede niveauer af stress rapporterer et stort antal elever at bruge usund mestringsadfærd såsom alkohol- og stofbrug eller risikabel seksuel adfærd til at klare daglige stressfaktorer (Metzger et al., 2017; Ribeiro et al., 2018). Høje niveauer af stress kan være skadelige for elevernes livskvalitet og trivsel (både fysisk og psykisk), ligesom forhøjet stress over en længere periode kan hæmme akademiske præstationer (Frazier et al., 2019; Pascoe et al., 2020; Ribeiro et al., 2018; For at imødekomme de overvældende krav til wellness-tjenester, bliver online-tilgange til at levere stresshåndtering og velværestøtter brugt på campusser som supplerende midler til at fremme studerendes stresshåndtering, mestringskapacitet og velvære (Auerbach et al., 2018; Harrer et al., 2019; Kern et al., 2018;
Voksende forskning i de barrierer, der er forbundet med at søge hjælp (Bourdon et al., 2020; Dunley & Papadopoulos, 2019) og ændringer som følge af pandemien har ansporet et skift fra personlig støtte til online selvstyrende modaliteter (Benjet, 2023; Rashid & Di Genova, 2020; Skorburg & Yam, 2022). Beviser fra forskning, der måler acceptabiliteten af digitale mentale sundhedsinterventioner hos universitetsstuderende, tyder på, at studerende vurderer disse interventioner med moderat til høj acceptabilitet (LaMontagne et al., 2024; Lattie et al., 2019), men studerende rapporterer bekymringer omkring brugen af visse digitale modaliteter såsom privatliv, troværdighed og mangel på vejledning om, hvordan man kommer i gang og bruger interventionerne (Harith et al., 2022; Montagni et al., 2020). Forskning har vist, hvordan disse typer af onlinestøtte kan være effektive til at forbedre universitetsstuderendes trivsel og mindske stress (Davies et al., 2014; Harith et al., 2022; Harrer et al., 2019; LaMontagne et al., 2024 Lattie et al., 2019). For eksempel gennemførte Harith og kolleger (2022) en paraplygennemgang af systematiske reviews og metaanalyser for at syntetisere litteraturen om digitale mentale sundhedsinterventioner i videregående uddannelser og fandt, at de fleste interventioner var effektive til at reducere depressionssymptomer, angst og stress i dette sammenhæng. Specifikt blev færdighedstræning og kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baserede interventioner fundet at være effektive. Det er dog vigtigt at fremhæve, at forfatterne fandt, at effektiviteten afhang af modaliteten eller leveringsformatet for interventionen (Harith et al., 2022). Selvom der er evidens for deres individuelle effektivitet sammenlignet med inaktive kontrolgrupper (f.eks. Harith et al., 2022; Harrer et al., 2019; Lattie et al., 2019), er det afgørende at have en bedre teoretisk forståelse af deres relativ effektivitet i forhold til hinanden til at træffe forskningsinformerede beslutninger ved udvælgelse af undervisningstilgange til at understøtte studerendes mestringsevne på de videregående uddannelser.
Derfor er det overordnede formål med denne undersøgelse at undersøge, hvordan viden om stresshåndtering effektivt kan sættes i værk inden for universitetskonteksten ved at sammenligne forskellige modaliteter. Undersøgelsen søger at undersøge forskelle i respons på selvrettede vs. ikke-selvrettede tilgange til at dele stresshåndteringsviden med elever mod en kontrolgruppe, specifikt med hensyn til accept og ændringer over tid på wellness-resultater, mens der tages højde for strategiens rolle. brugsfrekvens. Specifikt var det første mål (1.1) at sammenligne og evaluere selvstyrende, ikke-selvstyrende og en inaktiv kontrolgruppe ved at vurdere effektivitet som vist i ændringer (før/efter/opfølgning) på wellness-resultater (dvs. stress, mestringskapacitet, mindfulness, coping self-efficacy og velvære), mens (1.2) undersøges, hvilken rolle strategibrugsfrekvens spiller. Det andet mål (2) er yderligere at undersøge specifikke forskelle mellem almindeligt anvendte vidensmobiliseringsmodaliteter til stresshåndteringsstrategier (workshop, video, infografik) og en inaktiv kontrolgruppe ved at vurdere (2.1) acceptabilitet (dvs. sandsynlighed for brug, tilfredshed) og (2.2) effektivitet som demonstreret i ændringer (før/efter/opfølgning) på de samme wellness-resultater, mens (2.3) undersøger rollen af strategianvendelse frekvens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- McGill University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende universitetsstuderende
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Værksted
30-minutters online stresshåndteringsworkshop giver psykoedukation og strategipraksis med links til strategier, der deles til sidst
|
Disse forskellige stresshåndteringsmodaliteter er udviklet for at sikre tilsvarende indhold på tværs af: (a) psykoedukation og strategiintroduktion; og (b) færdighedsbaseret praksis af strategier.
Stresshåndteringsstrategier berørte 4 hovedområder, som omfattede (a) pause/pause; (b) positiv bevidsthed; (c) venlighed over for sig selv; og (d) social støtte.
|
|
Eksperimentel: Video
en kort 10-minutters stresshåndteringsvideo, der giver psykoedukation og strategipraksis med links til strategier, der deles til sidst
|
Disse forskellige stresshåndteringsmodaliteter er udviklet for at sikre tilsvarende indhold på tværs af: (a) psykoedukation og strategiintroduktion; og (b) færdighedsbaseret praksis af strategier.
Stresshåndteringsstrategier berørte 4 hovedområder, som omfattede (a) pause/pause; (b) positiv bevidsthed; (c) venlighed over for sig selv; og (d) social støtte.
|
|
Eksperimentel: Infografik
en kort 3-siders stresshåndtering interaktiv infografik (dvs. med psykoedukation og indlejrede links til strategipraksis)
|
Disse forskellige stresshåndteringsmodaliteter er udviklet for at sikre tilsvarende indhold på tværs af: (a) psykoedukation og strategiintroduktion; og (b) færdighedsbaseret praksis af strategier.
Stresshåndteringsstrategier berørte 4 hovedområder, som omfattede (a) pause/pause; (b) positiv bevidsthed; (c) venlighed over for sig selv; og (d) social støtte.
|
|
Ingen indgriben: Inaktiv kontrol
Venteliste inaktiv kontrol, der vil modtage alt stresshåndteringsmateriale i slutningen af undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stress
Tidsramme: Uge 0, 4 og 7
|
Perceived Stress Scale (PSS) er et meget brugt selvrapporteringsmål for individers opfattelse af stress.
Dette mål indeholder 10 punkter, hvor deltagerne angiver deres oplevelse af stress på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig til 4 = meget ofte).
Elementer blev tilpasset for at afspejle oplevelser i løbet af den seneste uge og omfatter udsagn som "I den seneste uge, hvor ofte har du følt, at vanskeligheder hobede sig så højt, at du ikke kunne overkomme dem?"
Bedømmelser blev beregnet som gennemsnit på tværs af emner, således at højere score repræsenterede større opfattet stress.
PSS'en har god pålidelighed (Cronbachs α = .89),
konstruere validitet og prædiktiv validitet med rapporter om psykologiske og fysiske symptomer.
|
Uge 0, 4 og 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tilfredshed
Tidsramme: Uge 4 og 7
|
Response to Training er et forskerudviklet spørgeskema, der vurderer deltagernes tilfredshed med interventionens indhold og levering.
Spørgsmålene blev leveret i henhold til de tre niveauer af Kirkpatrick's New World Model (Kirkpatrick & Kirkpatrick, 2016) som følger: (1) studerendes seeres respons (dvs. tilfredshed, engagement, relevans); (2) læring (dvs. viden, færdigheder, holdning, tillid, engagement); (3) brug af færdigheder (dvs. vilje til at bruge, hyppighed af brug).
Alle emner scores på en 6-punkts Likert-skala undtagen strategibrugspunktet beskrevet nedenfor, hvor højere score repræsenterer en bedre respons på træning.
Eksempler inkluderer "Jeg vil anbefale stresshåndteringsressourcen til andre universitetsstuderende" eller "Jeg planlægger at bruge strategierne i fremtiden..."
|
Uge 4 og 7
|
|
Ændring i mestringsevne
Tidsramme: Uge 0, 4 og 7
|
Mestringsindekset (CI; (Stallman, 2017), et 20-elements mål for engagement med sunde og usunde mestringsstrategier, der er tilpasset sundhedsteorien om mestring (Stallman, 2020).
Målingen består af punkter, der viser almindelig sund og usund mestringsadfærd, såsom 'tal om tingene med familie eller venner', 'lav afslappende aktiviteter' eller 'hav negativ selvsnak'.
Deltagerne bliver bedt om at angive, hvor ofte de engagerer sig i hver opført adfærd, når de føler sig stressede eller bekymrede på en 4-punkts Likert-skala (0 = jeg gør det slet ikke til 3 = jeg gør det meste af tiden).
Dette mål har vist sig at have tilfredsstillende test-gentest reliabilitet med alfa = 0,71 (Stallman, 2019).
|
Uge 0, 4 og 7
|
|
Ændring i mindfulness
Tidsramme: Uge 0, 4 og 7
|
The Five Facets of Mindfulness Questionnaire kortform (FFMQ-15; (Baer et al., 2006, 2008), som er et 15-elements selvrapporteringsmål bestående af fem underskalaer, der hver vurderer en specifik facet af dispositionel mindfulness: agere med bevidsthed, beskrive, observere, ikke-reaktivitet og ikke-dømmende accept.
Punkter inkluderer "Jeg er god til at finde ord til at beskrive mine følelser" og "Når jeg har bekymrende tanker eller billeder, kan jeg bare lægge mærke til dem uden at reagere".
Deltagerne bedømmer deres svar på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig eller meget sjældent sandt til 5 = meget ofte eller altid sandt).
FFMQ-15 har god intern konsistens med Cronbach-alfaer, der spænder fra .64 til .83, samt konvergent validitet (Gu et al., 2016).
Højere score på FFMQ-15 repræsenterer højere opmærksomhed.
|
Uge 0, 4 og 7
|
|
Ændring i mestrings-self-efficacy
Tidsramme: Uge 0, 4 og 7
|
The Coping Self-Efficacy Scale (CSES; Chesney et al., 2006) som er et mål for ens tillid til effektivt at engagere sig i mestringsadfærd i forhold til udfordringer.
Dette mål indeholder 26 punkter, hvor deltagerne angiver tillid til deres mestringsstrategier, når det kommer til at håndtere udfordringer og stressfaktorer på en 11-punkts Likert-skala (0 = kan slet ikke til 10 = visse kan klare).
CSES siger, "Når tingene ikke går godt for dig, eller når du har problemer, hvor sikker eller sikker er du på, at du kan gøre følgende:" og inkluderer udsagn som "find løsninger på dine sværeste problemer " og "se tingene fra den anden persons synspunkt under et heftigt skænderi."
Højere score på CSES repræsenterer højere coping-self-effektivitet.
|
Uge 0, 4 og 7
|
|
Ændring i velvære
Tidsramme: Uge 0, 4 og 7
|
Warwick-Edinburg Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007), som er et mål for positiv mental sundhed og består af 14 positivt formulerede elementer.
Deltagerne bliver bedt om at bedømme udsagn som "jeg har haft det godt med dig selv" på en 5-punkts Likert-skala i henhold til deres erfaringer over de sidste 2 uger (1= ingen af tiden; 5= hele tiden).
WEMWBS har vist god intern konsistens hos studerende (α = .89)
og generelle befolkningsprøver (α = 0,91)
og blev fundet at være psykometrisk robust i valideringsstudier (Stewart-Brown et al., 2011; Tennant et al., 2007).
|
Uge 0, 4 og 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Harrer M, Adam SH, Baumeister H, Cuijpers P, Karyotaki E, Auerbach RP, Kessler RC, Bruffaerts R, Berking M, Ebert DD. Internet interventions for mental health in university students: A systematic review and meta-analysis. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1759. doi: 10.1002/mpr.1759. Epub 2018 Dec 26.
- Harith S, Backhaus I, Mohbin N, Ngo HT, Khoo S. Effectiveness of digital mental health interventions for university students: an umbrella review. PeerJ. 2022 Mar 31;10:e13111. doi: 10.7717/peerj.13111. eCollection 2022.
- Bourdon JL, Moore AA, Long EC, Kendler KS, Dick DM. The relationship between on-campus service utilization and common mental health concerns in undergraduate college students. Psychol Serv. 2020 Feb;17(1):118-126. doi: 10.1037/ser0000296. Epub 2018 Oct 8.
- LaMontagne LG, Doty JL, Diehl DC, Nesbit TS, Gage NA, Kumbkarni N, Leon SP. Acceptability, usage, and efficacy of mindfulness apps for college student mental health: A systematic review and meta-analysis of RCTs. J Affect Disord. 2024 Dec 15;367:951-971. doi: 10.1016/j.jad.2024.09.014. Epub 2024 Sep 10.
- Kern A, Hong V, Song J, Lipson SK, Eisenberg D. Mental health apps in a college setting: openness, usage, and attitudes. Mhealth. 2018 Jun 30;4:20. doi: 10.21037/mhealth.2018.06.01. eCollection 2018.
- Frazier P, Gabriel A, Merians A, Lust K. Understanding stress as an impediment to academic performance. J Am Coll Health. 2019 Aug-Sep;67(6):562-570. doi: 10.1080/07448481.2018.1499649. Epub 2018 Oct 4.
- Metzger IW, Blevins C, Calhoun CD, Ritchwood TD, Gilmore AK, Stewart R, Bountress KE. An examination of the impact of maladaptive coping on the association between stressor type and alcohol use in college. J Am Coll Health. 2017 Nov-Dec;65(8):534-541. doi: 10.1080/07448481.2017.1351445. Epub 2017 Jul 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-11-006
- SSHRC 430-2022-00172 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Social Sciences and Humanities Research Council)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med stresshåndtering
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringAngst | Artroplastiske komplikationerKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetGrå stær | Sygeplejerske cariesKalkun
-
Cagla ToprakIkke rekrutterer endnu
-
University of ChicagoAfsluttetHjertefejl | Højre ventrikulær dysfunktion | Højre ventrikulær svigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepression | Smerte | Fibromyalgi | Angst | MuskuloskeletaleForenede Stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsAfsluttetVrede | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetHypertension sekundærForenede Stater
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalAfsluttet