- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06773468
Valutazione dei veicoli per la mobilitazione della conoscenza
Valutazione della mobilitazione della conoscenza per la gestione dello stress negli studenti universitari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studenti universitari hanno segnalato elevati livelli di stress, che hanno dimostrato di avere un impatto negativo sul loro rendimento accademico e sul benessere generale (American College Health Association, 2023; Hill et al., 2020). Dati questi elevati livelli di stress, un gran numero di studenti riferisce di utilizzare comportamenti di coping non salutari come l’uso di alcol e droghe o comportamenti sessuali rischiosi per far fronte ai fattori di stress quotidiani (Metzger et al., 2017; Ribeiro et al., 2018). Livelli elevati di stress possono essere dannosi per la qualità della vita e il benessere (sia fisico che mentale) degli studenti, così come uno stress elevato per un periodo prolungato può ostacolare il rendimento scolastico (Frazier et al., 2019; Pascoe et al., 2020 Ribeiro et al., 2018; Per far fronte alla schiacciante richiesta di servizi per il benessere, nei campus vengono utilizzati approcci online per fornire supporto alla gestione dello stress e al benessere come mezzi supplementari per promuovere la gestione dello stress, la capacità di affrontare e il benessere degli studenti (Auerbach et al., 2018; Harrer et al., 2019; Kern et al., 2018;
La crescente ricerca sugli ostacoli associati alla ricerca di aiuto (Bourdon et al., 2020; Dunley & Papadopoulos, 2019) e i cambiamenti dovuti alla pandemia hanno stimolato il passaggio dal supporto di persona alle modalità autodirette online (Benjet, 2023; Rashid e Di Genova, 2020; Skorburg e Yam, 2022). I dati provenienti da una ricerca che misura l’accettabilità degli interventi digitali sulla salute mentale negli studenti universitari suggeriscono che gli studenti valutano questi interventi con un’accettabilità da moderata ad alta (LaMontagne et al., 2024; Lattie et al., 2019), ma gli studenti segnalano preoccupazioni sull’uso di alcuni modalità digitali come privacy, credibilità e mancanza di indicazioni su come iniziare e utilizzare gli interventi (Harith et al., 2022; Montagni et al., 2020). La ricerca ha dimostrato come questi tipi di supporto online possano essere efficaci nel migliorare il benessere degli studenti universitari e ridurre lo stress (Davies et al., 2014; Harith et al., 2022; Harrer et al., 2019; LaMontagne et al., 2024 ; Lattie et al., 2019). Ad esempio, Harith e colleghi (2022) hanno condotto una revisione generale di revisioni sistematiche e meta-analisi per sintetizzare la letteratura sugli interventi digitali sulla salute mentale nell’istruzione superiore e hanno scoperto che la maggior parte degli interventi erano efficaci nel ridurre i sintomi della depressione, dell’ansia e dello stress in questo contesto. contesto. Nello specifico, gli interventi basati sull’allenamento delle competenze e sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT) si sono rivelati efficaci. Tuttavia, è importante evidenziare che gli autori hanno scoperto che l’efficacia dipendeva dalla modalità o dal formato di erogazione dell’intervento (Harith et al., 2022). Sebbene esistano prove della loro efficacia individuale rispetto ai gruppi di controllo inattivi (ad esempio, Harith et al., 2022; Harrer et al., 2019; Lattie et al., 2019), è fondamentale avere una migliore comprensione teorica della loro efficacia relativa l'uno rispetto all'altro per prendere decisioni informate sulla ricerca nella selezione di approcci didattici per supportare la capacità di affrontare gli studenti nell'istruzione superiore.
Pertanto, l’obiettivo generale del presente studio è indagare come le conoscenze sulla gestione dello stress possano essere effettivamente messe in atto nel contesto universitario confrontando diverse modalità. Lo studio cerca di indagare le differenze nella risposta agli approcci autodiretti e non autodiretti alla condivisione delle conoscenze sulla gestione dello stress con gli studenti rispetto a un gruppo di controllo, in particolare in termini di accettabilità e cambiamento nel tempo sui risultati di benessere, tenendo conto del ruolo della strategia utilizzare la frequenza. Nello specifico, il primo obiettivo (1.1) era quello di confrontare e valutare il gruppo di controllo autodiretto, non autodiretto e un gruppo di controllo inattivo valutando l'efficacia dimostrata nei cambiamenti (pre/post/follow-up) sui risultati di benessere (vale a dire, percepito stress, capacità di coping, consapevolezza, autoefficacia e benessere), mentre (1.2) esamina il ruolo della frequenza di utilizzo della strategia. Il secondo obiettivo (2) è quello di esaminare ulteriormente le differenze specifiche tra le modalità di mobilitazione della conoscenza comunemente utilizzate per le strategie di gestione dello stress (workshop, video, infografica) e un gruppo di controllo inattivo valutando (2.1) l'accettabilità (ad esempio, probabilità di utilizzo, soddisfazione) e (2.2) efficacia dimostrata nei cambiamenti (pre/post/follow-up) sugli stessi risultati di benessere mentre (2.3) esamina il ruolo della frequenza di utilizzo della strategia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- McGill University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attuale studente universitario
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Officina
Workshop online sulla gestione dello stress di 30 minuti che fornisce psicoeducazione e pratica strategica con collegamenti alle strategie condivise alla fine
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Queste diverse modalità di gestione dello stress sono state sviluppate per garantire contenuti equivalenti tra: (a) psicoeducazione e introduzione della strategia; e (b) pratica delle strategie basata sulle competenze.
Le strategie di gestione dello stress hanno toccato 4 aree principali che includevano (a) pausa/pausa; (b) consapevolezza positiva; (c) gentilezza verso se stessi; e (d) supporto sociale.
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Sperimentale: Video
un breve video sulla gestione dello stress di 10 minuti che fornisce psicoeducazione e pratica strategica con collegamenti alle strategie condivise alla fine
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Queste diverse modalità di gestione dello stress sono state sviluppate per garantire contenuti equivalenti tra: (a) psicoeducazione e introduzione della strategia; e (b) pratica delle strategie basata sulle competenze.
Le strategie di gestione dello stress hanno toccato 4 aree principali che includevano (a) pausa/pausa; (b) consapevolezza positiva; (c) gentilezza verso se stessi; e (d) supporto sociale.
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Sperimentale: Infografica
una breve infografica interattiva di 3 pagine sulla gestione dello stress (ad esempio, con psicoeducazione e collegamenti incorporati per la pratica strategica)
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Queste diverse modalità di gestione dello stress sono state sviluppate per garantire contenuti equivalenti tra: (a) psicoeducazione e introduzione della strategia; e (b) pratica delle strategie basata sulle competenze.
Le strategie di gestione dello stress hanno toccato 4 aree principali che includevano (a) pausa/pausa; (b) consapevolezza positiva; (c) gentilezza verso se stessi; e (d) supporto sociale.
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Nessun intervento: Controllo inattivo
Controllo inattivo della lista d'attesa che riceverà tutti i materiali per la gestione dello stress alla fine dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di stress
Lasso di tempo: Settimana 0, 4 e 7
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La scala dello stress percepito (PSS) è una misura self-report ampiamente utilizzata della percezione dello stress da parte degli individui.
Questa misura contiene 10 item in cui i partecipanti indicano la loro esperienza di stress su una scala Likert a 5 punti (da 0 = mai a 4 = molto spesso).
Gli item sono stati adattati per riflettere le esperienze della scorsa settimana e includere affermazioni come "Nella scorsa settimana, quante volte hai avuto la sensazione che le difficoltà si accumulassero a tal punto da non riuscire a superarle?"
È stata calcolata la media delle valutazioni tra gli elementi in modo che i punteggi più alti rappresentassero un maggiore stress percepito.
Il PSS ha una buona affidabilità (α di Cronbach = .89),
validità di costrutto e validità predittiva con segnalazioni di sintomi psicologici e fisici.
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Settimana 0, 4 e 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella soddisfazione
Lasso di tempo: Settimana 4 e 7
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La risposta alla formazione è un questionario sviluppato dai ricercatori che valuta la soddisfazione dei partecipanti rispetto al contenuto e alla consegna dell'intervento.
Le domande sono state poste secondo i tre livelli del New World Model di Kirkpatrick (Kirkpatrick & Kirkpatrick, 2016) come segue: (1) risposta degli studenti spettatori (ovvero soddisfazione, coinvolgimento, pertinenza); (2) apprendimento (cioè conoscenza, abilità, attitudine, fiducia, impegno); (3) utilizzo delle competenze (vale a dire, volontà di utilizzo, frequenza di utilizzo).
A tutti gli item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 6 punti, ad eccezione dell'item relativo all'uso della strategia descritto di seguito, dove punteggi più alti rappresentano una migliore risposta alla formazione.
Gli esempi di elementi includono "Consiglierei la risorsa di gestione dello stress ad altri studenti universitari" o "Ho intenzione di utilizzare le strategie in futuro..."
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Settimana 4 e 7
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Cambiamento nella capacità di coping
Lasso di tempo: Settimana 0, 4 e 7
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Il Coping Index (CI; (Stallman, 2017), una misura composta da 20 elementi dell'impegno con strategie di coping sane e malsane allineate con la teoria sanitaria del quadro di coping (Stallman, 2020).
La misura consiste in elementi che elencano comportamenti comuni sani e malsani come "parlare con la famiglia o gli amici", "fare attività rilassanti" o "avere un dialogo interiore negativo".
Ai partecipanti viene chiesto di indicare quanto spesso si impegnano in ciascun comportamento elencato quando si sentono stressati o angosciati su una scala Likert a 4 punti (da 0 = non lo faccio affatto a 3 = lo faccio la maggior parte del tempo).
È stato riscontrato che questa misura ha un'affidabilità test-retest soddisfacente con alfa = 0,71 (Stallman, 2019).
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Settimana 0, 4 e 7
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Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Settimana 0, 4 e 7
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Il Five Facets of Mindfulness Questionnaire short form (FFMQ-15; (Baer et al., 2006, 2008) è una misura di autovalutazione composta da 15 item composta da cinque sottoscale, ciascuna delle quali valuta un aspetto specifico della consapevolezza disposizionale: agire con consapevolezza, descrizione, osservazione, non reattività e accettazione non giudicante.
Gli item includono "Sono bravo a trovare le parole per descrivere i miei sentimenti" e "Quando ho pensieri o immagini angoscianti, riesco semplicemente a notarli senza reagire".
I partecipanti valutano le loro risposte su una scala Likert a 5 punti (1 = mai o molto raramente vero a 5 = molto spesso o sempre vero).
L'FFMQ-15 ha una buona coerenza interna con alfa di Cronbach compresi tra .64 e .83, nonché una validità convergente (Gu et al., 2016).
I punteggi più alti nel FFMQ-15 rappresentano una maggiore consapevolezza.
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Settimana 0, 4 e 7
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Cambiamento nell’autoefficacia di fronteggiamento
Lasso di tempo: Settimana 0, 4 e 7
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La Coping Self-Efficacy Scale (CSES; Chesney et al., 2006) che misura la fiducia di un individuo nell'impegnarsi efficacemente in comportamenti di coping di fronte alle sfide.
Questa misura contiene 26 item in cui i partecipanti indicano fiducia nelle proprie strategie di coping quando si tratta di gestire sfide e fattori di stress su una scala Likert a 11 punti (da 0 = non posso fare affatto a 10 = posso fare sicuramente).
Il CSES afferma: "Quando le cose non vanno bene per te, o quando hai problemi, quanto sei sicuro o sicuro di poter fare quanto segue:" e include affermazioni come "trova soluzioni ai tuoi problemi più difficili" " e "vedere le cose dal punto di vista dell'altra persona durante una discussione accesa".
Punteggi più alti nel CSES rappresentano una maggiore autoefficacia di coping.
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Settimana 0, 4 e 7
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Cambiamento nel benessere
Lasso di tempo: Settimana 0, 4 e 7
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La Warwick-Edinburg Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007), che è una misura della salute mentale positiva e consiste di 14 elementi formulati positivamente.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare affermazioni come "Mi sento bene con te stesso" su una scala Likert a 5 punti in base alla loro esperienza nelle ultime 2 settimane (1 = nessuna volta; 5 = sempre).
Il WEMWBS ha dimostrato una buona coerenza interna negli studenti (α = .89)
e campioni di popolazione generale (α = .91)
ed è risultato essere psicometricamente robusto negli studi di validazione (Stewart-Brown et al., 2011; Tennant et al., 2007).
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Settimana 0, 4 e 7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Harrer M, Adam SH, Baumeister H, Cuijpers P, Karyotaki E, Auerbach RP, Kessler RC, Bruffaerts R, Berking M, Ebert DD. Internet interventions for mental health in university students: A systematic review and meta-analysis. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1759. doi: 10.1002/mpr.1759. Epub 2018 Dec 26.
- Harith S, Backhaus I, Mohbin N, Ngo HT, Khoo S. Effectiveness of digital mental health interventions for university students: an umbrella review. PeerJ. 2022 Mar 31;10:e13111. doi: 10.7717/peerj.13111. eCollection 2022.
- Bourdon JL, Moore AA, Long EC, Kendler KS, Dick DM. The relationship between on-campus service utilization and common mental health concerns in undergraduate college students. Psychol Serv. 2020 Feb;17(1):118-126. doi: 10.1037/ser0000296. Epub 2018 Oct 8.
- LaMontagne LG, Doty JL, Diehl DC, Nesbit TS, Gage NA, Kumbkarni N, Leon SP. Acceptability, usage, and efficacy of mindfulness apps for college student mental health: A systematic review and meta-analysis of RCTs. J Affect Disord. 2024 Dec 15;367:951-971. doi: 10.1016/j.jad.2024.09.014. Epub 2024 Sep 10.
- Kern A, Hong V, Song J, Lipson SK, Eisenberg D. Mental health apps in a college setting: openness, usage, and attitudes. Mhealth. 2018 Jun 30;4:20. doi: 10.21037/mhealth.2018.06.01. eCollection 2018.
- Frazier P, Gabriel A, Merians A, Lust K. Understanding stress as an impediment to academic performance. J Am Coll Health. 2019 Aug-Sep;67(6):562-570. doi: 10.1080/07448481.2018.1499649. Epub 2018 Oct 4.
- Metzger IW, Blevins C, Calhoun CD, Ritchwood TD, Gilmore AK, Stewart R, Bountress KE. An examination of the impact of maladaptive coping on the association between stressor type and alcohol use in college. J Am Coll Health. 2017 Nov-Dec;65(8):534-541. doi: 10.1080/07448481.2017.1351445. Epub 2017 Jul 14.
Studiare le date dei record
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-11-006
- SSHRC 430-2022-00172 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Social Sciences and Humanities Research Council)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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