- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06773468
Evaluering av kunnskapsmobiliseringskjøretøy
Evaluering av kunnskapsmobilisering for stressmestring hos universitetsstudenter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Universitetsstudenter har rapportert om høye nivåer av stress, som har vist seg å påvirke deres akademiske prestasjoner og generelle velvære negativt (American College Health Association, 2023; Hill et al., 2020). Gitt disse forhøyede stressnivåene, rapporterer et stort antall elever at de bruker usunn mestringsatferd som alkohol- og narkotikabruk eller risikofylt seksuell atferd for å takle daglige stressfaktorer (Metzger et al., 2017; Ribeiro et al., 2018). Høyt stressnivå kan være skadelig for elevenes livskvalitet og velvære (både fysisk og mentalt), i tillegg til at forhøyet stress over en lengre periode kan hindre akademiske prestasjoner (Frazier et al., 2019; Pascoe et al., 2020; Ribeiro et al., 2018; For å møte de overveldende kravene til velværetjenester, brukes nettbaserte tilnærminger for å levere stressmestring og velværestøtte på campus som et tilleggsmiddel for å fremme studentenes stressmestring, mestringskapasitet og velvære (Auerbach et al., 2018; Harrer et al., 2019; Kern et al., 2018;
Økende forskning på barrierer knyttet til å søke hjelp (Bourdon et al., 2020; Dunley & Papadopoulos, 2019) og endringer på grunn av pandemien har ansporet til et skifte fra personlig støtte til online selvstyrte modaliteter (Benjet, 2023; Rashid & Di Genova, 2020; Skorburg & Yam, 2022). Bevis fra forskning som måler akseptabiliteten av digitale psykiske helseintervensjoner hos universitetsstudenter tyder på at studentene vurderer disse intervensjonene med moderat til høy akseptabilitet (LaMontagne et al., 2024; Lattie et al., 2019), men studentene rapporterer bekymringer rundt bruken av visse digitale modaliteter som personvern, troverdighet og mangel på veiledning om hvordan du kommer i gang og bruker intervensjonene (Harith et al., 2022; Montagni et al., 2020). Forskning har vist hvordan disse typer nettstøtte kan være effektive for å forbedre universitetsstudenters velvære og redusere stress (Davies et al., 2014; Harith et al., 2022; Harrer et al., 2019; LaMontagne et al., 2024 ; Lattie et al., 2019). Harith og kolleger (2022) gjennomførte for eksempel en paraplygjennomgang av systematiske oversikter og metaanalyser for å syntetisere litteraturen om digitale psykiske helseintervensjoner i høyere utdanning og fant at de fleste intervensjoner var effektive for å redusere depresjonssymptomer, angst og stress i dette. kontekst. Spesielt ble ferdighetstrening og kognitiv atferdsterapi (CBT)-baserte intervensjoner funnet å være effektive. Det er imidlertid viktig å fremheve at forfatterne fant at effektiviteten var avhengig av modaliteten eller leveringsformatet for intervensjonen (Harith et al., 2022). Selv om det er bevis for deres individuelle effektivitet sammenlignet med inaktive kontrollgrupper (f.eks. Harith et al., 2022; Harrer et al., 2019; Lattie et al., 2019), er det avgjørende å ha en bedre teoretisk forståelse av deres relativ effektivitet i forhold til hverandre for å ta forskningsinformerte beslutninger i valg av instruksjonstilnærminger for å støtte studentenes mestringsevne i høyere utdanning.
Derfor er det overordnede målet med denne studien å undersøke hvordan kunnskap om stressmestring effektivt kan settes ut i handling innenfor universitetskonteksten ved å sammenligne ulike modaliteter. Studien søker å undersøke forskjeller i respons på selvstyrte vs. ikke-selvstyrte tilnærminger til å dele stressmestringskunnskap med studenter mot en kontrollgruppe, spesielt når det gjelder aksept og endring over tid på velværeresultater, samtidig som man tar hensyn til strategiens rolle. bruk frekvens. Spesifikt var det første målet (1.1) å sammenligne og evaluere selvstyrt, ikke-selvstyrt og en inaktiv kontrollgruppe ved å vurdere effektivitet som demonstrert i endringer (før/etter/oppfølging) på velværeresultater (dvs. oppfattet) stress, mestringskapasitet, mindfulness, mestring av selveffektivitet og velvære), mens (1.2) undersøker rollen til strategibruksfrekvens. Det andre målet (2) er å undersøke ytterligere spesifikke forskjeller mellom vanlige kunnskapsmobiliseringsmodaliteter for stressmestringsstrategier (workshop, video, infografikk) og en inaktiv kontrollgruppe ved å vurdere (2.1) akseptabilitet (dvs. sannsynlighet for bruk, tilfredshet) og (2.2) effektivitet som demonstrert i endringer (før/etter/oppfølging) på de samme velværeresultatene mens (2.3) undersøker rollen til strategibruk frekvens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- McGill University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nåværende universitetsstudent
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verksted
30-minutters online stressmestringsverksted som gir psykoedukasjon og strategipraksis med lenker til strategier som deles på slutten
|
Disse ulike stressmestringsmodalitetene er utviklet for å sikre likeverdig innhold på tvers av: (a) psykoedukasjon og strategiintroduksjon; og (b) ferdighetsbasert praksis av strategier.
Stresshåndteringsstrategier berørte 4 hovedområder som inkluderte (a) pause/pause; (b) positiv bevissthet; (c) vennlighet mot seg selv; og (d) sosial støtte.
|
|
Eksperimentell: Video
en kort 10-minutters stressmestringsvideo som gir psykoedukasjon og strategipraksis med lenker til strategier som deles på slutten
|
Disse ulike stressmestringsmodalitetene er utviklet for å sikre likeverdig innhold på tvers av: (a) psykoedukasjon og strategiintroduksjon; og (b) ferdighetsbasert praksis av strategier.
Stresshåndteringsstrategier berørte 4 hovedområder som inkluderte (a) pause/pause; (b) positiv bevissthet; (c) vennlighet mot seg selv; og (d) sosial støtte.
|
|
Eksperimentell: Infografikk
en kort 3-siders stresshåndtering interaktiv infografikk (dvs. med psykoedukasjon og innebygde lenker for strategipraksis)
|
Disse ulike stressmestringsmodalitetene er utviklet for å sikre likeverdig innhold på tvers av: (a) psykoedukasjon og strategiintroduksjon; og (b) ferdighetsbasert praksis av strategier.
Stresshåndteringsstrategier berørte 4 hovedområder som inkluderte (a) pause/pause; (b) positiv bevissthet; (c) vennlighet mot seg selv; og (d) sosial støtte.
|
|
Ingen inngripen: Inaktiv kontroll
Venteliste inaktiv kontroll som vil motta alt stresshåndteringsmateriell på slutten av studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stress
Tidsramme: Uke 0, 4 og 7
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er et mye brukt selvrapporteringsmål på individers oppfatning av stress.
Dette tiltaket inneholder 10 elementer der deltakerne angir sin opplevelse av stress på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldri til 4 = veldig ofte).
Elementer ble tilpasset for å gjenspeile opplevelser i løpet av den siste uken og inkluderer utsagn som "I den siste uken, hvor ofte har du følt at vanskeligheter hopet seg opp så høyt at du ikke kunne overvinne dem?"
Vurderinger ble beregnet i gjennomsnitt på tvers av elementer slik at høyere poengsum representerte større opplevd stress.
PSS har god pålitelighet (Cronbachs α = .89),
konstruere validitet, og prediktiv validitet med rapporter om psykologiske og fysiske symptomer.
|
Uke 0, 4 og 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tilfredshet
Tidsramme: Uke 4 og 7
|
Response to Training er et forskerutviklet spørreskjema som vurderer deltakernes tilfredshet med intervensjonens innhold og levering.
Spørsmålene ble levert i henhold til de tre nivåene i Kirkpatricks nye verdensmodell (Kirkpatrick & Kirkpatrick, 2016) som følger: (1) elevseeres respons (dvs. tilfredshet, engasjement, relevans); (2) læring (dvs. kunnskap, ferdigheter, holdning, selvtillit, engasjement); (3) bruk av ferdigheter (dvs. vilje til å bruke, bruksfrekvens).
Alle elementer blir skåret på en 6-punkts Likert-skala bortsett fra strategibrukselementet beskrevet nedenfor, der høyere skårer representerer en bedre respons på trening.
Eksempler inkluderer "Jeg vil anbefale stresshåndteringsressursen til andre universitetsstudenter" eller "Jeg planlegger å bruke strategiene i fremtiden ..."
|
Uke 4 og 7
|
|
Endring i mestringsevne
Tidsramme: Uke 0, 4 og 7
|
Mestringsindeksen (CI; (Stallman, 2017), et 20-elements mål på engasjement med sunne og usunne mestringsstrategier som er på linje med helseteorien om mestring (Stallman, 2020).
Tiltaket består av elementer som viser vanlige sunne og usunne mestringsatferder som «snakk om ting med familie eller venner», «gjør avslappende aktiviteter» eller «ha negativ selvsnakk».
Deltakerne blir bedt om å angi hvor ofte de engasjerer seg i hver atferd som er oppført når de føler seg stresset eller bekymret på en 4-punkts Likert-skala (0 = jeg gjør ikke dette i det hele tatt til 3 = jeg gjør dette mesteparten av tiden).
Dette målet har vist seg å ha tilfredsstillende test-retest reliabilitet med alfa = 0,71 (Stallman, 2019).
|
Uke 0, 4 og 7
|
|
Endring i mindfulness
Tidsramme: Uke 0, 4 og 7
|
Kortformen The Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15; (Baer et al., 2006, 2008) som er et 15-elements selvrapporteringsmål bestående av fem underskalaer som hver vurderer en spesifikk fasett av disposisjonell oppmerksomhet: å handle med bevissthet, beskrive, observere, ikke-reaktivitet og ikke-dømmende aksept.
Elementer inkluderer "Jeg er god til å finne ord for å beskrive følelsene mine" og "Når jeg har plagsomme tanker eller bilder, kan jeg bare legge merke til dem uten å reagere".
Deltakerne vurderer svarene sine på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldri eller svært sjelden sann til 5 = veldig ofte eller alltid sant).
FFMQ-15 har god intern konsistens med Cronbach-alfaer som strekker seg fra .64 til .83, samt konvergent validitet (Gu et al., 2016).
Høyere score på FFMQ-15 representerer høyere oppmerksomhet.
|
Uke 0, 4 og 7
|
|
Endring i mestring av selvtillit
Tidsramme: Uke 0, 4 og 7
|
The Coping Self-Efficacy Scale (CSES; Chesney et al., 2006) som er et mål på ens selvtillit til å effektivt engasjere seg i mestringsatferd i møte med utfordringer.
Dette tiltaket inneholder 26 elementer der deltakerne viser tillit til sine mestringsstrategier når det gjelder å håndtere utfordringer og stressfaktorer på en 11-punkts Likert-skala (0 = kan ikke gjøre i det hele tatt til 10 = visse kan gjøre).
CSES sier, "Når ting ikke går bra for deg, eller når du har problemer, hvor sikker eller sikker er du på at du kan gjøre følgende:" og inkluderer utsagn som "finn løsninger på de vanskeligste problemene dine" " og "se ting fra den andre personens synspunkt under en heftig krangel."
Høyere skårer på CSES representerer høyere mestringseffektivitet.
|
Uke 0, 4 og 7
|
|
Endring i velvære
Tidsramme: Uke 0, 4 og 7
|
Warwick-Edinburg Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007), som er et mål på positiv mental helse og består av 14 positivt formulerte elementer.
Deltakerne blir bedt om å rangere utsagn som "Jeg har hatt det bra med deg selv" på en 5-punkts Likert-skala i henhold til deres erfaringer de siste 2 ukene (1= ingen av tiden; 5= hele tiden).
WEMWBS har vist god intern konsistens i student (α = .89)
og generelle befolkningsprøver (α = 0,91)
og ble funnet å være psykometrisk robust i valideringsstudier (Stewart-Brown et al., 2011; Tennant et al., 2007).
|
Uke 0, 4 og 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Harrer M, Adam SH, Baumeister H, Cuijpers P, Karyotaki E, Auerbach RP, Kessler RC, Bruffaerts R, Berking M, Ebert DD. Internet interventions for mental health in university students: A systematic review and meta-analysis. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1759. doi: 10.1002/mpr.1759. Epub 2018 Dec 26.
- Harith S, Backhaus I, Mohbin N, Ngo HT, Khoo S. Effectiveness of digital mental health interventions for university students: an umbrella review. PeerJ. 2022 Mar 31;10:e13111. doi: 10.7717/peerj.13111. eCollection 2022.
- Bourdon JL, Moore AA, Long EC, Kendler KS, Dick DM. The relationship between on-campus service utilization and common mental health concerns in undergraduate college students. Psychol Serv. 2020 Feb;17(1):118-126. doi: 10.1037/ser0000296. Epub 2018 Oct 8.
- LaMontagne LG, Doty JL, Diehl DC, Nesbit TS, Gage NA, Kumbkarni N, Leon SP. Acceptability, usage, and efficacy of mindfulness apps for college student mental health: A systematic review and meta-analysis of RCTs. J Affect Disord. 2024 Dec 15;367:951-971. doi: 10.1016/j.jad.2024.09.014. Epub 2024 Sep 10.
- Kern A, Hong V, Song J, Lipson SK, Eisenberg D. Mental health apps in a college setting: openness, usage, and attitudes. Mhealth. 2018 Jun 30;4:20. doi: 10.21037/mhealth.2018.06.01. eCollection 2018.
- Frazier P, Gabriel A, Merians A, Lust K. Understanding stress as an impediment to academic performance. J Am Coll Health. 2019 Aug-Sep;67(6):562-570. doi: 10.1080/07448481.2018.1499649. Epub 2018 Oct 4.
- Metzger IW, Blevins C, Calhoun CD, Ritchwood TD, Gilmore AK, Stewart R, Bountress KE. An examination of the impact of maladaptive coping on the association between stressor type and alcohol use in college. J Am Coll Health. 2017 Nov-Dec;65(8):534-541. doi: 10.1080/07448481.2017.1351445. Epub 2017 Jul 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-11-006
- SSHRC 430-2022-00172 (Annet stipend/finansieringsnummer: Social Sciences and Humanities Research Council)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .