- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06773468
Ocena pojazdów mobilizacji wiedzy
Ocena mobilizacji wiedzy w zarządzaniu stresem u studentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studenci uniwersytetów zgłaszają wysoki poziom stresu, który, jak stwierdzono, negatywnie wpływa na ich wyniki w nauce i ogólne samopoczucie (American College Health Association, 2023; Hill i in., 2020). Biorąc pod uwagę ten podwyższony poziom stresu, duża liczba uczniów zgłasza, że w celu radzenia sobie z codziennymi stresorami stosuje niezdrowe zachowania, takie jak używanie alkoholu i narkotyków lub ryzykowne zachowania seksualne (Metzger i in., 2017; Ribeiro i in., 2018). Wysoki poziom stresu może mieć szkodliwy wpływ na jakość życia i samopoczucie uczniów (zarówno fizyczne, jak i psychiczne), a podwyższony stres utrzymujący się przez dłuższy czas może negatywnie wpływać na wyniki w nauce (Frazier i in., 2019; Pascoe i in., 2020; Ribeiro i in., 2018; Stults-Kolehmainen i Sinha, 2014). Aby sprostać przeważającemu zapotrzebowaniu na usługi wellness, na kampusach stosuje się internetowe podejścia do zapewniania zarządzania stresem i wsparcia w zakresie dobrego samopoczucia jako dodatkowy sposób promowania zarządzania stresem przez uczniów, ich zdolności radzenia sobie i dobrego samopoczucia (Auerbach i in., 2018; Harrer i in., 2019; Kern i in., 2018; LaMontagne i in., 2024;
Rosnąca liczba badań nad barierami związanymi z szukaniem pomocy (Bourdon i in., 2020; Dunley i Papadopoulos, 2019) oraz zmianami spowodowanymi pandemią spowodowały przejście od wsparcia osobistego do sposobów samodzielnego kierowania się online (Benjet, 2023; Rashid i Di Genova, 2020; Skorburg i Yam, 2022). Dowody z badań mierzących akceptowalność cyfrowych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego wśród studentów uniwersytetów sugerują, że studenci oceniają te interwencje jako akceptowalne od umiarkowanej do wysokiej (LaMontagne i in., 2024; Lattie i in., 2019), ale studenci zgłaszają obawy dotyczące stosowania niektórych modalności cyfrowe, takie jak prywatność, wiarygodność i brak wytycznych dotyczących rozpoczęcia i korzystania z interwencji (Harith i in., 2022; Montagni i in., 2020). Badania wykazały, że tego rodzaju wsparcie online może skutecznie poprawiać samopoczucie studentów uniwersytetów i zmniejszać stres (Davies i in., 2014; Harith i in., 2022; Harrer i in., 2019; LaMontagne i in., 2024 ; Lattie i in., 2019). Na przykład Harith i wsp. (2022) przeprowadzili ogólny przegląd przeglądów systematycznych i metaanaliz w celu syntezy literatury na temat cyfrowych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w szkolnictwie wyższym i odkryli, że większość interwencji była skuteczna w zmniejszaniu objawów depresji, lęku i stresu w tym przypadku. kontekst. W szczególności stwierdzono, że skuteczne są interwencje oparte na szkoleniu umiejętności i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Należy jednak podkreślić, że autorzy ustalili, że skuteczność zależała od sposobu lub formatu realizacji interwencji (Harith i in., 2022). Chociaż istnieją dowody na ich indywidualną skuteczność w porównaniu z nieaktywnymi grupami kontrolnymi (np. Harith i in., 2022; Harrer i in., 2019; Lattie i in., 2019), kluczowe znaczenie ma lepsze teoretyczne zrozumienie ich względną skuteczność w podejmowaniu decyzji opartych na badaniach w zakresie wyboru podejść dydaktycznych wspierających zdolność uczniów do radzenia sobie w szkolnictwie wyższym.
Dlatego też nadrzędnym celem niniejszego badania jest zbadanie, w jaki sposób wiedzę o zarządzaniu stresem można skutecznie zastosować w kontekście uniwersyteckim poprzez porównanie różnych modalności. Badanie ma na celu zbadanie różnic w odpowiedzi na samodzielne i niesamodzielne podejście do dzielenia się wiedzą na temat zarządzania stresem ze studentami w porównaniu z grupą kontrolną, szczególnie pod względem akceptowalności i zmiany w czasie wyników w zakresie dobrego samopoczucia, przy uwzględnieniu roli strategii użyj częstotliwości. W szczególności pierwszym celem (1.1) było porównanie i ocena samokierującej, niesamodzielnej i nieaktywnej grupy kontrolnej poprzez ocenę skuteczności wykazanej w zmianach (przed/po/obserwowaniu) wyników dobrego samopoczucia (tj. postrzeganego stres, zdolność radzenia sobie, uważność, poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie i dobre samopoczucie), jednocześnie (1.2) badając rolę częstotliwości stosowania strategii. Drugim celem (2) jest dalsze zbadanie konkretnych różnic między powszechnie stosowanymi sposobami mobilizacji wiedzy w strategiach zarządzania stresem (warsztaty, wideo, infografika) a nieaktywną grupą kontrolną poprzez ocenę (2.1) akceptowalności (tj. prawdopodobieństwa użycia, satysfakcji) i (2.2) skuteczność wykazano w zmianach (przed/po/obserwacji) tych samych wyników w zakresie dobrego samopoczucia, przy (2.3) badaniu roli częstotliwości stosowania strategii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- McGill University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecny student uniwersytetu
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warsztat
30-minutowy warsztat zarządzania stresem online zapewniający psychoedukację i praktykę strategiczną z linkami do strategii udostępnionymi na końcu
|
Opracowano te różne sposoby radzenia sobie ze stresem, aby zapewnić równoważne treści w zakresie: (a) psychoedukacji i wprowadzania strategii; oraz b) praktyka strategii oparta na umiejętnościach.
Strategie zarządzania stresem dotyczyły 4 głównych obszarów, do których zaliczały się: (a) pauza/przerwa; (b) pozytywna świadomość; (c) życzliwość wobec siebie; oraz d) wsparcie społeczne.
|
|
Eksperymentalny: Wideo
krótki 10-minutowy film o zarządzaniu stresem, zawierający psychoedukację i praktykę strategiczną, z linkami do strategii udostępnionymi na końcu
|
Opracowano te różne sposoby radzenia sobie ze stresem, aby zapewnić równoważne treści w zakresie: (a) psychoedukacji i wprowadzania strategii; oraz b) praktyka strategii oparta na umiejętnościach.
Strategie zarządzania stresem dotyczyły 4 głównych obszarów, do których zaliczały się: (a) pauza/przerwa; (b) pozytywna świadomość; (c) życzliwość wobec siebie; oraz d) wsparcie społeczne.
|
|
Eksperymentalny: Infografika
krótka, 3-stronicowa interaktywna infografika dotycząca zarządzania stresem (tj. z psychoedukacją i osadzonymi linkami do praktyki strategicznej)
|
Opracowano te różne sposoby radzenia sobie ze stresem, aby zapewnić równoważne treści w zakresie: (a) psychoedukacji i wprowadzania strategii; oraz b) praktyka strategii oparta na umiejętnościach.
Strategie zarządzania stresem dotyczyły 4 głównych obszarów, do których zaliczały się: (a) pauza/przerwa; (b) pozytywna świadomość; (c) życzliwość wobec siebie; oraz d) wsparcie społeczne.
|
|
Brak interwencji: Nieaktywna kontrola
Lista oczekujących – nieaktywna kontrola, która na koniec badania otrzyma wszystkie materiały dotyczące zarządzania stresem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stresu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 7
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest powszechnie stosowaną, samoopisową miarą oceniającą postrzeganie stresu przez daną osobę.
Miara ta składa się z 10 pozycji, w których uczestnicy wskazują swoje doświadczenie stresu na 5-punktowej skali Likerta (0 = nigdy do 4 = bardzo często).
Pozycje zostały dostosowane tak, aby odzwierciedlały doświadczenia z ostatniego tygodnia i zawierały stwierdzenia takie jak: „Jak często w ciągu ostatniego tygodnia czułeś, że trudności nawarstwiały się tak bardzo, że nie mogłeś ich pokonać?”
Oceny uśredniono dla poszczególnych elementów, tak że wyższe wyniki oznaczały większe odczuwanie stresu.
PSS charakteryzuje się dobrą niezawodnością (α Cronbacha = 0,89),
trafność konstruktową i trafność predykcyjną w oparciu o raporty dotyczące objawów psychologicznych i fizycznych.
|
Tydzień 0, 4 i 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana satysfakcji
Ramy czasowe: Tydzień 4 i 7
|
Odpowiedź na szkolenie to opracowany przez badaczy kwestionariusz oceniający zadowolenie uczestników z treści i sposobu realizacji interwencji.
Pytania zadano zgodnie z trzema poziomami Modelu Nowego Świata Kirkpatricka (Kirkpatrick i Kirkpatrick, 2016) w następujący sposób: (1) reakcja uczniów-widzów (tj. satysfakcja, zaangażowanie, trafność); (2) uczenie się (tj. wiedza, umiejętności, postawa, pewność siebie, zaangażowanie); (3) wykorzystanie umiejętności (tj. chęć użycia, częstotliwość użycia).
Wszystkie pozycje są oceniane na 6-punktowej skali Likerta, z wyjątkiem pozycji dotyczącej wykorzystania strategii opisanej poniżej, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą reakcję na trening.
Przykładowe pozycje to: „Poleciłbym zasoby dotyczące zarządzania stresem innym studentom uniwersytetu” lub „Planuję skorzystać z tych strategii w przyszłości…”
|
Tydzień 4 i 7
|
|
Zmiana zdolności radzenia sobie
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 7
|
Indeks Radzenia sobie (CI; (Stallman, 2017), składający się z 20 pozycji miernik zaangażowania w zdrowe i niezdrowe strategie radzenia sobie, które są zgodne z ramową teorią radzenia sobie ze zdrowiem (Stallman, 2020).
Narzędzie składa się z pozycji, które zawierają listę typowych zdrowych i niezdrowych zachowań radzenia sobie, takich jak „rozmawianie o różnych sprawach z rodziną lub przyjaciółmi”, „wykonywanie zajęć relaksacyjnych” lub „prowadzenie negatywnej rozmowy ze sobą”.
Uczestnicy proszeni są o wskazanie, jak często angażują się w każde z wymienionych zachowań, gdy czują się zestresowani lub przygnębieni, na 4-punktowej skali Likerta (0 = w ogóle tego nie robię do 3 = robię to przez większość czasu).
Stwierdzono, że miara ta ma zadowalającą rzetelność w trybie testu-powtórnika przy alfa = 0,71 (Stallman, 2019).
|
Tydzień 0, 4 i 7
|
|
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 7
|
Krótka forma Kwestionariusza pięciu aspektów uważności (FFMQ-15; (Baer i in., 2006, 2008), która jest 15-elementowym narzędziem samoopisowym składającym się z pięciu podskal, z których każda ocenia konkretny aspekt uważności dyspozycyjnej: działanie ze świadomością, opisywanie, obserwowanie, brak reakcji i nieoceniająca akceptacja.
Pozycje obejmują: „Jestem dobry w znajdowaniu słów, aby opisać swoje uczucia” oraz „Kiedy mam niepokojące myśli lub obrazy, potrafię je po prostu zauważyć bez reagowania”.
Uczestnicy oceniają swoje odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe do 5 = bardzo często lub zawsze prawdziwe).
Skala FFMQ-15 charakteryzuje się dobrą spójnością wewnętrzną z alfami Cronbacha w zakresie od 0,64 do 0,83, a także trafnością zbieżną (Gu i in., 2016).
Wyższe wyniki w FFMQ-15 oznaczają wyższą uważność.
|
Tydzień 0, 4 i 7
|
|
Zmiana w radzeniu sobie z poczuciem własnej skuteczności
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 7
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Radzenia sobie (CSES; Chesney i in., 2006), która jest miarą pewności siebie w zakresie skutecznego angażowania się w zachowania radzenia sobie w obliczu wyzwań.
Miara ta zawiera 26 pozycji, w których uczestnicy wyrażają pewność co do swoich strategii radzenia sobie z wyzwaniami i stresorami w 11-punktowej skali Likerta (0 = w ogóle nie mogę do 10 = na pewno mogę to zrobić).
CSES stwierdza: „Kiedy sprawy nie układają się pomyślnie lub gdy masz problemy, jak pewny jesteś, że możesz wykonać następujące czynności:” i zawierać stwierdzenia takie jak „znajdź rozwiązania swoich najtrudniejszych problemów „i „spojrzeć na wszystko z punktu widzenia drugiej osoby podczas gorącej kłótni”.
Wyższe wyniki w CSES oznaczają wyższą skuteczność w radzeniu sobie.
|
Tydzień 0, 4 i 7
|
|
Zmiana samopoczucia
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 7
|
Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburg (WEMWBS; Tennant i in., 2007), która jest miarą pozytywnego zdrowia psychicznego i składa się z 14 pozytywnie sformułowanych pozycji.
Uczestnicy proszeni są o ocenę stwierdzeń takich jak „Czuję się dobrze ze sobą” w 5-punktowej skali Likerta na podstawie ich doświadczeń z ostatnich 2 tygodni (1 = ani razu; 5 = cały czas).
WEMWBS wykazał dobrą spójność wewnętrzną u ucznia (α = 0,89)
i próbki populacji ogólnej (α = 0,91)
i w badaniach walidacyjnych stwierdzono, że jest solidny psychometrycznie (Stewart-Brown i in., 2011; Tennant i in., 2007).
|
Tydzień 0, 4 i 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Harrer M, Adam SH, Baumeister H, Cuijpers P, Karyotaki E, Auerbach RP, Kessler RC, Bruffaerts R, Berking M, Ebert DD. Internet interventions for mental health in university students: A systematic review and meta-analysis. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1759. doi: 10.1002/mpr.1759. Epub 2018 Dec 26.
- Harith S, Backhaus I, Mohbin N, Ngo HT, Khoo S. Effectiveness of digital mental health interventions for university students: an umbrella review. PeerJ. 2022 Mar 31;10:e13111. doi: 10.7717/peerj.13111. eCollection 2022.
- Bourdon JL, Moore AA, Long EC, Kendler KS, Dick DM. The relationship between on-campus service utilization and common mental health concerns in undergraduate college students. Psychol Serv. 2020 Feb;17(1):118-126. doi: 10.1037/ser0000296. Epub 2018 Oct 8.
- LaMontagne LG, Doty JL, Diehl DC, Nesbit TS, Gage NA, Kumbkarni N, Leon SP. Acceptability, usage, and efficacy of mindfulness apps for college student mental health: A systematic review and meta-analysis of RCTs. J Affect Disord. 2024 Dec 15;367:951-971. doi: 10.1016/j.jad.2024.09.014. Epub 2024 Sep 10.
- Kern A, Hong V, Song J, Lipson SK, Eisenberg D. Mental health apps in a college setting: openness, usage, and attitudes. Mhealth. 2018 Jun 30;4:20. doi: 10.21037/mhealth.2018.06.01. eCollection 2018.
- Frazier P, Gabriel A, Merians A, Lust K. Understanding stress as an impediment to academic performance. J Am Coll Health. 2019 Aug-Sep;67(6):562-570. doi: 10.1080/07448481.2018.1499649. Epub 2018 Oct 4.
- Metzger IW, Blevins C, Calhoun CD, Ritchwood TD, Gilmore AK, Stewart R, Bountress KE. An examination of the impact of maladaptive coping on the association between stressor type and alcohol use in college. J Am Coll Health. 2017 Nov-Dec;65(8):534-541. doi: 10.1080/07448481.2017.1351445. Epub 2017 Jul 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-11-006
- SSHRC 430-2022-00172 (Inny numer grantu/finansowania: Social Sciences and Humanities Research Council)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .