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Eficácia da nanocurcumina e do ácido nano-hialurônico como adjuvante da raspagem e alisamento radicular no tratamento da periodontite

18 de maio de 2025 atualizado por: Mansoura University

Eficácia da nanocurcumina e do ácido nano-hialurônico aplicados localmente como adjuvante da raspagem e alisamento radicular no tratamento de pacientes com periodontite

avaliar a eficácia da nanocurcumina e do ácido nano-hialurônico aplicados localmente como adjuvantes da raspagem e alisamento radicular no tratamento de pacientes com periodontite

Materiais e métodos: quarenta pacientes (n=40) foram selecionados do Departamento de Medicina Oral e Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura. Os quarenta pacientes participantes são classificados em quatro grupos:

  • Grupo1: (-ve grupo de controle): SRP sozinho
  • Grupo 2: (+ve grupo controle): nanopartículas de quitosana SRP+
  • Grupo 3: nanopartículas de quitosana revestidas com SRP + curcumina
  • Grupo 4: nanopartículas de quitosana revestidas com ácido hialurônico SRP +

Todos os pacientes serão submetidos à terapia de Fase I, que inclui raspagem e alisamento radicular usando pontas ultrassônicas e curetas Gracey. Além disso, serão fornecidas instruções mecânicas de higiene oral e os participantes serão aconselhados a abster-se de usar qualquer enxaguatório bucal durante o estudo.

Além disso, os pacientes dos grupos 2 a 4 serão submetidos a uma medida extra envolvendo a aplicação do respectivo gel associado ao grupo designado. O gel será administrado semanalmente durante cinco semanas.

Índices clínicos (índice de placa (PI), índice gengival (GI), nível de inserção clínica (CAL) e profundidade de sondagem (PD)). A avaliação laboratorial será feita na avaliação inicial e final (após 3 meses). teste será para níveis antioxidantes e TNF alfa

  • Capacidade antioxidante total (T-AOC) usando kit de ensaio50T
  • TNF alfa usando Kit ELISA (96T)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Critérios de inclusão:

Pacientes sistemicamente saudáveis ​​Pacientes com profundidade de bolsa periodontal (PD) ≤5mm presença de perda clínica de inserção (CAL) entre 1-4mm indivíduos cooperativos capazes de aderir às instruções mecânicas de higiene oral Pacientes que concordaram com consentimento escrito e verbal para participar do estudar.

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o Critérios de exclusão: pacientes com história recente de tratamento periodontal (nos últimos 3 meses), pacientes com uso recente de antibiótico (nos últimos 3 meses, mulheres grávidas ou lactantes, indivíduos desnutridos e em uso de suplementos vitamínicos, Pacientes que fazem uso regular de enxaguantes bucais .

Método de aplicação do gel: uma seringa romba de 2ml será usada para administrar o gel subgengivalmente até que a bolsa esteja cheia

Coleta de líquido cervical:

Isso é feito no início e após 12 semanas

  • Insira pontas de papel absorvente suavemente na fenda gengival, no sulco ou na profundidade da bolsa.
  • Deixe o material absorvente permanecer na fenda por um período específico (1 minuto) para permitir a coleta do fluido gengival crevicular.
  • Retire cuidadosamente as pontas do papel da fenda gengival, garantindo que o fluido coletado fique preservado no material.
  • Coloque as pontas de papel em tubos eppendorf
  • Manuseie as amostras com cuidado para evitar contaminação e transporte-as imediatamente ao laboratório para análise posterior. Se necessário, as amostras podem ser submetidas a centrifugação para separar células e detritos do fluido.

Avaliação periodontal:

Os seguintes índices periodontais serão avaliados no início do estudo e após 12 semanas o Índice de Placa de acordo com Silness P. Loe H 1964

  • Índice de sangramento gengival/sangramento à sondagem (BOP) de acordo com Ainamo & Bay 1975
  • A profundidade da bolsa de sondagem (PPD) é medida da margem gengival livre até a base da bolsa.
  • A perda de inserção clínica (CAL) é medida desde a junção cemento-enemal até a base da bolsa.

a determinação do tamanho da amostra foi orientada pela referência de artigos similares. . Empregando o poder G para o cálculo, o tamanho da amostra foi determinado com tamanho de efeito de 0,676, teste bicaudal, erro α definido em 0,05 e poder de 0,8, resultando em um tamanho de amostra total calculado de 10 indivíduos em cada grupo.

Período de pré-tratamento Os participantes foram informados sobre o objetivo do estudo e selecionados quanto à elegibilidade. Eles também foram informados sobre o tratamento recebido e as etapas realizadas, incluindo tratamento não cirúrgico e aplicação de gel com os riscos associados, possíveis efeitos e outras opções de tratamento disponíveis. Os participantes compreenderam esta explicação em termos amplos de acordo com as normas do comitê de ética da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura. Além disso, reconheceram que seriam obrigados a comparecer às visitas periódicas de recolha e que são legalmente competentes para dar consentimento informado por escrito antes de executar quaisquer medidas necessárias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 0000
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes sistemicamente saudáveis ​​Pacientes com profundidade de bolsa periodontal (PD) ≤5mm presença de perda clínica de inserção (CAL) entre 1-4mm indivíduos cooperativos capazes de aderir às instruções mecânicas de higiene oral Pacientes que concordaram com consentimento escrito e verbal para participar do estudar.

Critérios de exclusão:

pacientes com história recente de tratamento periodontal (nos últimos 3 meses) pacientes com uso recente de antibiótico (nos últimos 3 meses, mulheres grávidas ou lactantes, indivíduos desnutridos e tomando suplementos vitamínicos, Pacientes que usam enxaguatórios bucais regularmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo 1 (grupo de controle -ve) SRP sozinho
são tratados apenas com dimensionamento e planejamento radicular
o grupo de controle -ve no estudo
Comparador Ativo: grupo 2 (+ve grupo controle) SRP + nanopartículas de quitosana LDD
os pacientes são tratados com SRP além de nanopartículas de quitosana como adjuvante na administração local do medicamento.
o grupo de controle +ve no estudo
Experimental: grupo 3 (grupo experimental 1) SRP + curcumina carregada em nanopartículas de quitosana
os pacientes são tratados com SRP além de curcumina carregada em nanopartículas de quitosana como adjuvante na administração local de medicamentos.
a formulação de curcumina e sua incorporação com nanopartículas de quitosana aumentarão a taxa de absorção no sulco gengival
Experimental: grupo 4 (grupo experimental 2) SRP + ácido hialurônico carregado em nanopartículas de quitosana
os pacientes são tratados com SRP além de ácido hialurônico carregado em nanopartículas de quitosana como adjuvante na administração local de medicamentos.
a formulação de ácido hialurônico e sua incorporação com nanopartículas de quitosana aumentarão a taxa de absorção no sulco gengival

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da profundidade do bolsão de apalpação
Prazo: 12 semanas
a profundidade da bolsa é calculada usando uma sonda perio UNC 15 para calcular a distância entre a base da bolsa e a margem gengival livre
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de placa
Prazo: 12 semanas
de acordo com Silness P. Loe H 1964
12 semanas
ganho de apego clínico
Prazo: 12 semanas
medido da junção cemento-enemal até a base da bolsa
12 semanas
Índice de sangramento gengival
Prazo: 12 semanas
de acordo com Ainamo & Bay 1975
12 semanas
o Capacidade antioxidante total (T-AOC)
Prazo: 12 semanas
investigação laboratorial usando Assay kit50T
12 semanas
fator de necrose tumoral alfa (TNF alfa)
Prazo: 12 semanas
investigação laboratorial usando Kit ELISA (96T)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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