- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06773468
Evaluatie van kennismobilisatievoertuigen
Evaluatie van kennismobilisatie voor stressmanagement bij universiteitsstudenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Universiteitsstudenten melden hoge niveaus van stress, waarvan is vastgesteld dat deze een negatieve invloed hebben op hun academische prestaties en algehele welzijn (American College Health Association, 2023; Hill et al., 2020). Gezien deze verhoogde stressniveaus meldt een groot aantal studenten dat ze ongezond copinggedrag gebruiken, zoals alcohol- en drugsgebruik of riskant seksueel gedrag, om met dagelijkse stressfactoren om te gaan (Metzger et al., 2017; Ribeiro et al., 2018). Hoge niveaus van stress kunnen schadelijk zijn voor de levenskwaliteit en het welzijn van studenten (zowel fysiek als mentaal), en verhoogde stress gedurende een langere periode kan de academische prestaties belemmeren (Frazier et al., 2019; Pascoe et al., 2020; Ribeiro et al., 2018; Stults-Kolehmainen & Sinha, 2014). Om aan de overweldigende vraag naar welzijnsdiensten te voldoen, worden online benaderingen voor het leveren van stressmanagement en welzijnsondersteuning op campussen gebruikt als aanvullende middelen om stressmanagement, copingcapaciteit en welzijn van studenten te bevorderen (Auerbach et al., 2018; Harrer et al., 2019; Kern et al., 2018; LaMontagne et al., 2024;
Toenemend onderzoek naar de barrières die gepaard gaan met het zoeken naar hulp (Bourdon et al., 2020; Dunley & Papadopoulos, 2019) en veranderingen als gevolg van de pandemie hebben geleid tot een verschuiving van persoonlijke ondersteuning naar online, zelfgestuurde modaliteiten (Benjet, 2023; Rashid & Di Genova, 2020; Skorburg & Yam, 2022). Bewijs uit onderzoek dat de aanvaardbaarheid van digitale geestelijke gezondheidszorginterventies bij universiteitsstudenten meet, suggereert dat studenten deze interventies met matige tot hoge aanvaardbaarheid beoordelen (LaMontagne et al., 2024; Lattie et al., 2019), maar studenten melden zorgen over het gebruik van bepaalde digitale modaliteiten zoals privacy, geloofwaardigheid en gebrek aan begeleiding over hoe aan de slag te gaan en de interventies te gebruiken (Harith et al., 2022; Montagni et al., 2020). Onderzoek heeft aangetoond hoe dit soort online ondersteuning effectief kan zijn bij het verbeteren van het welzijn van universiteitsstudenten en het verminderen van stress (Davies et al., 2014; Harith et al., 2022; Harrer et al., 2019; LaMontagne et al., 2024 ; Lattie et al., 2019). Harith en collega's (2022) voerden bijvoorbeeld een overkoepelend overzicht van systematische reviews en meta-analyses uit om de literatuur over digitale interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg in het hoger onderwijs te synthetiseren en ontdekten dat de meeste interventies effectief waren in het verminderen van depressiesymptomen, angst en stress op dit gebied. context. Vooral vaardigheidstraining en op cognitieve gedragstherapie (CGT) gebaseerde interventies bleken effectief te zijn. Het is echter belangrijk om te benadrukken dat de auteurs ontdekten dat de effectiviteit afhing van de modaliteit of het uitvoeringsformaat van de interventie (Harith et al., 2022). Hoewel er bewijs is voor hun individuele effectiviteit in vergelijking met inactieve controlegroepen (bijv. Harith et al., 2022; Harrer et al., 2019; Lattie et al., 2019), is het van cruciaal belang om een beter theoretisch begrip te hebben van hun relatieve effectiviteit ten opzichte van elkaar om op onderzoek gebaseerde beslissingen te nemen bij het selecteren van instructiebenaderingen ter ondersteuning van de copingcapaciteiten van studenten in het hoger onderwijs.
Daarom is het overkoepelende doel van de huidige studie om te onderzoeken hoe kennis van stressmanagement effectief in de praktijk kan worden gebracht binnen de universitaire context door verschillende modaliteiten te vergelijken. De studie probeert verschillen te onderzoeken in reactie op zelfgestuurde versus niet-zelfgestuurde benaderingen van het delen van kennis over stressmanagement met studenten tegen een controlegroep, met name in termen van aanvaardbaarheid en verandering in de loop van de tijd op welzijnsresultaten, terwijl rekening wordt gehouden met de rol van strategie. frequentie gebruiken. Concreet was de eerste doelstelling (1.1) het vergelijken en evalueren van zelfsturende, niet-zelfsturende en inactieve controlegroepen door de effectiviteit te beoordelen zoals aangetoond in veranderingen (pre/post/follow-up) op welzijnsresultaten (d.w.z. waargenomen stress, copingcapaciteit, mindfulness, coping-zelfeffectiviteit en welzijn), terwijl (1.2) de rol van de frequentie van strategiegebruik wordt onderzocht. De tweede doelstelling (2) is om specifieke verschillen tussen veelgebruikte kennismobilisatiemodaliteiten voor stressmanagementstrategieën (workshop, video, infographic) en een inactieve controlegroep verder te onderzoeken door de aanvaardbaarheid (d.w.z. waarschijnlijkheid van gebruik, tevredenheid) en (2.2) effectiviteit zoals aangetoond in veranderingen (pre/post/follow-up) op dezelfde welzijnsresultaten, terwijl (2.3) de rol van de frequentie van het gebruik van de strategie wordt onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- McGill University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige universiteitsstudent
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Werkplaats
Online stressmanagementworkshop van 30 minuten waarin psycho-educatie en strategiepraktijk wordt geboden, met links naar strategieën die aan het einde worden gedeeld
|
Deze verschillende modaliteiten voor stressbeheersing zijn ontwikkeld om gelijkwaardige inhoud te garanderen in: (a) psycho-educatie en introductie van strategieën; en (b) op vaardigheden gebaseerde praktijk van strategieën.
Strategieën voor stressbeheersing hadden betrekking op vier hoofdgebieden, waaronder (a) pauze/pauze; b) positief bewustzijn; (c) vriendelijkheid voor zichzelf; en (d) sociale steun.
|
|
Experimenteel: Video
een korte stressmanagementvideo van 10 minuten waarin psycho-educatie en strategiepraktijk wordt gegeven, met links naar strategieën die aan het eind worden gedeeld
|
Deze verschillende modaliteiten voor stressbeheersing zijn ontwikkeld om gelijkwaardige inhoud te garanderen in: (a) psycho-educatie en introductie van strategieën; en (b) op vaardigheden gebaseerde praktijk van strategieën.
Strategieën voor stressbeheersing hadden betrekking op vier hoofdgebieden, waaronder (a) pauze/pauze; b) positief bewustzijn; (c) vriendelijkheid voor zichzelf; en (d) sociale steun.
|
|
Experimenteel: Infografiek
een korte interactieve infographic van 3 pagina's over stressmanagement (d.w.z. met psycho-educatie en ingebedde links voor strategiepraktijk)
|
Deze verschillende modaliteiten voor stressbeheersing zijn ontwikkeld om gelijkwaardige inhoud te garanderen in: (a) psycho-educatie en introductie van strategieën; en (b) op vaardigheden gebaseerde praktijk van strategieën.
Strategieën voor stressbeheersing hadden betrekking op vier hoofdgebieden, waaronder (a) pauze/pauze; b) positief bewustzijn; (c) vriendelijkheid voor zichzelf; en (d) sociale steun.
|
|
Geen tussenkomst: Inactieve controle
Wachtlijst inactieve controle die aan het einde van het onderzoek alle materialen voor stressbeheersing ontvangt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stress
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 7
|
De Perceived Stress Scale (PSS) is een veelgebruikte zelfrapportagemaatstaf voor de perceptie van stress door individuen.
Deze maatstaf bevat 10 items waarin deelnemers hun ervaring van stress aangeven op een 5-punts Likertschaal (0 = nooit tot 4 = heel vaak).
De items zijn aangepast om ervaringen van de afgelopen week weer te geven en bevatten uitspraken als 'Hoe vaak heeft u de afgelopen week het gevoel gehad dat de moeilijkheden zich zo hoog opstapelden dat u ze niet kon overwinnen?'
De beoordelingen werden gemiddeld over de items heen, zodat hogere scores een grotere waargenomen stress vertegenwoordigden.
De PSS heeft een goede betrouwbaarheid (Cronbach's α = .89),
constructvaliditeit en voorspellende validiteit met meldingen van psychologische en fysieke symptomen.
|
Week 0, 4 en 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tevredenheid
Tijdsspanne: Week 4 en 7
|
De Response to Training is een door onderzoekers ontwikkelde vragenlijst die de tevredenheid van deelnemers over de inhoud en uitvoering van de interventie beoordeelt.
De vragen werden als volgt gesteld volgens de drie niveaus van Kirkpatrick's New World Model (Kirkpatrick & Kirkpatrick, 2016): (1) reactie van studentenkijkers (d.w.z. tevredenheid, betrokkenheid, relevantie); (2) leren (dat wil zeggen kennis, vaardigheden, houding, vertrouwen, toewijding); (3) gebruik van vaardigheden (d.w.z. bereidheid om te gebruiken, gebruiksfrequentie).
Alle items worden gescoord op een 6-punts Likert-schaal, behalve het item strategiegebruik dat hieronder wordt beschreven, waarbij hogere scores een betere respons op training vertegenwoordigen.
Voorbeelditems zijn: 'Ik zou het hulpmiddel voor stressmanagement aanbevelen aan andere universiteitsstudenten' of 'Ik ben van plan de strategieën in de toekomst te gebruiken...'
|
Week 4 en 7
|
|
Verandering in het copingvermogen
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 7
|
De Coping Index (CI; (Stallman, 2017), een maatstaf van 20 items voor de betrokkenheid bij gezonde en ongezonde coping-strategieën die zijn afgestemd op het raamwerk van de gezondheidstheorie van coping (Stallman, 2020).
De maatstaf bestaat uit items die veelvoorkomend gezond en ongezond copinggedrag opsommen, zoals 'dingen bespreken met familie of vrienden', 'ontspannende activiteiten ondernemen' of 'negatief tegen zichzelf praten'.
Deelnemers wordt gevraagd om op een 4-punts Likert-schaal aan te geven hoe vaak ze elk gedrag vertonen wanneer ze zich gestrest of overstuur voelen (0 = ik doe dit helemaal niet tot 3 = ik doe dit meestal).
Deze maatstaf blijkt een bevredigende test-hertestbetrouwbaarheid te hebben met alfa = 0,71 (Stallman, 2019).
|
Week 0, 4 en 7
|
|
Verandering in opmerkzaamheid
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 7
|
De korte vorm van de Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15; (Baer et al., 2006, 2008), een zelfrapportagemeting met 15 items, bestaande uit vijf subschalen die elk een specifiek facet van dispositionele mindfulness beoordelen: bewust handelen, beschrijven, observeren, niet-reactiviteit en niet-oordelende acceptatie.
Items zijn onder meer 'Ik ben goed in het vinden van woorden om mijn gevoelens te beschrijven' en 'Als ik verontrustende gedachten of beelden heb, kan ik ze gewoon opmerken zonder te reageren'.
Deelnemers beoordelen hun antwoorden op een 5-punts Likertschaal (1 = nooit of zeer zelden waar tot 5 = zeer vaak of altijd waar).
De FFMQ-15 heeft een goede interne consistentie met Cronbach-alfa's variërend van .64 tot .83, evenals een convergente validiteit (Gu et al., 2016).
Hogere scores op de FFMQ-15 vertegenwoordigen een hogere mindfulness.
|
Week 0, 4 en 7
|
|
Verandering in coping-zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 7
|
De Coping Self-Efficacy Scale (CSES; Chesney et al., 2006), die een maatstaf is voor iemands vertrouwen in het effectief omgaan met coping-gedrag in het licht van uitdagingen.
Deze maatstaf bevat 26 items waarin deelnemers vertrouwen aangeven in hun coping-strategieën als het gaat om het omgaan met uitdagingen en stressoren op een 11-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet kunnen tot 10 = zeker wel kunnen).
De CSES stelt: "Als het niet goed met je gaat, of als je problemen hebt, hoe zeker of zeker ben je dan dat je het volgende kunt doen:" en uitspraken bevatten als "oplossingen vinden voor je moeilijkste problemen ' en 'zie de dingen vanuit het standpunt van de ander tijdens een verhitte discussie.'
Hogere scores op de CSES vertegenwoordigen een hogere zelfredzaamheid.
|
Week 0, 4 en 7
|
|
Verandering in welzijn
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 7
|
De Warwick-Edinburg Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007), die een maatstaf is voor de positieve geestelijke gezondheid en bestaat uit 14 positief geformuleerde items.
Deelnemers wordt gevraagd uitspraken als ‘Ik heb een goed gevoel over jezelf’ te geven op een 5-punts Likert-schaal op basis van hun ervaringen in de afgelopen twee weken (1= nooit; 5= altijd).
De WEMWBS heeft een goede interne consistentie bij leerlingen aangetoond (α = .89)
en steekproeven uit de algemene bevolking (α = .91)
en bleek psychometrisch robuust te zijn in validatiestudies (Stewart-Brown et al., 2011; Tennant et al., 2007).
|
Week 0, 4 en 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Harrer M, Adam SH, Baumeister H, Cuijpers P, Karyotaki E, Auerbach RP, Kessler RC, Bruffaerts R, Berking M, Ebert DD. Internet interventions for mental health in university students: A systematic review and meta-analysis. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1759. doi: 10.1002/mpr.1759. Epub 2018 Dec 26.
- Harith S, Backhaus I, Mohbin N, Ngo HT, Khoo S. Effectiveness of digital mental health interventions for university students: an umbrella review. PeerJ. 2022 Mar 31;10:e13111. doi: 10.7717/peerj.13111. eCollection 2022.
- Bourdon JL, Moore AA, Long EC, Kendler KS, Dick DM. The relationship between on-campus service utilization and common mental health concerns in undergraduate college students. Psychol Serv. 2020 Feb;17(1):118-126. doi: 10.1037/ser0000296. Epub 2018 Oct 8.
- LaMontagne LG, Doty JL, Diehl DC, Nesbit TS, Gage NA, Kumbkarni N, Leon SP. Acceptability, usage, and efficacy of mindfulness apps for college student mental health: A systematic review and meta-analysis of RCTs. J Affect Disord. 2024 Dec 15;367:951-971. doi: 10.1016/j.jad.2024.09.014. Epub 2024 Sep 10.
- Kern A, Hong V, Song J, Lipson SK, Eisenberg D. Mental health apps in a college setting: openness, usage, and attitudes. Mhealth. 2018 Jun 30;4:20. doi: 10.21037/mhealth.2018.06.01. eCollection 2018.
- Frazier P, Gabriel A, Merians A, Lust K. Understanding stress as an impediment to academic performance. J Am Coll Health. 2019 Aug-Sep;67(6):562-570. doi: 10.1080/07448481.2018.1499649. Epub 2018 Oct 4.
- Metzger IW, Blevins C, Calhoun CD, Ritchwood TD, Gilmore AK, Stewart R, Bountress KE. An examination of the impact of maladaptive coping on the association between stressor type and alcohol use in college. J Am Coll Health. 2017 Nov-Dec;65(8):534-541. doi: 10.1080/07448481.2017.1351445. Epub 2017 Jul 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-11-006
- SSHRC 430-2022-00172 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Social Sciences and Humanities Research Council)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .