- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06773468
Оценка средств мобилизации знаний
Оценка мобилизации знаний для управления стрессом у студентов университетов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Студенты университетов сообщают о высоком уровне стресса, который, как было обнаружено, отрицательно влияет на их успеваемость и общее благополучие (Американская ассоциация здравоохранения колледжей, 2023; Hill et al., 2020). Учитывая такой повышенный уровень стресса, большое количество студентов сообщают, что используют нездоровое поведение, такое как употребление алкоголя и наркотиков, или рискованное сексуальное поведение, чтобы справиться с ежедневными стрессорами (Metzger et al., 2017; Ribeiro et al., 2018). Высокий уровень стресса может нанести вред качеству жизни и благополучию учащихся (как физическому, так и психическому), а повышенный стресс в течение длительного периода может ухудшить академическую успеваемость (Frazier et al., 2019; Pascoe et al., 2020 г. Рибейро и др., 2018 г.; Чтобы удовлетворить огромный спрос на оздоровительные услуги, в кампусах используются онлайн-подходы к управлению стрессом и поддержке благополучия в качестве дополнительных средств содействия управлению стрессом студентов, их способности справляться с трудностями и благополучию (Auerbach et al., 2018; Harrer). и др., 2019; Керн и др., 2018; Ламонтань и др., 2024;
Растущее количество исследований барьеров, связанных с обращением за помощью (Bourdon et al., 2020; Dunley & Papadopoulos, 2019), а также изменений, вызванных пандемией, стимулировали переход от личной поддержки к самостоятельным формам онлайн-поддержки (Benjet, 2023; Рашид и Ди Генова, 2020 г.; Скорбург и Ям, 2022 г.). Данные исследований, измеряющих приемлемость цифровых вмешательств в области психического здоровья студентов университетов, позволяют предположить, что студенты оценивают эти вмешательства как приемлемые от умеренной до высокой (LaMontagne et al., 2024; Lattie et al., 2019), но студенты сообщают об опасениях по поводу использования определенных цифровые модальности, такие как конфиденциальность, надежность и отсутствие рекомендаций о том, как начать и использовать вмешательства (Harith et al., 2022; Montagni et al., 2020). Исследования показали, как эти виды онлайн-поддержки могут быть эффективными для улучшения самочувствия студентов университетов и снижения стресса (Davies et al., 2014; Harith et al., 2022; Harrer et al., 2019; LaMontagne et al., 2024). Лэтти и др., 2019). Например, Харит и его коллеги (2022) провели обзорный обзор систематических обзоров и метаанализов, чтобы обобщить литературу о цифровых вмешательствах в области психического здоровья в сфере высшего образования, и обнаружили, что большинство вмешательств эффективно снижают симптомы депрессии, тревоги и стресса в этом возрасте. контекст. В частности, были признаны эффективными вмешательства на основе обучения навыкам и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Однако важно подчеркнуть, что авторы обнаружили, что эффективность зависела от модальности или формата вмешательства (Harith et al., 2022). Хотя существуют доказательства их индивидуальной эффективности по сравнению с неактивными контрольными группами (например, Harith et al., 2022; Harrer et al., 2019; Lattie et al., 2019), крайне важно иметь лучшее теоретическое понимание их относительная эффективность друг друга для принятия решений на основе исследований при выборе учебных подходов для поддержки способности студентов справляться с трудностями в высшем образовании.
Таким образом, основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы выяснить, как знания по управлению стрессом могут быть эффективно применены в университетском контексте путем сравнения различных модальностей. Исследование направлено на изучение различий в реакции на самостоятельные и несамостоятельные подходы к обмену знаниями по управлению стрессом со студентами по сравнению с контрольной группой, особенно с точки зрения приемлемости и изменений с течением времени результатов в области здоровья, принимая во внимание роль стратегии. использовать частоту. В частности, первая цель (1.1) состояла в том, чтобы сравнить и оценить самостоятельно управляемую, несамостоятельную и неактивную контрольную группу путем оценки эффективности, продемонстрированной в изменениях (до/после/последующего наблюдения) показателей здоровья (т. е. воспринимаемых стресс, способность справляться с трудностями, внимательность, самоэффективность преодоления трудностей и благополучие), а также (1.2) изучение роли частоты использования стратегии. Вторая цель (2) заключается в дальнейшем изучении конкретных различий между широко используемыми методами мобилизации знаний для стратегий управления стрессом (семинар, видео, инфографика) и неактивной контрольной группой путем оценки (2.1) приемлемости (т. е. вероятности использования, удовлетворенности) и (2.2) эффективность, продемонстрированная в изменениях (до/после/последующего наблюдения) тех же результатов в отношении здоровья, при этом (2.3) изучение роли частоты использования стратегии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада
- McGill University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Действующий студент университета
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мастерская
30-минутный онлайн-семинар по управлению стрессом, включающий психообразование и стратегическую практику со ссылками на стратегии, которыми делятся в конце.
|
Эти различные методы управления стрессом были разработаны для обеспечения одинакового содержания в следующих областях: (а) психообразование и внедрение стратегии; и (b) практика стратегий, основанная на навыках.
Стратегии управления стрессом затрагивали 4 основных области, включая (а) паузу/перерыв; (б) позитивное осознание; (в) доброта к себе; и (г) социальная поддержка.
|
|
Экспериментальный: Видео
короткое 10-минутное видео по управлению стрессом, содержащее психообразование и стратегическую практику со ссылками на стратегии, представленные в конце.
|
Эти различные методы управления стрессом были разработаны для обеспечения одинакового содержания в следующих областях: (а) психообразование и внедрение стратегии; и (b) практика стратегий, основанная на навыках.
Стратегии управления стрессом затрагивали 4 основных области, включая (а) паузу/перерыв; (б) позитивное осознание; (в) доброта к себе; и (г) социальная поддержка.
|
|
Экспериментальный: Инфографика
краткая трехстраничная интерактивная инфографика по управлению стрессом (т. е. с психообразованием и встроенными ссылками для стратегической практики)
|
Эти различные методы управления стрессом были разработаны для обеспечения одинакового содержания в следующих областях: (а) психообразование и внедрение стратегии; и (b) практика стратегий, основанная на навыках.
Стратегии управления стрессом затрагивали 4 основных области, включая (а) паузу/перерыв; (б) позитивное осознание; (в) доброта к себе; и (г) социальная поддержка.
|
|
Без вмешательства: Неактивное управление
Неактивный контроль списка ожидания, который получит все материалы по управлению стрессом в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стресса
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 7
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — это широко используемый метод самооценки восприятия стресса людьми.
Этот показатель содержит 10 пунктов, в которых участники указывают на свой опыт стресса по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = никогда до 4 = очень часто).
Вопросы были адаптированы с учетом опыта прошлой недели и включали такие утверждения, как «На прошлой неделе как часто вы чувствовали, что трудности накапливались настолько сильно, что вы не могли их преодолеть?»
Оценки были усреднены по всем пунктам, так что более высокие баллы отражали больший воспринимаемый стресс.
PSS имеет хорошую надежность (α Кронбаха = 0,89),
конструктная валидность и прогностическая достоверность с сообщениями о психологических и физических симптомах.
|
Неделя 0, 4 и 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение удовлетворенности
Временное ограничение: Неделя 4 и 7
|
«Ответ на обучение» — это разработанная исследователями анкета, позволяющая оценить удовлетворенность участников содержанием и доставкой вмешательства.
Вопросы были заданы в соответствии с тремя уровнями модели нового мира Киркпатрика (Kirkpatrick & Kirkpatrick, 2016) следующим образом: (1) реакция студентов-зрителей (т. е. удовлетворение, вовлеченность, актуальность); (2) обучение (т.е. знания, навыки, отношение, уверенность, приверженность); (3) использование навыков (т. е. готовность использовать, частота использования).
Все элементы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта, за исключением элемента «Использование стратегии», описанного ниже, где более высокие баллы соответствуют лучшей реакции на обучение.
Примеры вопросов включают: «Я бы порекомендовал этот ресурс по управлению стрессом другим студентам университета» или «Я планирую использовать эти стратегии в будущем…».
|
Неделя 4 и 7
|
|
Изменение способности справляться с трудностями
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 7
|
Индекс преодоления трудностей (CI; (Stallman, 2017)), состоящий из 20 пунктов показатель участия в здоровых и нездоровых стратегиях преодоления трудностей, которые соответствуют теории выживания в области здравоохранения (Stallman, 2020).
Этот показатель состоит из пунктов, в которых перечислены распространенные здоровые и нездоровые способы преодоления трудностей, такие как «обсуждать вещи с семьей или друзьями», «заниматься расслабляющими делами» или «негативно разговаривать с самим собой».
Участников просят указать, как часто они проявляют каждое из перечисленных действий, когда чувствуют стресс или беспокойство, по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = я этого не делаю вообще до 3 = я делаю это большую часть времени).
Было обнаружено, что этот показатель имеет удовлетворительную надежность повторного тестирования с альфа = 0,71 (Stallman, 2019).
|
Неделя 0, 4 и 7
|
|
Изменение осознанности
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 7
|
Краткая форма опросника «Пять аспектов осознанности» (FFMQ-15; (Baer et al., 2006, 2008), который представляет собой опросник из 15 пунктов, состоящий из пяти подшкал, каждая из которых оценивает конкретный аспект диспозиционной внимательности: действие с осознанием, описание, наблюдение, отсутствие реакции и непредвзятое принятие.
Вопросы включают в себя: «Я хорошо нахожу слова, чтобы описать свои чувства» и «Когда у меня возникают тревожные мысли или образы, я могу просто заметить их, не реагируя».
Участники оценивают свои ответы по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда или очень редко верно, 5 = очень часто или всегда верно).
FFMQ-15 имеет хорошую внутреннюю согласованность с альфами Кронбаха в диапазоне от 0,64 до 0,83, а также конвергентную валидность (Gu et al., 2016).
Более высокие баллы по FFMQ-15 соответствуют более высокой внимательности.
|
Неделя 0, 4 и 7
|
|
Изменение самоэффективности преодоления трудностей
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 7
|
Шкала самоэффективности совладания (CSES; Chesney et al., 2006), которая является мерой уверенности человека в эффективном использовании совладающего поведения перед лицом проблем.
Этот показатель содержит 26 пунктов, в которых участники указывают на уверенность в своих стратегиях преодоления трудностей, когда дело доходит до решения проблем и факторов стресса, по 11-балльной шкале Лайкерта (от 0 = вообще не могу до 10 = некоторые могут).
В CSES говорится: «Когда дела у вас идут не очень хорошо или когда у вас возникают проблемы, насколько вы уверены или уверены, что сможете сделать следующее:» и включают такие утверждения, как «найти решения ваших самых сложных проблем». и «во время горячего спора смотреть на вещи с точки зрения другого человека».
Более высокие баллы по CSES отражают более высокую самоэффективность преодоления трудностей.
|
Неделя 0, 4 и 7
|
|
Изменение благосостояния
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 7
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS; Tennant et al., 2007), которая является показателем положительного психического здоровья и состоит из 14 пунктов с позитивной формулировкой.
Участников просят оценить такие утверждения, как «Я чувствую себя хорошо» по 5-балльной шкале Лайкерта в соответствии с их опытом за последние 2 недели (1 = ни разу; 5 = всегда).
WEMWBS продемонстрировал хорошую внутреннюю согласованность у студентов (α = 0,89).
и генеральная совокупность (α = 0,91)
и в проверочных исследованиях было обнаружено, что он психометрически устойчив (Stewart-Brown et al., 2011; Tennant et al., 2007).
|
Неделя 0, 4 и 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Harrer M, Adam SH, Baumeister H, Cuijpers P, Karyotaki E, Auerbach RP, Kessler RC, Bruffaerts R, Berking M, Ebert DD. Internet interventions for mental health in university students: A systematic review and meta-analysis. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1759. doi: 10.1002/mpr.1759. Epub 2018 Dec 26.
- Harith S, Backhaus I, Mohbin N, Ngo HT, Khoo S. Effectiveness of digital mental health interventions for university students: an umbrella review. PeerJ. 2022 Mar 31;10:e13111. doi: 10.7717/peerj.13111. eCollection 2022.
- Bourdon JL, Moore AA, Long EC, Kendler KS, Dick DM. The relationship between on-campus service utilization and common mental health concerns in undergraduate college students. Psychol Serv. 2020 Feb;17(1):118-126. doi: 10.1037/ser0000296. Epub 2018 Oct 8.
- LaMontagne LG, Doty JL, Diehl DC, Nesbit TS, Gage NA, Kumbkarni N, Leon SP. Acceptability, usage, and efficacy of mindfulness apps for college student mental health: A systematic review and meta-analysis of RCTs. J Affect Disord. 2024 Dec 15;367:951-971. doi: 10.1016/j.jad.2024.09.014. Epub 2024 Sep 10.
- Kern A, Hong V, Song J, Lipson SK, Eisenberg D. Mental health apps in a college setting: openness, usage, and attitudes. Mhealth. 2018 Jun 30;4:20. doi: 10.21037/mhealth.2018.06.01. eCollection 2018.
- Frazier P, Gabriel A, Merians A, Lust K. Understanding stress as an impediment to academic performance. J Am Coll Health. 2019 Aug-Sep;67(6):562-570. doi: 10.1080/07448481.2018.1499649. Epub 2018 Oct 4.
- Metzger IW, Blevins C, Calhoun CD, Ritchwood TD, Gilmore AK, Stewart R, Bountress KE. An examination of the impact of maladaptive coping on the association between stressor type and alcohol use in college. J Am Coll Health. 2017 Nov-Dec;65(8):534-541. doi: 10.1080/07448481.2017.1351445. Epub 2017 Jul 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-11-006
- SSHRC 430-2022-00172 (Другой номер гранта/финансирования: Social Sciences and Humanities Research Council)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .