Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nano-curcumin og nano-hyaluronsyre som et supplement til skalering og rotplaning ved behandling av periodontitt

18. mai 2025 oppdatert av: Mansoura University

Effekten av lokalt påført nano-curcumin og nano-hyaluronsyre som et supplement til skalering og rotplaning ved behandling av periodontittpasienter

for å evaluere effektiviteten av lokalt påført nano-curcumin og nano-hyaluronsyre som et supplement til skalering og rotplaning i behandlingen av periodontittpasienter

Materialer og metoder: førti pasienter (n=40) ble valgt fra Institutt for oral medisin og periodontologi, Det odontologiske fakultet, Mansoura University. Deltakerne førti pasienter er klassifisert i fire grupper:

  • Gruppe1: (-ve kontrollgruppe): SRP alene
  • Gruppe2: (+ve kontrollgruppe): SRP+ kitosan Nanopartikler
  • Gruppe3: SRP + Curcumin-belagt kitosan Nanopartikler
  • Gruppe4: SRP+ hyaluronsyre-belagt kitosan Nanopartikkel

Alle pasienter vil gjennomgå fase I-terapi, som inkluderer skalering og rotplaning ved bruk av ultralydspisser og gracey curettes. I tillegg vil mekaniske munnhygieneinstruksjoner bli gitt, og deltakerne vil bli bedt om å avstå fra å bruke munnvann gjennom hele studiens varighet.

Videre vil pasienter innenfor gruppe 2 til 4 bli utsatt for et ekstra tiltak som involverer påføring av den respektive gelen knyttet til deres utpekte gruppe. Gelen vil bli administrert på en ukentlig basis i fem uker.

Kliniske indekser (plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), klinisk tilknytningsnivå (CAL) og sonderingsdybde (PD)). Laboratorievurdering vil bli gjort ved baseline og sluttvurdering (etter 3 måneder). tess vil være for antioksidantnivåer og TNF alfa

  • Total antioksidantkapasitet (T-AOC) ved bruk av analysesett 50T
  • TNF alfa ved bruk av ELISA Kit (96T)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter som er systemisk friske Pasienter som viser periodontale lommedybder (PD) ≤5 mm tilstedeværelse av klinisk tilknytningstap (CAL) mellom 1-4 mm samarbeidende individer som er i stand til å følge mekaniske munnhygieneinstruksjoner. Pasienter som var enige om både skriftlig og muntlig samtykke til å delta i studere.

6

o Eksklusjonskriterier: pasienter med nyere historie med periodontal behandling (i løpet av de siste 3 månedene) pasienter med nylig bruk av antibiotika (i løpet av de siste 3 månedene, gravide eller ammende kvinner, personer som er underernærte og tar vitamintilskudd, pasienter som regelmessig bruker munnvann .

Metode for gelpåføring: en sløv 2ml sprøyte vil bli brukt for å administrere gelen sub-gingivalt til lommen er fylt

Oppsamling av livmorhalsvæske:

Dette gjøres ved baseline og etter 12 uker

  • Sett absorberende papirpunkter forsiktig inn i tannkjøttspalten ved sulcus eller lommedybde.
  • La det absorberende materialet forbli i sprekken i en bestemt varighet (1 minutt) for å muliggjøre oppsamling av gingival crevicular væske.
  • Ta forsiktig opp papirpunktene fra tannkjøttspalten, og sørg for at den oppsamlede væsken bevares på materialet.
  • Plasser papirpunktene i eppendorf-rør
  • Håndter prøvene med forsiktighet for å forhindre kontaminering og transporter dem umiddelbart til laboratoriet for videre analyse. Om nødvendig kan prøver gjennomgå sentrifugering for å skille celler og rusk fra væsken.

Periodontal vurdering:

Følgende periodontale indekser vil bli vurdert ved baseline, og etter 12 uker o Plaque Index i henhold til Silness P. Loe H 1964

  • Gingival blødningsindeks/blødning ved sondering (BOP) ifølge Ainamo & Bay 1975
  • Probing pocket depth (PPD) måles fra fri gingivalmargin til bunnen av lommen.
  • Klinisk festetap (CAL) måles fra cemento-enmal-krysset til bunnen av lommen.

Bestemmelsen av prøvestørrelsen ble styrt av referanse til lignende artikler. . Ved å bruke G-kraft for beregningen, ble prøvestørrelsen bestemt med en effektstørrelse på 0,676, en tosidet test, α-feil satt til 0,05 og en potens på 0,8, noe som resulterte i en total beregnet prøvestørrelse på 10 individer i hver gruppe.

Forbehandlingsperiode Deltakerne ble informert om formålet med studien og screenet for kvalifisering. De ble også informert om behandlingen mottatt og trinnene som ble utført, inkludert ikke-kirurgisk behandling og gelpåføring med tilhørende risiko, mulige effekter og andre tilgjengelige behandlingsalternativer. Deltakerne forsto denne forklaringen i store trekk i henhold til reglene til den etiske komiteen ved Det odontologiske fakultet, Mansoura University. I tillegg erkjente de at de ville være pålagt å delta på de periodiske tilbakekallingsbesøkene og at de er juridisk kompetente til å gi skriftlig informert samtykke før de utfører nødvendige skritt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 0000
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter som er systemisk friske Pasienter som viser periodontale lommedybder (PD) ≤5 mm tilstedeværelse av klinisk tilknytningstap (CAL) mellom 1-4 mm samarbeidende individer som er i stand til å følge mekaniske munnhygieneinstruksjoner. Pasienter som var enige om både skriftlig og muntlig samtykke til å delta i studere.

Ekskluderingskriterier:

pasienter med nyere historie med periodontal behandling (innen de siste 3 månedene) pasienter med nylig bruk av antibiotika (i løpet av de siste 3 månedene, gravide eller ammende kvinner, personer som er underernærte og tar vitamintilskudd, pasienter som regelmessig bruker munnskyllevann.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1 (-ve kontrollgruppe) SRP alene
behandles med skalering og rotplanlegging alene
-ve kontrollgruppen i studien
Aktiv komparator: gruppe 2 (+ve kontrollgruppe) SRP + kitosan nanopartikler LDD
pasienter behandles med SRP i tillegg til kitosan nanopartikler som en tilleggsbehandling av lokal medikament.
+ve kontrollgruppen i studien
Eksperimentell: gruppe 3 (eksperimentgruppe 1) SRP + curcumin lastet på kitosan nanopartikler
Pasienter behandles med SRP i tillegg til curcumin lastet på kitosan-nano-partikler som en tilleggslevering av lokal medikament.
formuleringen av curcumin og inkorporering av det med kitosan nanopartikler vil øke absorpsjonshastigheten i gingival sulcus
Eksperimentell: gruppe 4 (eksperimentgruppe 2) SRP + hyaluronsyre lastet på kitosan-nano-partikler
Pasienter behandles med SRP i tillegg til hyaluronsyre lastet på kitosan-nano-partikler som et tillegg til lokal medikamentlevering.
formuleringen av hyaluronsyre og inkorporering av den med kitosan-nano-partikler vil øke absorpsjonshastigheten i tannkjøttsulcus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av sonderende lommedybde
Tidsramme: 12 uker
lommedybden beregnes ved hjelp av en UNC 15 perio probe for å beregne avstanden mellom bunnen av lommen til den frie tannkjøttmarginen
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plakk indeks
Tidsramme: 12 uker
ifølge Silness P. Loe H 1964
12 uker
klinisk tilknytningsgevinst
Tidsramme: 12 uker
målt fra cemento-enmal-krysset til bunnen av lommen
12 uker
Gingival blødningsindeks
Tidsramme: 12 uker
ifølge Ainamo & Bay 1975
12 uker
o Total antioksidantkapasitet (T-AOC)
Tidsramme: 12 uker
laboratorieundersøkelse ved bruk av Assay kit50T
12 uker
tumor nekrose faktor alfa (TNF alfa)
Tidsramme: 12 uker
laboratorieundersøkelse med ELISA-sett (96T)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere