- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06773468
Tiedon mobilisointiajoneuvojen arviointi
Tiedon mobilisoinnin arviointi yliopisto-opiskelijoiden stressinhallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliopisto-opiskelijat ovat raportoineet korkeasta stressitasosta, jonka on todettu vaikuttavan negatiivisesti heidän akateemiseen suoritukseensa ja yleiseen hyvinvointiinsa (American College Health Association, 2023; Hill et al., 2020). Näiden kohonneiden stressitasojen vuoksi monet opiskelijat raportoivat käyttävänsä epäterveellistä selviytymiskäyttäytymistä, kuten alkoholin ja huumeiden käyttöä, tai riskialtista seksuaalista käyttäytymistä selviytyäkseen päivittäisistä stressitekijöistä (Metzger et al., 2017; Ribeiro et al., 2018). Korkea stressi voi olla haitallista opiskelijoiden elämänlaadulle ja hyvinvoinnille (sekä fyysiselle että henkiselle), ja kohonnut stressi pitkällä aikavälillä voi haitata akateemista suoritusta (Frazier et al., 2019; Pascoe et al., 2020; Ribeiro et al., 2018; Stults-Kolehmainen & Sinha, 2014). Vastatakseen hyvinvointipalvelujen ylivoimaisiin vaatimuksiin kampuksilla käytetään online-lähestymistapoja stressinhallinnan ja hyvinvoinnin tukien tarjoamiseen täydentävänä keinona edistää opiskelijoiden stressinhallintaa, selviytymiskykyä ja hyvinvointia (Auerbach et al., 2018; Harrer). et ai., 2019; LaMontagne et ai., 2015;
Kasvava tutkimus avunhakuun liittyvistä esteistä (Bourdon et al., 2020; Dunley & Papadopoulos, 2019) ja pandemian aiheuttamista muutoksista ovat vauhdittaneet siirtymistä henkilökohtaisesta tuesta online-itseohjautuviin menetelmiin (Benjet, 2023; Rashid & Di Genova, 2020; Skorburg & Yam, 2022). Digitaalisten mielenterveystoimenpiteiden hyväksyttävyyttä yliopisto-opiskelijoilla mittaavasta tutkimuksesta saadut todisteet viittaavat siihen, että opiskelijat arvioivat nämä interventiot kohtalaisesti tai erittäin hyväksyttäviksi (LaMontagne et al., 2024; Lattie et al., 2019), mutta opiskelijat raportoivat huolensa tiettyjen lääkkeiden käytöstä. digitaaliset modaliteetit, kuten yksityisyys, uskottavuus ja ohjeiden puuttuminen interventioiden aloittamisesta ja käytöstä (Harith et al., 2022; Montagni et ai., 2020). Tutkimukset ovat osoittaneet, kuinka tämäntyyppinen verkkotuki voi olla tehokas yliopisto-opiskelijoiden hyvinvoinnin parantamisessa ja stressin vähentämisessä (Davies ym., 2014; Harith ym., 2022; Harrer ym., 2019; LaMontagne ym., 2024). Lattie et ai., 2019). Esimerkiksi Harith ja kollegat (2022) suorittivat kattokatsauksen systemaattisista katsauksista ja meta-analyyseistä syntetisoidakseen kirjallisuutta digitaalisista mielenterveysinterventioista korkeakouluissa ja havaitsivat, että useimmat interventiot olivat tehokkaita masennuksen oireiden, ahdistuksen ja stressin vähentämisessä. yhteydessä. Erityisesti taitokoulutukseen ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvien interventioiden havaittiin olevan tehokkaita. On kuitenkin tärkeää korostaa, että kirjoittajat havaitsivat, että tehokkuus riippui interventiotavasta tai toimitusmuodosta (Harith et al., 2022). Vaikka on olemassa näyttöä niiden yksilöllisestä tehokkuudesta verrattuna ei-aktiivisiin kontrolliryhmiin (esim. Harith et al., 2022; Harrer et al., 2019; Lattie ym., 2019), on ratkaisevan tärkeää saada parempi teoreettinen ymmärrys heidän toiminnastaan. suhteellinen tehokkuus toisiinsa nähden tehdä tutkimukseen perustuvia päätöksiä valittaessa opetusmenetelmiä, joilla tuetaan opiskelijoiden selviytymiskykyä korkeakoulutuksessa.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, miten stressinhallinnan osaamista voidaan tehokkaasti panna käytäntöön yliopiston kontekstissa vertailemalla erilaisia modaliteettia. Tutkimus pyrkii tutkimaan eroja reagoinnissa itseohjautuneisiin ja ei-itseohjautuviin lähestymistapoihin stressinhallintatiedon jakamisessa opiskelijoiden kanssa vertailuryhmää vastaan, erityisesti mitä tulee hyväksyttävyyteen ja hyvinvointitulosten ajan mittaan muuttumiseen samalla kun otetaan huomioon strategian rooli. käytä taajuutta. Tarkemmin sanottuna ensimmäinen tavoite (1.1) oli verrata ja arvioida itseohjautuneita, ei-itseohjautuneita ja passiivisia kontrolliryhmiä arvioimalla tehokkuutta, joka on osoitettu hyvinvointituloksiin (eli havaittuun) liittyvissä muutoksissa (ennen/jälkeen/seuranta). stressi, selviytymiskyky, mindfulness, selviytymiskyky ja hyvinvointi), kun taas (1.2) tarkastellaan strategian käyttötiheyden roolia. Toinen tavoite (2) on tutkia tarkemmin stressinhallintastrategioissa yleisesti käytettyjen tiedon mobilisointimenetelmien (työpaja, video, infografiikka) ja inaktiivisen kontrolliryhmän välisiä erityiseroja arvioimalla (2.1) hyväksyttävyyttä (eli käytön todennäköisyyttä, tyytyväisyyttä) ja (2.2) tehokkuus, joka on osoitettu samojen hyvinvointitulosten muutoksissa (ennen/jälkeen/seuranta) samalla kun (2.3) tarkastellaan strategian käytön roolia taajuudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- McGill University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nykyinen yliopisto-opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työpaja
30 minuutin online-stressinhallintatyöpaja, joka tarjoaa psykokoulutusta ja strategiakäytäntöjä sekä linkit lopussa jaettuihin strategioihin
|
Nämä erilaiset stressinhallintamenetelmät on kehitetty varmistamaan yhtäläinen sisältö: (a) psykokasvatus ja strategian käyttöönotto; ja (b) taitoihin perustuva strategioiden harjoittaminen.
Stressinhallintastrategiat käsittelivät neljää pääaluetta, joihin kuuluivat (a) tauko/tauko; b) positiivinen tietoisuus; (c) ystävällisyyttä itseään kohtaan; ja d) sosiaalinen tuki.
|
|
Kokeellinen: Video
lyhyt 10 minuutin stressinhallintavideo, joka tarjoaa psykokoulutusta ja strategiaharjoituksia sekä linkkejä strategioihin, jotka jaetaan lopussa
|
Nämä erilaiset stressinhallintamenetelmät on kehitetty varmistamaan yhtäläinen sisältö: (a) psykokasvatus ja strategian käyttöönotto; ja (b) taitoihin perustuva strategioiden harjoittaminen.
Stressinhallintastrategiat käsittelivät neljää pääaluetta, joihin kuuluivat (a) tauko/tauko; b) positiivinen tietoisuus; (c) ystävällisyyttä itseään kohtaan; ja d) sosiaalinen tuki.
|
|
Kokeellinen: Infografiikka
lyhyt 3-sivuinen stressinhallinnan interaktiivinen infografiikka (eli psykokoulutus ja upotetut linkit strategiakäytäntöön)
|
Nämä erilaiset stressinhallintamenetelmät on kehitetty varmistamaan yhtäläinen sisältö: (a) psykokasvatus ja strategian käyttöönotto; ja (b) taitoihin perustuva strategioiden harjoittaminen.
Stressinhallintastrategiat käsittelivät neljää pääaluetta, joihin kuuluivat (a) tauko/tauko; b) positiivinen tietoisuus; (c) ystävällisyyttä itseään kohtaan; ja d) sosiaalinen tuki.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-aktiivinen ohjaus
Jonotuslista ei-aktiivinen ohjaus, joka vastaanottaa kaikki stressinhallintamateriaalit tutkimuksen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stressissä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 7
|
PSS-asteikko (Perceived Stress Scale) on laajalti käytetty itseraportointimittari, joka mittaa yksilöiden stressiä.
Tämä mitta sisältää 10 kohtaa, joissa osallistujat ilmaisevat stressikokemuksensa 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan - 4 = hyvin usein).
Kohteita mukautettiin heijastelemaan kuluneen viikon kokemuksia, ja ne sisälsivät väitteitä, kuten "Kuinka usein olet viime viikolla tuntenut vaikeuksien kasaantuvan niin suuriksi, ettet pystynyt voittamaan niitä?"
Arviot laskettiin kohteiden keskiarvoksi siten, että korkeammat pisteet edustivat suurempaa koettua stressiä.
PSS:llä on hyvä luotettavuus (Cronbachin α = .89),
rakentaa validiteetin ja ennustavan validiteetin psykologisia ja fyysisiä oireita koskevien raporttien avulla.
|
Viikot 0, 4 ja 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Viikot 4 ja 7
|
Response to Training on tutkijan kehittämä kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä interventiosisältöön ja toimitukseen.
Kysymykset esitettiin Kirkpatrickin uuden maailman mallin (Kirkpatrick & Kirkpatrick, 2016) kolmen tason mukaisesti seuraavasti: (1) opiskelijakatsojien vastaus (ts. tyytyväisyys, sitoutuminen, relevanssi); (2) oppiminen (eli tiedot, taidot, asenne, luottamus, sitoutuminen); (3) taitojen käyttö (eli käyttöhalu, käyttötiheys).
Kaikki kohteet pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla paitsi alla kuvattu strategian käyttökohde, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa vastausta koulutukseen.
Esimerkkikohteita ovat "Suosittelisin stressinhallintaresurssia muille yliopisto-opiskelijoille" tai "Aion käyttää strategioita jatkossa..."
|
Viikot 4 ja 7
|
|
Muutos selviytymiskyvyssä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 7
|
Selviytymisindeksi (CI; (Stallman, 2017), 20 kohdan mittaa sitoutumisesta terveisiin ja epäterveisiin selviytymisstrategioihin, jotka ovat linjassa selviytymiskehyksen terveysteorian kanssa (Stallman, 2020).
Mitta koostuu kohteista, joissa luetellaan yleisiä terveellisiä ja epäterveellisiä selviytymiskäyttäytymistä, kuten "keskustele asioista perheen tai ystävien kanssa", "harjoittele rentouttavia aktiviteetteja" tai "keskustele negatiivisesti itsestään".
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he osallistuvat kuhunkin lueteltuun käyttäytymiseen, kun he tuntevat olonsa stressaantuneeksi tai ahdistuneeksi 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = en tee tätä ollenkaan, 3 = teen tämän suurimman osan ajasta).
Tällä mittarilla on todettu tyydyttävä testi-uudelleentestausluotettavuus alfa = 0,71 (Stallman, 2019).
|
Viikot 0, 4 ja 7
|
|
Muutos mindfulnessissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 7
|
The Five Facets of Mindfulness Questionnaire -lyhytmuoto (FFMQ-15; (Baer et al., 2006, 2008), joka on 15 kohdan itseraportointimitta, joka koostuu viidestä ala-asteikosta, joista kukin arvioi dispositiaalisen mindfulnessin tiettyä puolta: toimiminen tietoisesti, kuvaaminen, tarkkailu, reagoimattomuus ja tuomitsematon hyväksyminen.
Kohteita ovat muun muassa "Olen hyvä löytämään sanoja kuvaamaan tunteitani" ja "Kun minulla on ahdistavia ajatuksia tai kuvia, pystyn vain huomaamaan ne reagoimatta".
Osallistujat arvioivat vastauksensa 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan tai erittäin harvoin totta 5 = erittäin usein tai aina totta).
FFMQ-15:llä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus Cronbach-alfoiden kanssa välillä 0,64–0,83, sekä konvergentti validiteetti (Gu et al., 2016).
Korkeammat pisteet FFMQ-15:llä edustavat korkeampaa tietoisuutta.
|
Viikot 0, 4 ja 7
|
|
Muutos selviytymisitsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 7
|
Selviytyminen Self-Efficacy Scale (CSES; Chesney et al., 2006), joka mittaa ihmisen luottamusta siihen, että hän osallistuu tehokkaasti selviytymiskäyttäytymiseen haasteiden edessä.
Tämä mitta sisältää 26 kohtaa, joissa osallistujat osoittavat luottamusta selviytymisstrategioihinsa haasteiden ja stressitekijöiden käsittelyssä 11 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei osaa ollenkaan 10 = tietty osaa).
CSES toteaa: "Kun asiat eivät mene hyvin tai jos sinulla on ongelmia, kuinka varma tai varma olet siitä, että voit tehdä seuraavan:" ja sisällyttää lausunnot, kuten "etsi ratkaisuja vaikeimpiin ongelmiisi " ja "nähdä asiat toisen henkilön näkökulmasta kiihkeän riidan aikana."
Korkeammat pisteet CSES:ssä edustavat parempaa selviytymiskykyä.
|
Viikot 0, 4 ja 7
|
|
Muutos hyvinvointiin
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 7
|
Warwick-Edinburg Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007), joka mittaa positiivista mielenterveyttä ja koostuu 14 positiivisesti muotoillusta kohteesta.
Osallistujia pyydetään arvioimaan väitteet, kuten "Olen viihtynyt itsessäni hyvin" 5-pisteen Likert-asteikolla viimeisen 2 viikon kokemuksensa perusteella (1 = ei koskaan; 5 = koko ajan).
WEMWBS on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta opiskelijassa (α = .89)
ja yleiset populaationäytteet (α = 0,91)
ja sen todettiin olevan psykometrisesti vankka validointitutkimuksissa (Stewart-Brown et al., 2011; Tennant et al., 2007).
|
Viikot 0, 4 ja 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Harrer M, Adam SH, Baumeister H, Cuijpers P, Karyotaki E, Auerbach RP, Kessler RC, Bruffaerts R, Berking M, Ebert DD. Internet interventions for mental health in university students: A systematic review and meta-analysis. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1759. doi: 10.1002/mpr.1759. Epub 2018 Dec 26.
- Harith S, Backhaus I, Mohbin N, Ngo HT, Khoo S. Effectiveness of digital mental health interventions for university students: an umbrella review. PeerJ. 2022 Mar 31;10:e13111. doi: 10.7717/peerj.13111. eCollection 2022.
- Bourdon JL, Moore AA, Long EC, Kendler KS, Dick DM. The relationship between on-campus service utilization and common mental health concerns in undergraduate college students. Psychol Serv. 2020 Feb;17(1):118-126. doi: 10.1037/ser0000296. Epub 2018 Oct 8.
- LaMontagne LG, Doty JL, Diehl DC, Nesbit TS, Gage NA, Kumbkarni N, Leon SP. Acceptability, usage, and efficacy of mindfulness apps for college student mental health: A systematic review and meta-analysis of RCTs. J Affect Disord. 2024 Dec 15;367:951-971. doi: 10.1016/j.jad.2024.09.014. Epub 2024 Sep 10.
- Kern A, Hong V, Song J, Lipson SK, Eisenberg D. Mental health apps in a college setting: openness, usage, and attitudes. Mhealth. 2018 Jun 30;4:20. doi: 10.21037/mhealth.2018.06.01. eCollection 2018.
- Frazier P, Gabriel A, Merians A, Lust K. Understanding stress as an impediment to academic performance. J Am Coll Health. 2019 Aug-Sep;67(6):562-570. doi: 10.1080/07448481.2018.1499649. Epub 2018 Oct 4.
- Metzger IW, Blevins C, Calhoun CD, Ritchwood TD, Gilmore AK, Stewart R, Bountress KE. An examination of the impact of maladaptive coping on the association between stressor type and alcohol use in college. J Am Coll Health. 2017 Nov-Dec;65(8):534-541. doi: 10.1080/07448481.2017.1351445. Epub 2017 Jul 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-11-006
- SSHRC 430-2022-00172 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Social Sciences and Humanities Research Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .