- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06773468
Bewertung von Fahrzeugen zur Wissensmobilisierung
Bewertung der Wissensmobilisierung zur Stressbewältigung bei Universitätsstudenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Universitätsstudenten berichten von einem hohen Maß an Stress, der sich nachweislich negativ auf ihre akademischen Leistungen und ihr allgemeines Wohlbefinden auswirkt (American College Health Association, 2023; Hill et al., 2020). Angesichts dieses erhöhten Stressniveaus berichten viele Studierende, dass sie ungesunde Bewältigungsstrategien wie Alkohol- und Drogenkonsum oder riskantes Sexualverhalten nutzen, um mit alltäglichen Stressfaktoren umzugehen (Metzger et al., 2017; Ribeiro et al., 2018). Ein hohes Maß an Stress kann die Lebensqualität und das Wohlbefinden der Schüler (sowohl körperlich als auch geistig) beeinträchtigen, und erhöhter Stress über einen längeren Zeitraum kann die schulischen Leistungen beeinträchtigen (Frazier et al., 2019; Pascoe et al., 2020; Ribeiro et al., 2018; Stults-Kolehmainen & Sinha, 2014). Um der überwältigenden Nachfrage nach Wellness-Diensten gerecht zu werden, werden auf dem Campus Online-Ansätze zur Stressbewältigung und zur Unterstützung des Wohlbefindens als ergänzende Mittel zur Förderung des Stressmanagements, der Bewältigungsfähigkeit und des Wohlbefindens der Studierenden eingesetzt (Auerbach et al., 2018; Harrer et al., 2019; Kern et al., 2018; Prince, 2015;
Zunehmende Forschung zu den Hindernissen, die mit der Suche nach Hilfe verbunden sind (Bourdon et al., 2020; Dunley & Papadopoulos, 2019) und Veränderungen aufgrund der Pandemie haben eine Verlagerung von persönlicher Unterstützung hin zu selbstgesteuerten Online-Modalitäten vorangetrieben (Benjet, 2023; Rashid & Di Genova, 2020; Skorburg & Yam, 2022). Forschungsergebnisse zur Messung der Akzeptanz digitaler psychischer Gesundheitsinterventionen bei Universitätsstudenten deuten darauf hin, dass Studierende diese Interventionen mit mäßiger bis hoher Akzeptanz bewerten (LaMontagne et al., 2024; Lattie et al., 2019), Studierende äußern jedoch Bedenken hinsichtlich der Verwendung bestimmter digitale Modalitäten wie Privatsphäre, Glaubwürdigkeit und mangelnde Anleitung zum Einstieg und zur Nutzung der Interventionen (Harith et al., 2022; Montagni et al., 2020). Untersuchungen haben gezeigt, wie diese Art der Online-Unterstützung das Wohlbefinden von Universitätsstudenten verbessern und Stress reduzieren kann (Davies et al., 2014; Harith et al., 2022; Harrer et al., 2019; LaMontagne et al., 2024). ; Lattie et al., 2019). Beispielsweise führten Harith und Kollegen (2022) eine umfassende Überprüfung systematischer Übersichten und Metaanalysen durch, um die Literatur zu digitalen Interventionen zur psychischen Gesundheit in der Hochschulbildung zusammenzufassen, und stellten fest, dass die meisten Interventionen bei der Verringerung von Depressionssymptomen, Angstzuständen und Stress in diesem Bereich wirksam waren Kontext. Insbesondere erwiesen sich Interventionen auf der Basis von Kompetenztraining und kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) als wirksam. Es ist jedoch wichtig hervorzuheben, dass die Autoren herausfanden, dass die Wirksamkeit von der Modalität oder dem Bereitstellungsformat der Intervention abhängt (Harith et al., 2022). Obwohl es Beweise für ihre individuelle Wirksamkeit im Vergleich zu inaktiven Kontrollgruppen gibt (z. B. Harith et al., 2022; Harrer et al., 2019; Lattie et al., 2019), ist es entscheidend, ein besseres theoretisches Verständnis ihrer zu haben relative Wirksamkeit zueinander, um forschungsbasierte Entscheidungen bei der Auswahl von Lehransätzen zu treffen, um die Bewältigungsfähigkeit der Studierenden im Hochschulbereich zu unterstützen.
Das übergeordnete Ziel der vorliegenden Studie besteht daher darin, zu untersuchen, wie durch den Vergleich verschiedener Modalitäten Stressbewältigungswissen im universitären Kontext effektiv umgesetzt werden kann. Ziel der Studie ist es, Unterschiede in der Reaktion auf selbstgesteuerte vs. nicht selbstgesteuerte Ansätze zum Austausch von Wissen über Stressbewältigung mit Studierenden gegenüber einer Kontrollgruppe zu untersuchen, insbesondere im Hinblick auf Akzeptanz und zeitliche Veränderung der Wellness-Ergebnisse unter Berücksichtigung der Rolle der Strategie Häufigkeit verwenden. Konkret bestand das erste Ziel (1.1) darin, selbstgesteuerte, nicht selbstgesteuerte und eine inaktive Kontrollgruppe zu vergleichen und zu bewerten, indem die Wirksamkeit bewertet wurde, die sich in Veränderungen (vor/nach/nachher) der Wellness-Ergebnisse (d. h. wahrgenommen) zeigte Stress, Bewältigungsfähigkeit, Achtsamkeit, Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung und Wohlbefinden), während (1.2) die Rolle der Häufigkeit der Strategienutzung untersucht wird. Das zweite Ziel (2) besteht darin, spezifische Unterschiede zwischen häufig verwendeten Wissensmobilisierungsmodalitäten für Stressbewältigungsstrategien (Workshop, Video, Infografik) und einer inaktiven Kontrollgruppe weiter zu untersuchen, indem (2.1) die Akzeptanz (d. h. Nutzungswahrscheinlichkeit, Zufriedenheit) und bewertet wird (2.2) Wirksamkeit, wie anhand von Veränderungen (vor/nach/nachher) der gleichen Wellness-Ergebnisse gezeigt, während (2.3) die Rolle der Strategienutzungshäufigkeit untersucht wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada
- McGill University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktueller Universitätsstudent
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Werkstatt
30-minütiger Online-Workshop zur Stressbewältigung mit Psychoedukation und Strategiepraxis mit Links zu Strategien, die am Ende geteilt werden
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Diese verschiedenen Modalitäten zur Stressbewältigung wurden entwickelt, um gleichwertige Inhalte zu gewährleisten: (a) Psychoedukation und Strategieeinführung; und (b) kompetenzbasiertes Üben von Strategien.
Stressbewältigungsstrategien berührten vier Hauptbereiche, darunter (a) Pause/Pause; (b) positives Bewusstsein; (c) Freundlichkeit gegenüber sich selbst; und (d) soziale Unterstützung.
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Experimental: Video
Ein kurzes 10-minütiges Video zur Stressbewältigung, das Psychoedukation und Strategiepraxis bietet und am Ende Links zu Strategien enthält
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Diese verschiedenen Modalitäten zur Stressbewältigung wurden entwickelt, um gleichwertige Inhalte zu gewährleisten: (a) Psychoedukation und Strategieeinführung; und (b) kompetenzbasiertes Üben von Strategien.
Stressbewältigungsstrategien berührten vier Hauptbereiche, darunter (a) Pause/Pause; (b) positives Bewusstsein; (c) Freundlichkeit gegenüber sich selbst; und (d) soziale Unterstützung.
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Experimental: Infografik
eine kurze dreiseitige interaktive Infografik zum Stressmanagement (d. h. mit Psychoedukation und eingebetteten Links für die Strategiepraxis)
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Diese verschiedenen Modalitäten zur Stressbewältigung wurden entwickelt, um gleichwertige Inhalte zu gewährleisten: (a) Psychoedukation und Strategieeinführung; und (b) kompetenzbasiertes Üben von Strategien.
Stressbewältigungsstrategien berührten vier Hauptbereiche, darunter (a) Pause/Pause; (b) positives Bewusstsein; (c) Freundlichkeit gegenüber sich selbst; und (d) soziale Unterstützung.
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Kein Eingriff: Inaktive Steuerung
Warteliste für inaktive Kontrollpersonen, die am Ende der Studie alle Materialien zur Stressbewältigung erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stressveränderung
Zeitfenster: Woche 0, 4 und 7
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Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein weit verbreitetes Selbstberichtsmaß für die individuelle Stresswahrnehmung.
Diese Messung umfasst 10 Items, in denen die Teilnehmer ihr Stresserleben auf einer 5-stufigen Likert-Skala angeben (0 = nie bis 4 = sehr oft).
Die Items wurden angepasst, um die Erfahrungen der vergangenen Woche widerzuspiegeln und beinhalten Aussagen wie „Wie oft hatten Sie in der vergangenen Woche das Gefühl, dass sich die Schwierigkeiten so stark anhäuften, dass Sie sie nicht überwinden konnten?“
Die Bewertungen wurden über die einzelnen Punkte hinweg gemittelt, sodass höhere Werte einen größeren wahrgenommenen Stress darstellten.
Das PSS weist eine gute Zuverlässigkeit auf (Cronbachs α = .89),
Konstruktvalidität und prädiktive Validität mit Berichten über psychische und physische Symptome.
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Woche 0, 4 und 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Zufriedenheit
Zeitfenster: Woche 4 und 7
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„Response to Training“ ist ein von Forschern entwickelter Fragebogen, der die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Inhalt und der Durchführung der Intervention bewertet.
Die Fragen wurden gemäß den drei Ebenen von Kirkpatricks New World Model (Kirkpatrick & Kirkpatrick, 2016) wie folgt gestellt: (1) Reaktion der Schülerzuschauer (d. h. Zufriedenheit, Engagement, Relevanz); (2) Lernen (d. h. Wissen, Fähigkeiten, Einstellung, Selbstvertrauen, Engagement); (3) Einsatz von Fähigkeiten (d. h. Einsatzbereitschaft, Einsatzhäufigkeit).
Alle Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, mit Ausnahme des unten beschriebenen Items zur Strategieverwendung, bei dem höhere Bewertungen eine bessere Reaktion auf das Training bedeuten.
Zu den Beispielitems gehören „Ich würde die Ressource zur Stressbewältigung anderen Universitätsstudenten empfehlen“ oder „Ich habe vor, die Strategien in Zukunft anzuwenden …“
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Woche 4 und 7
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Veränderung der Bewältigungskapazität
Zeitfenster: Woche 0, 4 und 7
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Der Coping Index (CI; (Stallman, 2017), ein 20-Punkte-Maß für die Auseinandersetzung mit gesunden und ungesunden Bewältigungsstrategien, die im Einklang mit dem Rahmen der Gesundheitstheorie des Bewältigens stehen (Stallman, 2020).
Die Messung besteht aus Items, die häufige gesunde und ungesunde Bewältigungsverhaltensweisen auflisten, wie etwa „Dinge mit Familie oder Freunden besprechen“, „entspannende Aktivitäten durchführen“ oder „negative Selbstgespräche führen“.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 4-stufigen Likert-Skala (0 = ich mache das überhaupt nicht bis 3 = ich mache das die meiste Zeit) anzugeben, wie oft sie jedes aufgeführte Verhalten ausüben, wenn sie sich gestresst oder verzweifelt fühlen.
Es wurde festgestellt, dass dieses Maß eine zufriedenstellende Test-Retest-Zuverlässigkeit mit Alpha = 0,71 aufweist (Stallman, 2019).
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Woche 0, 4 und 7
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Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Woche 0, 4 und 7
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Die Kurzform des Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15; (Baer et al., 2006, 2008)) ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaßstab, der aus fünf Unterskalen besteht, die jeweils eine spezifische Facette dispositioneller Achtsamkeit bewerten: bewusstes Handeln, Beschreiben, Beobachten, Nichtreaktivität und nicht wertende Akzeptanz.
Zu den Items gehören „Ich bin gut darin, Worte zu finden, um meine Gefühle zu beschreiben“ und „Wenn ich belastende Gedanken oder Bilder habe, kann ich sie einfach wahrnehmen, ohne zu reagieren.“
Die Teilnehmer bewerten ihre Antworten auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = trifft nie oder sehr selten zu, bis 5 = trifft sehr oft oder immer zu).
Der FFMQ-15 weist eine gute interne Konsistenz mit Cronbach-Alphas im Bereich von .64 bis .83 sowie eine konvergente Validität auf (Gu et al., 2016).
Höhere Werte beim FFMQ-15 bedeuten eine höhere Achtsamkeit.
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Woche 0, 4 und 7
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Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung
Zeitfenster: Woche 0, 4 und 7
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Die Coping Self-Efficacy Scale (CSES; Chesney et al., 2006) ist ein Maß für das Selbstvertrauen einer Person, angesichts von Herausforderungen effektiv Bewältigungsverhalten an den Tag zu legen.
Diese Messung umfasst 26 Items, bei denen die Teilnehmer Vertrauen in ihre Bewältigungsstrategien beim Umgang mit Herausforderungen und Stressfaktoren auf einer 11-stufigen Likert-Skala angeben (0 = kann überhaupt nicht bis 10 = kann sicher).
Im CSES heißt es: „Wenn die Dinge für Sie nicht gut laufen oder Sie Probleme haben, wie zuversichtlich oder sicher sind Sie, dass Sie Folgendes tun können:“ und enthalten Aussagen wie „Finden Sie Lösungen für Ihre schwierigsten Probleme.“ „und „Sehen Sie die Dinge während eines hitzigen Streits aus der Sicht des anderen.“
Höhere Ergebnisse im CSES bedeuten eine höhere Wirksamkeit bei der Selbstbewältigung.
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Woche 0, 4 und 7
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Veränderung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Woche 0, 4 und 7
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Die Warwick-Edinburg Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007), die ein Maß für die positive psychische Gesundheit ist und aus 14 positiv formulierten Items besteht.
Die Teilnehmer werden gebeten, Aussagen wie „Ich habe mich gut gefühlt“ auf einer 5-stufigen Likert-Skala entsprechend ihrer Erfahrung in den letzten zwei Wochen zu bewerten (1 = nie; 5 = immer).
Das WEMWBS hat eine gute interne Konsistenz bei den Schülern gezeigt (α = .89).
und allgemeine Bevölkerungsstichproben (α = .91)
und erwies sich in Validierungsstudien als psychometrisch robust (Stewart-Brown et al., 2011; Tennant et al., 2007).
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Woche 0, 4 und 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Harrer M, Adam SH, Baumeister H, Cuijpers P, Karyotaki E, Auerbach RP, Kessler RC, Bruffaerts R, Berking M, Ebert DD. Internet interventions for mental health in university students: A systematic review and meta-analysis. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1759. doi: 10.1002/mpr.1759. Epub 2018 Dec 26.
- Harith S, Backhaus I, Mohbin N, Ngo HT, Khoo S. Effectiveness of digital mental health interventions for university students: an umbrella review. PeerJ. 2022 Mar 31;10:e13111. doi: 10.7717/peerj.13111. eCollection 2022.
- Bourdon JL, Moore AA, Long EC, Kendler KS, Dick DM. The relationship between on-campus service utilization and common mental health concerns in undergraduate college students. Psychol Serv. 2020 Feb;17(1):118-126. doi: 10.1037/ser0000296. Epub 2018 Oct 8.
- LaMontagne LG, Doty JL, Diehl DC, Nesbit TS, Gage NA, Kumbkarni N, Leon SP. Acceptability, usage, and efficacy of mindfulness apps for college student mental health: A systematic review and meta-analysis of RCTs. J Affect Disord. 2024 Dec 15;367:951-971. doi: 10.1016/j.jad.2024.09.014. Epub 2024 Sep 10.
- Kern A, Hong V, Song J, Lipson SK, Eisenberg D. Mental health apps in a college setting: openness, usage, and attitudes. Mhealth. 2018 Jun 30;4:20. doi: 10.21037/mhealth.2018.06.01. eCollection 2018.
- Frazier P, Gabriel A, Merians A, Lust K. Understanding stress as an impediment to academic performance. J Am Coll Health. 2019 Aug-Sep;67(6):562-570. doi: 10.1080/07448481.2018.1499649. Epub 2018 Oct 4.
- Metzger IW, Blevins C, Calhoun CD, Ritchwood TD, Gilmore AK, Stewart R, Bountress KE. An examination of the impact of maladaptive coping on the association between stressor type and alcohol use in college. J Am Coll Health. 2017 Nov-Dec;65(8):534-541. doi: 10.1080/07448481.2017.1351445. Epub 2017 Jul 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 22-11-006
- SSHRC 430-2022-00172 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Social Sciences and Humanities Research Council)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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