- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06773468
Evaluación de vehículos de movilización de conocimientos
Evaluación de la movilización de conocimientos para el manejo del estrés en estudiantes universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudiantes universitarios han informado altos niveles de estrés, lo que se ha descubierto que afecta negativamente su rendimiento académico y su bienestar general (American College Health Association, 2023; Hill et al., 2020). Dados estos elevados niveles de estrés, un gran número de estudiantes informan que utilizan conductas de afrontamiento poco saludables, como el consumo de alcohol y drogas o conductas sexuales de riesgo, para afrontar los factores estresantes diarios (Metzger et al., 2017; Ribeiro et al., 2018). Los altos niveles de estrés pueden ser perjudiciales para la calidad de vida y el bienestar (tanto físico como mental) de los estudiantes, así como un estrés elevado durante un período prolongado puede obstaculizar el rendimiento académico (Frazier et al., 2019; Pascoe et al., 2020; Ribeiro et al., 2018; Para abordar las abrumadoras demandas de servicios de bienestar, en los campus se están utilizando enfoques en línea para brindar apoyo al bienestar y el manejo del estrés como medio complementario para promover el manejo del estrés, la capacidad de afrontamiento y el bienestar de los estudiantes (Auerbach et al., 2018; Harrer et al., 2019; Kern et al., 2018; LaMontagne et al., 2024;
La creciente investigación sobre las barreras asociadas con la búsqueda de ayuda (Bourdon et al., 2020; Dunley & Papadopoulos, 2019) y los cambios debidos a la pandemia han impulsado un cambio del apoyo en persona a modalidades autodirigidas en línea (Benjet, 2023; Rashid y Di Genova, 2020; La evidencia de investigaciones que miden la aceptabilidad de las intervenciones digitales de salud mental en estudiantes universitarios sugiere que los estudiantes califican estas intervenciones con una aceptabilidad de moderada a alta (LaMontagne et al., 2024; Lattie et al., 2019), pero los estudiantes reportan preocupaciones sobre el uso de ciertos modalidades digitales como la privacidad, la credibilidad y la falta de orientación sobre cómo comenzar y utilizar las intervenciones (Harith et al., 2022; Montagni et al., 2020). Las investigaciones han demostrado cómo estos tipos de apoyo en línea pueden ser eficaces para mejorar el bienestar de los estudiantes universitarios y disminuir el estrés (Davies et al., 2014; Harith et al., 2022; Harrer et al., 2019; LaMontagne et al., 2024 ; Lattie et al., 2019). Por ejemplo, Harith y colegas (2022) realizaron una revisión general de revisiones sistemáticas y metanálisis para sintetizar la literatura sobre intervenciones digitales de salud mental en la educación superior y encontraron que la mayoría de las intervenciones fueron efectivas para disminuir los síntomas de depresión, la ansiedad y el estrés en este ámbito. contexto. Específicamente, se encontró que las intervenciones basadas en el entrenamiento de habilidades y la terapia cognitivo-conductual (TCC) eran efectivas. Sin embargo, es importante resaltar que los autores encontraron que la efectividad dependía de la modalidad o formato de entrega de la intervención (Harith et al., 2022). Aunque existe evidencia de su efectividad individual en comparación con grupos de control inactivos (p. ej., Harith et al., 2022; Harrer et al., 2019; Lattie et al., 2019), es crucial tener una mejor comprensión teórica de su efectividad relativa entre sí para tomar decisiones basadas en investigaciones al seleccionar enfoques de instrucción para apoyar la capacidad de afrontamiento de los estudiantes en la educación superior.
Por lo tanto, el objetivo general del presente estudio es investigar cómo el conocimiento sobre el manejo del estrés se puede poner en práctica de manera efectiva dentro del contexto universitario comparando diferentes modalidades. El estudio busca investigar las diferencias en respuesta a enfoques autodirigidos versus no autodirigidos para compartir conocimientos sobre el manejo del estrés con los estudiantes frente a un grupo de control, específicamente en términos de aceptabilidad y cambio a lo largo del tiempo en los resultados de bienestar, teniendo en cuenta el papel de la estrategia. frecuencia de uso. Específicamente, el primer objetivo (1.1) fue comparar y evaluar un grupo de control autodirigido, no autodirigido y inactivo mediante la evaluación de la efectividad demostrada en los cambios (pre/post/seguimiento) en los resultados de bienestar (es decir, percepción estrés, capacidad de afrontamiento, atención plena, autoeficacia para afrontamiento y bienestar), mientras que (1.2) examina el papel de la frecuencia del uso de estrategias. El segundo objetivo (2) es examinar más a fondo las diferencias específicas entre las modalidades de movilización de conocimientos comúnmente utilizadas para las estrategias de manejo del estrés (taller, video, infografía) y un grupo de control inactivo mediante la evaluación de (2.1) la aceptabilidad (es decir, la probabilidad de uso, la satisfacción) y (2.2) efectividad demostrada en cambios (pre/post/seguimiento) en los mismos resultados de bienestar mientras (2.3) examina el papel de la frecuencia de uso de la estrategia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá
- McGill University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante universitario actual
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Taller
Taller de manejo del estrés en línea de 30 minutos que brinda psicoeducación y práctica estratégica con enlaces a estrategias compartidas al final.
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Estas diferentes modalidades de manejo del estrés se han desarrollado para garantizar contenido equivalente en: (a) psicoeducación e introducción de estrategias; y (b) práctica de estrategias basada en habilidades.
Las estrategias de manejo del estrés abarcaron cuatro áreas principales que incluían (a) pausa/descanso; (b) conciencia positiva; (c) bondad hacia uno mismo; y (d) apoyo social.
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Experimental: Video
Un breve vídeo de 10 minutos sobre el manejo del estrés que proporciona psicoeducación y práctica estratégica con enlaces a estrategias compartidas al final.
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Estas diferentes modalidades de manejo del estrés se han desarrollado para garantizar contenido equivalente en: (a) psicoeducación e introducción de estrategias; y (b) práctica de estrategias basada en habilidades.
Las estrategias de manejo del estrés abarcaron cuatro áreas principales que incluían (a) pausa/descanso; (b) conciencia positiva; (c) bondad hacia uno mismo; y (d) apoyo social.
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Experimental: Infografía
una breve infografía interactiva de tres páginas sobre el manejo del estrés (es decir, con psicoeducación y enlaces integrados para la práctica de estrategias)
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Estas diferentes modalidades de manejo del estrés se han desarrollado para garantizar contenido equivalente en: (a) psicoeducación e introducción de estrategias; y (b) práctica de estrategias basada en habilidades.
Las estrategias de manejo del estrés abarcaron cuatro áreas principales que incluían (a) pausa/descanso; (b) conciencia positiva; (c) bondad hacia uno mismo; y (d) apoyo social.
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Sin intervención: Control inactivo
Control inactivo en lista de espera que recibirá todos los materiales de manejo del estrés al final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: Semana 0, 4 y 7
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es una medida de autoinforme ampliamente utilizada para medir la percepción del estrés por parte de los individuos.
Esta medida contiene 10 ítems en los que los participantes indican su experiencia de estrés en una escala Likert de 5 puntos (0 = nunca a 4 = muy a menudo).
Los ítems se adaptaron para reflejar las experiencias de la semana pasada e incluyeron declaraciones como: "Durante la semana pasada, ¿con qué frecuencia sintió que las dificultades se acumulaban tanto que no podía superarlas?"
Las calificaciones se promediaron entre los ítems, de modo que las puntuaciones más altas representaban un mayor estrés percibido.
El PSS tiene buena confiabilidad (α de Cronbach = .89),
validez de constructo y validez predictiva con informes de síntomas psicológicos y físicos.
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Semana 0, 4 y 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la satisfacción
Periodo de tiempo: Semana 4 y 7
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La Respuesta a la Capacitación es un cuestionario desarrollado por un investigador que evalúa la satisfacción de los participantes con el contenido y la ejecución de la intervención.
Las preguntas se formularon de acuerdo con los tres niveles del Modelo del Nuevo Mundo de Kirkpatrick (Kirkpatrick & Kirkpatrick, 2016) de la siguiente manera: (1) respuesta de los estudiantes espectadores (es decir, satisfacción, compromiso, relevancia); (2) aprendizaje (es decir, conocimientos, habilidades, actitud, confianza, compromiso); (3) uso de habilidades (es decir, voluntad de usarlas, frecuencia de uso).
Todos los ítems se califican en una escala Likert de 6 puntos, excepto el ítem de uso de estrategias que se describe a continuación, donde las puntuaciones más altas representan una mejor respuesta al entrenamiento.
Los elementos de muestra incluyen "Recomendaría el recurso de manejo del estrés a otros estudiantes universitarios" o "Estoy planeando utilizar las estrategias en el futuro..."
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Semana 4 y 7
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Cambio en la capacidad de afrontamiento
Periodo de tiempo: Semana 0, 4 y 7
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El índice de afrontamiento (CI; (Stallman, 2017), una medida de compromiso de 20 ítems con estrategias de afrontamiento saludables y no saludables que están alineadas con la teoría de la salud del marco de afrontamiento (Stallman, 2020).
La medida consta de elementos que enumeran conductas de afrontamiento comunes, saludables y no saludables, como "hablar con familiares o amigos", "realizar actividades relajantes" o "tener un diálogo interno negativo".
Se pide a los participantes que indiquen con qué frecuencia realizan cada comportamiento enumerado cuando se sienten estresados o angustiados en una escala Likert de 4 puntos (0 = no hago esto en absoluto a 3 = hago esto la mayor parte del tiempo).
Se ha descubierto que esta medida tiene una confiabilidad test-retest satisfactoria con alfa = 0,71 (Stallman, 2019).
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Semana 0, 4 y 7
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Cambio en la atención plena
Periodo de tiempo: Semana 0, 4 y 7
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La versión corta del Cuestionario de las Cinco Facetas de la Atención Plena (FFMQ-15; (Baer et al., 2006, 2008), que es una medida de autoinforme de 15 ítems que consta de cinco subescalas, cada una de las cuales evalúa una faceta específica de la atención plena disposicional: actuar con conciencia, describir, observar, no reaccionar y aceptar sin juzgar.
Los ítems incluyen "Soy bueno encontrando palabras para describir mis sentimientos" y "Cuando tengo pensamientos o imágenes angustiosas, puedo simplemente notarlos sin reaccionar".
Los participantes califican sus respuestas en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca o muy raramente es cierto a 5 = muy a menudo o siempre es cierto).
El FFMQ-15 tiene buena consistencia interna con alfas de Cronbach que oscilan entre 0,64 y 0,83, así como validez convergente (Gu et al., 2016).
Las puntuaciones más altas en el FFMQ-15 representan una mayor atención plena.
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Semana 0, 4 y 7
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Cambio en la autoeficacia para afrontar el problema
Periodo de tiempo: Semana 0, 4 y 7
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La Escala de Autoeficacia de Afrontamiento (CSES; Chesney et al., 2006), que es una medida de la confianza de uno para participar eficazmente en conductas de afrontamiento frente a los desafíos.
Esta medida contiene 26 ítems en los que los participantes indican confianza en sus estrategias de afrontamiento cuando se trata de manejar desafíos y factores estresantes en una escala Likert de 11 puntos (0 = no puedo hacer nada a 10 = seguro que puedo hacerlo).
El CSES establece: "Cuando las cosas no te van bien o cuando tienes problemas, ¿qué tan seguro o seguro estás de que puedes hacer lo siguiente?" e incluye declaraciones como "encontrar soluciones a tus problemas más difíciles". " y "ver las cosas desde el punto de vista de la otra persona durante una discusión acalorada".
Las puntuaciones más altas en la CSES representan una mayor autoeficacia para afrontar las situaciones.
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Semana 0, 4 y 7
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Cambio en el bienestar
Periodo de tiempo: Semana 0, 4 y 7
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La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburg (WEMWBS; Tennant et al., 2007), que es una medida de salud mental positiva y consta de 14 ítems redactados positivamente.
Se pide a los participantes que califiquen afirmaciones como "Me he sentido bien conmigo mismo" en una escala Likert de 5 puntos según su experiencia durante las últimas 2 semanas (1 = nunca; 5 = todo el tiempo).
La WEMWBS ha demostrado buena consistencia interna en estudiantes (α = .89)
y muestras de población general (α = .91)
y se encontró que era psicométricamente sólido en estudios de validación (Stewart-Brown et al., 2011; Tennant et al., 2007).
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Semana 0, 4 y 7
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Harrer M, Adam SH, Baumeister H, Cuijpers P, Karyotaki E, Auerbach RP, Kessler RC, Bruffaerts R, Berking M, Ebert DD. Internet interventions for mental health in university students: A systematic review and meta-analysis. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1759. doi: 10.1002/mpr.1759. Epub 2018 Dec 26.
- Harith S, Backhaus I, Mohbin N, Ngo HT, Khoo S. Effectiveness of digital mental health interventions for university students: an umbrella review. PeerJ. 2022 Mar 31;10:e13111. doi: 10.7717/peerj.13111. eCollection 2022.
- Bourdon JL, Moore AA, Long EC, Kendler KS, Dick DM. The relationship between on-campus service utilization and common mental health concerns in undergraduate college students. Psychol Serv. 2020 Feb;17(1):118-126. doi: 10.1037/ser0000296. Epub 2018 Oct 8.
- LaMontagne LG, Doty JL, Diehl DC, Nesbit TS, Gage NA, Kumbkarni N, Leon SP. Acceptability, usage, and efficacy of mindfulness apps for college student mental health: A systematic review and meta-analysis of RCTs. J Affect Disord. 2024 Dec 15;367:951-971. doi: 10.1016/j.jad.2024.09.014. Epub 2024 Sep 10.
- Kern A, Hong V, Song J, Lipson SK, Eisenberg D. Mental health apps in a college setting: openness, usage, and attitudes. Mhealth. 2018 Jun 30;4:20. doi: 10.21037/mhealth.2018.06.01. eCollection 2018.
- Frazier P, Gabriel A, Merians A, Lust K. Understanding stress as an impediment to academic performance. J Am Coll Health. 2019 Aug-Sep;67(6):562-570. doi: 10.1080/07448481.2018.1499649. Epub 2018 Oct 4.
- Metzger IW, Blevins C, Calhoun CD, Ritchwood TD, Gilmore AK, Stewart R, Bountress KE. An examination of the impact of maladaptive coping on the association between stressor type and alcohol use in college. J Am Coll Health. 2017 Nov-Dec;65(8):534-541. doi: 10.1080/07448481.2017.1351445. Epub 2017 Jul 14.
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Otros números de identificación del estudio
- 22-11-006
- SSHRC 430-2022-00172 (Otro número de subvención/financiamiento: Social Sciences and Humanities Research Council)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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