Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​nano-curcumin og nano-hyaluronsyre som et supplement til skalering og rodplaning i behandlingen af ​​paradentose

18. maj 2025 opdateret af: Mansoura University

Effekten af ​​lokalt anvendt nano-curcumin og nano-hyaluronsyre som et supplement til afskalning og rodplaning i behandlingen af ​​paradentosepatienter

at evaluere effektiviteten af ​​lokalt anvendt nano-curcumin og nano-hyaluronsyre som et supplement til afskalning og rodplaning i behandlingen af ​​paradentosepatienter

Materialer og metoder: fyrre patienter (n=40) blev udvalgt fra Institut for Oral Medicin og Parodontologi, Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University. Deltagerne fyrre patienter er klassificeret i fire grupper:

  • Gruppe1: (-ve kontrolgruppe): SRP alene
  • Gruppe2: (+ve kontrolgruppe): SRP+ chitosan Nanopartikler
  • Gruppe3: SRP + Curcumin-coated chitosan Nanopartikler
  • Gruppe4: SRP+ hyaluronsyre-coated chitosan Nanopartikel

Alle patienter vil gennemgå fase I-terapi, som omfatter afskalning og rodplaning ved hjælp af ultralydsspidser og gracey curettes. Derudover vil der blive givet mekaniske mundhygiejneinstruktioner, og deltagerne vil blive rådet til at afstå fra at bruge mundskyl under hele undersøgelsens varighed.

Endvidere vil patienter inden for gruppe 2 til 4 blive udsat for en ekstra foranstaltning, der involverer påføring af den respektive gel forbundet med deres udpegede gruppe. Gelen vil blive administreret på en ugentlig basis i fem uger.

Kliniske indekser (plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og sonderingsdybde (PD)). Laboratorievurdering vil blive udført ved baseline og endelig vurdering (efter 3 måneder). tess vil være for antioxidantniveauer og TNF alfa

  • Samlet antioxidantkapacitet (T-AOC) ved hjælp af Assay kit50T
  • TNF alfa ved hjælp af ELISA Kit (96T)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er systemisk raske Patient, der udviser periodontale lommedybder (PD) ≤5 mm tilstedeværelse af klinisk tilknytningstab (CAL) mellem 1-4 mm samarbejdsvillige individer, der er i stand til at overholde mekaniske mundhygiejneinstruktioner. Patienter, der har aftalt både skriftligt og mundtligt samtykke til at deltage i studere.

6

o Udelukkelseskriterier: patienter med nylig parodontal behandling (inden for de sidste 3 måneder) patienter med nylig brug af antibiotika (inden for de seneste 3 måneder, gravide eller ammende kvinder, personer, der er underernærede og tager vitamintilskud, patienter, der regelmæssigt bruger mundskyllevand .

Metode til gelpåføring: en stump 2 ml sprøjte vil blive brugt til at administrere gelen sub-gingivalt, indtil lommen er fyldt

Opsamling af cervikulær væske:

Dette gøres ved baseline og efter 12 uger

  • Indfør forsigtigt absorberende papirspidser i tandkødsspalten ved sulcus eller lommedybde.
  • Lad det absorberende materiale forblive i spalten i en bestemt varighed (1 minut) for at muliggøre opsamling af tandkødsspaltevæske.
  • Tag forsigtigt papirpunkterne ud af tandkødsspalten, og sørg for, at den opsamlede væske bevares på materialet.
  • Placer papirpunkterne i eppendorfrør
  • Håndter prøverne med omhu for at forhindre kontaminering og transporter dem straks til laboratoriet for yderligere analyse. Hvis det er nødvendigt, kan prøverne gennemgå centrifugering for at adskille celler og affald fra væsken.

Periodontal vurdering:

Følgende parodontale indekser vil blive vurderet ved baseline og efter 12 uger o Plaque Index ifølge Silness P. Loe H 1964

  • Gingival blødningsindeks/blødning ved sondering (BOP) ifølge Ainamo & Bay 1975
  • Probing pocket depth (PPD) måles fra den frie tandkødsmargin til bunden af ​​lommen.
  • Klinisk vedhæftningstab (CAL) måles fra cemento-enmal-forbindelsen til bunden af ​​lommen.

Bestemmelsen af ​​stikprøvestørrelsen blev styret ved henvisning til lignende artikler. . Ved at anvende G-styrke til beregningen blev prøvestørrelsen bestemt med en effektstørrelse på 0,676, en tosidet test, α-fejl sat til 0,05 og en potens på 0,8, hvilket resulterede i en samlet beregnet prøvestørrelse på 10 individer i hver gruppe.

Forbehandlingsperiode Deltagerne blev informeret om formålet med undersøgelsen og screenet for egnethed. De blev også informeret om den modtagne behandling og de udførte trin, herunder ikke-kirurgisk behandling og gelpåføring med de tilhørende risici, mulige virkninger og andre tilgængelige behandlingsmuligheder. Deltagerne forstod denne forklaring i brede vendinger i henhold til reglerne for den etiske komité på Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University. Derudover erkendte de, at de ville være forpligtet til at deltage i de periodiske tilbagekaldelsesbesøg, og at de er juridisk kompetente til at give skriftligt informeret samtykke, før de udfører de nødvendige trin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 0000
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er systemisk raske Patient, der udviser periodontale lommedybder (PD) ≤5 mm tilstedeværelse af klinisk tilknytningstab (CAL) mellem 1-4 mm samarbejdsvillige individer, der er i stand til at overholde mekaniske mundhygiejneinstruktioner. Patienter, der har aftalt både skriftligt og mundtligt samtykke til at deltage i studere.

Ekskluderingskriterier:

patienter med nyere periodontal behandling (inden for de sidste 3 måneder) patienter med nylig brug af antibiotika (inden for de seneste 3 måneder, gravide eller ammende kvinder, personer, der er underernærede og tager vitamintilskud, patienter, der regelmæssigt bruger mundskyl.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1 (-ve kontrolgruppe) SRP alene
behandles med skalering og rodplanlægning alene
-ve kontrolgruppen i undersøgelsen
Aktiv komparator: gruppe 2 (+ve kontrolgruppe) SRP + chitosan nanopartikler LDD
patienter behandles med SRP ud over chitosan nanopartikler som en supplerende lokal lægemiddellevering.
+ve kontrolgruppen i undersøgelsen
Eksperimentel: gruppe 3 (forsøgsgruppe 1) SRP + curcumin fyldt på chitosan nanopartikler
patienter behandles med SRP ud over curcumin påfyldt chitosan nanopartikler som en supplerende lokal lægemiddellevering.
Formuleringen af ​​curcumin og inkorporering af det med chitosan nanopartikler vil øge absorptionshastigheden i tandkødssulcus
Eksperimentel: gruppe 4 (forsøgsgruppe 2) SRP + hyaluronsyre fyldt på chitosan nanopartikler
patienter behandles med SRP ud over hyaluronsyre påfyldt chitosan nanopartikler som en supplerende lokal lægemiddellevering.
formuleringen af ​​hyaluronsyre og inkorporering af den med chitosan nanopartikler vil øge absorptionshastigheden i tandkødssulcus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af sonderende lommedybde
Tidsramme: 12 uger
lommedybden beregnes ved hjælp af en UNC 15 perio probe til at beregne afstanden mellem bunden af ​​lommen til den frie tandkødsmargin
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plak indeks
Tidsramme: 12 uger
ifølge Silness P. Loe H 1964
12 uger
klinisk tilknytningsgevinst
Tidsramme: 12 uger
målt fra cemento-enmal junction til bunden af ​​lommen
12 uger
Gingival blødningsindeks
Tidsramme: 12 uger
ifølge Ainamo & Bay 1975
12 uger
o Total antioxidantkapacitet (T-AOC)
Tidsramme: 12 uger
laboratorieundersøgelse ved hjælp af Assay kit50T
12 uger
tumor nekrose faktor alfa (TNF alfa)
Tidsramme: 12 uger
laboratorieundersøgelse ved hjælp af ELISA Kit (96T)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner