- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06773468
Avaliando Veículos de Mobilização de Conhecimento
Avaliando a mobilização de conhecimento para gerenciamento de estresse em estudantes universitários
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os estudantes universitários têm relatado elevados níveis de stress, que se descobriu terem um impacto negativo no seu desempenho académico e no seu bem-estar geral (American College Health Association, 2023; Hill et al., 2020). Dados estes elevados níveis de stress, um grande número de estudantes relatam utilizar comportamentos pouco saudáveis, como o consumo de álcool e drogas ou comportamentos sexuais de risco, para lidar com os stressores diários (Metzger et al., 2017; Ribeiro et al., 2018). Altos níveis de estresse podem ser prejudiciais à qualidade de vida e ao bem-estar (tanto físico quanto mental) dos estudantes, assim como o estresse elevado durante um período prolongado pode prejudicar o desempenho acadêmico (Frazier et al., 2019; Pascoe et al., 2020; Ribeiro et al., 2018; Para atender à enorme demanda por serviços de bem-estar, abordagens on-line para fornecer suporte ao gerenciamento do estresse e ao bem-estar estão sendo usadas nos campi como meios complementares de promover o gerenciamento do estresse, a capacidade de enfrentamento e o bem-estar dos alunos (Auerbach et al., 2018; Harrer et al., 2019; Kern et al., 2018;
A crescente investigação sobre as barreiras associadas à procura de ajuda (Bourdon et al., 2020; Dunley & Papadopoulos, 2019) e as mudanças devido à pandemia estimularam uma mudança de apoios presenciais para modalidades autodirigidas online (Benjet, 2023; Rashid e Di Genova, 2020; As evidências de pesquisas que medem a aceitabilidade de intervenções digitais de saúde mental em estudantes universitários sugerem que os estudantes classificam essas intervenções com aceitabilidade moderada a alta (LaMontagne et al., 2024; Lattie et al., 2019), mas os estudantes relatam preocupações em torno do uso de certos modalidades digitais, como privacidade, credibilidade e falta de orientação sobre como começar e usar as intervenções (Harith et al., 2022; Montagni et al., 2020). A investigação demonstrou como estes tipos de apoio online podem ser eficazes para melhorar o bem-estar dos estudantes universitários e diminuir o stress (Davies et al., 2014; Harith et al., 2022; Harrer et al., 2019; LaMontagne et al., 2024 ;Lattie et al., 2019). Por exemplo, Harith e colegas (2022) conduziram uma revisão abrangente de revisões sistemáticas e meta-análises para sintetizar a literatura sobre intervenções digitais de saúde mental no ensino superior e descobriram que a maioria das intervenções foi eficaz na diminuição dos sintomas de depressão, ansiedade e stress neste contexto. contexto. Especificamente, as intervenções baseadas no treinamento de habilidades e na terapia cognitivo-comportamental (TCC) foram consideradas eficazes. No entanto, é importante destacar que os autores constataram que a eficácia dependia da modalidade ou formato de entrega da intervenção (Harith et al., 2022). Embora existam evidências da sua eficácia individual quando comparadas com grupos de controlo inativos (por exemplo, Harith et al., 2022; Harrer et al., 2019; Lattie et al., 2019), é crucial ter uma melhor compreensão teórica da sua eficácia relativa entre si para tomar decisões baseadas em pesquisas na seleção de abordagens instrucionais para apoiar a capacidade de enfrentamento dos alunos no ensino superior.
Portanto, o objetivo geral do presente estudo é investigar como o conhecimento sobre gestão do estresse pode ser efetivamente colocado em ação no contexto universitário, comparando diferentes modalidades. O estudo procura investigar diferenças em resposta a abordagens autodirigidas versus abordagens não autodirigidas para compartilhar conhecimento de gerenciamento de estresse com estudantes em comparação com um grupo de controle, especificamente em termos de aceitabilidade e mudança ao longo do tempo nos resultados de bem-estar, ao mesmo tempo em que leva em conta o papel da estratégia frequência de uso. Especificamente, o primeiro objetivo (1.1) foi comparar e avaliar um grupo de controle autodirigido, não autodirigido e inativo, avaliando a eficácia conforme demonstrado nas mudanças (pré/pós/acompanhamento) nos resultados de bem-estar (ou seja, percepção estresse, capacidade de enfrentamento, atenção plena, autoeficácia de enfrentamento e bem-estar), enquanto (1.2) examina o papel da frequência de uso da estratégia. O segundo objetivo (2) é examinar mais detalhadamente as diferenças específicas entre as modalidades de mobilização de conhecimento comumente usadas para estratégias de gerenciamento de estresse (workshop, vídeo, infográfico) e um grupo de controle inativo, avaliando (2.1) aceitabilidade (ou seja, probabilidade de uso, satisfação) e (2.2) eficácia demonstrada nas mudanças (pré/pós/acompanhamento) nos mesmos resultados de bem-estar, enquanto (2.3) examina o papel da frequência de uso da estratégia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá
- McGill University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atual estudante universitário
Critérios de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Oficina
Workshop on-line de 30 minutos sobre gerenciamento de estresse, oferecendo psicoeducação e prática estratégica com links para estratégias compartilhadas no final
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Estas diferentes modalidades de gestão do stress foram desenvolvidas para garantir conteúdos equivalentes em: (a) psicoeducação e introdução de estratégias; e (b) prática de estratégias baseadas em habilidades.
As estratégias de gestão do estresse abordaram 4 áreas principais que incluíam (a) pausa/pausa; (b) consciência positiva; (c) bondade consigo mesmo; e (d) apoio social.
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Experimental: Vídeo
um pequeno vídeo de 10 minutos sobre gerenciamento de estresse que fornece psicoeducação e prática estratégica com links para estratégias compartilhadas no final
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Estas diferentes modalidades de gestão do stress foram desenvolvidas para garantir conteúdos equivalentes em: (a) psicoeducação e introdução de estratégias; e (b) prática de estratégias baseadas em habilidades.
As estratégias de gestão do estresse abordaram 4 áreas principais que incluíam (a) pausa/pausa; (b) consciência positiva; (c) bondade consigo mesmo; e (d) apoio social.
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Experimental: Infográfico
um breve infográfico interativo de gerenciamento de estresse de 3 páginas (ou seja, com psicoeducação e links incorporados para prática estratégica)
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Estas diferentes modalidades de gestão do stress foram desenvolvidas para garantir conteúdos equivalentes em: (a) psicoeducação e introdução de estratégias; e (b) prática de estratégias baseadas em habilidades.
As estratégias de gestão do estresse abordaram 4 áreas principais que incluíam (a) pausa/pausa; (b) consciência positiva; (c) bondade consigo mesmo; e (d) apoio social.
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Sem intervenção: Controle inativo
Controle inativo da lista de espera que receberá todos os materiais de gerenciamento de estresse ao final do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estresse
Prazo: Semana 0, 4 e 7
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é uma medida de autorrelato amplamente utilizada da percepção de estresse dos indivíduos.
Esta medida contém 10 itens nos quais os participantes indicam a sua experiência de stress numa escala Likert de 5 pontos (0 = nunca a 4 = muitas vezes).
Os itens foram adaptados para refletir experiências durante a semana passada e incluem afirmações como "Na semana passada, com que frequência você sentiu que as dificuldades estavam se acumulando tão grandes que você não conseguia superá-las?"
As avaliações foram calculadas em média entre os itens, de modo que pontuações mais altas representassem maior estresse percebido.
O PSS apresenta boa confiabilidade (α de Cronbach = 0,89),
validade de construto e validade preditiva com relatos de sintomas psicológicos e físicos.
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Semana 0, 4 e 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na satisfação
Prazo: Semana 4 e 7
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A Resposta ao Treinamento é um questionário desenvolvido pelo pesquisador que avalia a satisfação dos participantes com o conteúdo e entrega da intervenção.
As perguntas foram entregues de acordo com os três níveis do Novo Modelo Mundial de Kirkpatrick (Kirkpatrick & Kirkpatrick, 2016) como segue: (1) resposta dos estudantes espectadores (ou seja, satisfação, envolvimento, relevância); (2) aprendizagem (ou seja, conhecimento, habilidades, atitude, confiança, comprometimento); (3) uso de habilidades (ou seja, disposição para usar, frequência de uso).
Todos os itens são pontuados em escalas Likert de 6 pontos, exceto o item de uso de estratégia descrito abaixo, onde pontuações mais altas representam uma melhor resposta ao treinamento.
Exemplos de itens incluem “Eu recomendaria o recurso de gerenciamento de estresse a outros estudantes universitários” ou “Estou planejando usar as estratégias no futuro...”
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Semana 4 e 7
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Mudança na capacidade de enfrentamento
Prazo: Semana 0, 4 e 7
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O Índice de Coping (CI; (Stallman, 2017), uma medida de 20 itens de envolvimento com estratégias de enfrentamento saudáveis e não saudáveis que estão alinhadas com a teoria da saúde da estrutura de enfrentamento (Stallman, 2020).
A medida consiste em itens que listam comportamentos comuns de enfrentamento saudáveis e não saudáveis, como “conversar sobre assuntos com a família ou amigos”, “fazer atividades relaxantes” ou “ter conversas internas negativas”.
Os participantes são solicitados a indicar com que frequência se envolvem em cada comportamento listado quando se sentem estressados ou angustiados em uma escala Likert de 4 pontos (0 = não faço isso a 3 = faço isso a maior parte do tempo).
Verificou-se que esta medida tem confiabilidade teste-reteste satisfatória com alfa = 0,71 (Stallman, 2019).
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Semana 0, 4 e 7
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Mudança na atenção plena
Prazo: Semana 0, 4 e 7
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A forma abreviada do Questionário das Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ-15; (Baer et al., 2006, 2008), que é uma medida de autorrelato de 15 itens que consiste em cinco subescalas, cada uma avaliando uma faceta específica da atenção plena disposicional: agir com consciência, descrição, observação, não reatividade e aceitação sem julgamento.
Os itens incluem “Sou bom em encontrar palavras para descrever meus sentimentos” e “Quando tenho pensamentos ou imagens angustiantes, consigo simplesmente notá-los sem reagir”.
Os participantes avaliam as suas respostas numa escala Likert de 5 pontos (1 = nunca ou muito raramente verdadeiro a 5 = muitas vezes ou sempre verdadeiro).
O FFMQ-15 apresenta boa consistência interna com alfas de Cronbach variando de 0,64 a 0,83, além de validade convergente (Gu et al., 2016).
Pontuações mais altas no FFMQ-15 representam maior atenção plena.
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Semana 0, 4 e 7
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Mudança na autoeficácia de enfrentamento
Prazo: Semana 0, 4 e 7
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A Escala de Autoeficácia de Coping (CSES; Chesney et al., 2006), que é uma medida da confiança de alguém em se engajar efetivamente em comportamentos de enfrentamento diante de desafios.
Esta medida contém 26 itens nos quais os participantes indicam confiança nas suas estratégias de enfrentamento quando se trata de lidar com desafios e estressores em uma escala Likert de 11 pontos (0 = não consigo fazer nada a 10 = certamente consigo fazer).
O CSES afirma: "Quando as coisas não estão indo bem para você, ou quando você está tendo problemas, quão confiante ou certo você está de que pode fazer o seguinte:" e inclui declarações como "encontre soluções para seus problemas mais difíceis " e "ver as coisas do ponto de vista da outra pessoa durante uma discussão acalorada".
Pontuações mais altas no CSES representam maior eficácia de enfrentamento.
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Semana 0, 4 e 7
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Mudança no bem-estar
Prazo: Semana 0, 4 e 7
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A Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburg (WEMWBS; Tennant et al., 2007), que é uma medida de saúde mental positiva e consiste em 14 itens formulados de forma positiva.
Os participantes são solicitados a avaliar afirmações como “Tenho me sentido bem consigo mesmo” em uma escala Likert de 5 pontos, de acordo com sua experiência nas últimas 2 semanas (1= nenhuma vez; 5= sempre).
O WEMWBS demonstrou boa consistência interna nos alunos (α = 0,89)
e amostras da população geral (α = 0,91)
e foi considerado psicometricamente robusto em estudos de validação (Stewart-Brown et al., 2011; Tennant et al., 2007).
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Semana 0, 4 e 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Harrer M, Adam SH, Baumeister H, Cuijpers P, Karyotaki E, Auerbach RP, Kessler RC, Bruffaerts R, Berking M, Ebert DD. Internet interventions for mental health in university students: A systematic review and meta-analysis. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1759. doi: 10.1002/mpr.1759. Epub 2018 Dec 26.
- Harith S, Backhaus I, Mohbin N, Ngo HT, Khoo S. Effectiveness of digital mental health interventions for university students: an umbrella review. PeerJ. 2022 Mar 31;10:e13111. doi: 10.7717/peerj.13111. eCollection 2022.
- Bourdon JL, Moore AA, Long EC, Kendler KS, Dick DM. The relationship between on-campus service utilization and common mental health concerns in undergraduate college students. Psychol Serv. 2020 Feb;17(1):118-126. doi: 10.1037/ser0000296. Epub 2018 Oct 8.
- LaMontagne LG, Doty JL, Diehl DC, Nesbit TS, Gage NA, Kumbkarni N, Leon SP. Acceptability, usage, and efficacy of mindfulness apps for college student mental health: A systematic review and meta-analysis of RCTs. J Affect Disord. 2024 Dec 15;367:951-971. doi: 10.1016/j.jad.2024.09.014. Epub 2024 Sep 10.
- Kern A, Hong V, Song J, Lipson SK, Eisenberg D. Mental health apps in a college setting: openness, usage, and attitudes. Mhealth. 2018 Jun 30;4:20. doi: 10.21037/mhealth.2018.06.01. eCollection 2018.
- Frazier P, Gabriel A, Merians A, Lust K. Understanding stress as an impediment to academic performance. J Am Coll Health. 2019 Aug-Sep;67(6):562-570. doi: 10.1080/07448481.2018.1499649. Epub 2018 Oct 4.
- Metzger IW, Blevins C, Calhoun CD, Ritchwood TD, Gilmore AK, Stewart R, Bountress KE. An examination of the impact of maladaptive coping on the association between stressor type and alcohol use in college. J Am Coll Health. 2017 Nov-Dec;65(8):534-541. doi: 10.1080/07448481.2017.1351445. Epub 2017 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-11-006
- SSHRC 430-2022-00172 (Número de outro subsídio/financiamento: Social Sciences and Humanities Research Council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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