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Efficacité de la nano-curcumine et de l'acide nano-hyaluronique en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire dans le traitement de la parodontite

18 mai 2025 mis à jour par: Mansoura University

Efficacité de la nano-curcumine et de l'acide nano-hyaluronique appliqués localement en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire dans le traitement des patients atteints de parodontite

pour évaluer l'efficacité de la nano-curcumine et de l'acide nano-hyaluronique appliqués localement en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire dans le traitement des patients atteints de parodontite

Matériels et méthodes : quarante patients (n=40) ont été sélectionnés dans le Département de médecine buccale et de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Université de Mansoura. Les quarante patients participants sont classés en quatre groupes :

  • Groupe 1 : (groupe témoin -ve) : SRP seul
  • Groupe 2 : (+ve groupe témoin) : SRP+ nanoparticules de chitosane
  • Groupe 3 : SRP + Nanoparticules de chitosane enrobées de curcumine
  • Groupe 4 : Nanoparticules de chitosane enrobées d'acide hyaluronique SRP+

Tous les patients suivront un traitement de phase I, qui comprend un détartrage et un surfaçage radiculaire à l'aide d'embouts à ultrasons et de curettes gracieuses. De plus, des instructions d'hygiène buccale mécanique seront fournies et il sera conseillé aux participants de s'abstenir d'utiliser tout bain de bouche pendant toute la durée de l'étude.

De plus, les patients des groupes 2 à 4 seront soumis à une mesure supplémentaire impliquant l'application du gel respectif associé à leur groupe désigné. Le gel sera administré sur une base hebdomadaire pendant une durée de cinq semaines.

Indices cliniques (indice de plaque (PI), indice gingival (GI), niveau d'attache clinique (CAL) et profondeur de sondage (PD)). L'évaluation en laboratoire sera effectuée au départ et lors de l'évaluation finale (après 3 mois). le test portera sur les niveaux d'antioxydants et de TNF alpha

  • Capacité antioxydante totale (T-AOC) à l'aide du kit d'analyse 50T
  • TNF alpha avec le kit ELISA (96T)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Critères d'inclusion :

Patients systémiquement sains Patient présentant une profondeur de poche parodontale (PD) ≤ 5 mm et présence d'une perte d'attache clinique (CAL) entre 1 et 4 mm. Individus coopératifs capables de respecter les instructions mécaniques d'hygiène bucco-dentaire. Patients ayant accepté un consentement écrit et verbal pour participer au programme. étude.

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o Critères d'exclusion : patients ayant des antécédents récents de traitement parodontal (au cours des 3 derniers mois), patients ayant récemment pris un antibiotique (au cours des 3 derniers mois), femmes enceintes ou allaitantes, personnes souffrant de malnutrition et prenant des suppléments vitaminiques, patients utilisant régulièrement des bains de bouche. .

Méthode d'application du gel : une seringue émoussée de 2 ml sera utilisée pour administrer le gel par voie sous-gingivale jusqu'à ce que la poche soit remplie.

Collecte de liquide cervical :

Ceci est fait au départ et après 12 semaines

  • Insérez doucement les pointes de papier absorbant dans la crevasse gingivale au niveau du sillon ou de la profondeur de la poche.
  • Laisser le matériau absorbant rester dans la crevasse pendant une durée spécifique (1 minute) pour permettre la collecte du liquide creviculaire gingival.
  • Récupérez soigneusement les pointes de papier de la crevasse gingivale, en vous assurant que le liquide collecté est préservé sur le matériau.
  • Placez les pointes de papier dans des tubes Eppendorf
  • Manipulez les échantillons avec soin pour éviter toute contamination et transportez-les rapidement au laboratoire pour une analyse plus approfondie. Si nécessaire, les échantillons peuvent être centrifugés pour séparer les cellules et les débris du liquide.

Bilan parodontal :

Les indices parodontaux suivants seront évalués au départ et après 12 semaines o Indice de plaque selon Silness P. Loe H 1964

  • Indice de saignement gingival/Saignement au sondage (BOP) selon Ainamo & Bay 1975
  • La profondeur de la poche de sondage (PPD) est mesurée depuis le bord gingival libre jusqu'à la base de la poche.
  • La perte d'attache clinique (CAL) est mesurée de la jonction cémento-énémale à la base de la poche.

la détermination de la taille de l'échantillon a été guidée par la référence à des articles similaires. . En utilisant la puissance G pour le calcul, la taille de l'échantillon a été déterminée avec une taille d'effet de 0,676, un test bilatéral, une erreur α fixée à 0,05 et une puissance de 0,8, ce qui donne une taille d'échantillon totale calculée de 10 individus dans chaque groupe.

Période de prétraitement Les participants ont été informés du but de l'étude et examinés pour leur éligibilité. Ils ont également été informés du traitement reçu et des étapes effectuées, y compris le traitement non chirurgical et l'application de gel avec les risques associés, les effets possibles et les autres options de traitement disponibles. Les participants ont compris cette explication en termes généraux selon les règles du comité d'éthique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Mansoura. De plus, ils ont reconnu qu'ils seraient tenus d'assister aux visites de rappel périodiques et qu'ils sont légalement compétents pour donner leur consentement éclairé écrit avant d'effectuer toute mesure requise.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 0000
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Patients systémiquement sains Patient présentant une profondeur de poche parodontale (PD) ≤ 5 mm et présence d'une perte d'attache clinique (CAL) entre 1 et 4 mm. Individus coopératifs capables de respecter les instructions mécaniques d'hygiène bucco-dentaire. Patients ayant accepté un consentement écrit et verbal pour participer au programme. étude.

Critères d'exclusion :

les patients ayant des antécédents récents de traitement parodontal (au cours des 3 derniers mois) les patients ayant récemment utilisé un antibiotique (au cours des 3 derniers mois), les femmes enceintes ou allaitantes, les personnes souffrant de malnutrition et prenant des suppléments vitaminiques, Les patients qui utilisent régulièrement des bains de bouche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe 1 (groupe témoin -ve) SRP seul
sont traités uniquement par détartrage et surfaçage radiculaire
le groupe témoin -ve dans l'étude
Comparateur actif: groupe 2 (groupe témoin +ve) SRP + nanoparticules de chitosane LDD
les patients sont traités avec du SRP en plus des nanoparticules de chitosane en complément de l'administration locale de médicaments.
le groupe témoin +ve dans l'étude
Expérimental: groupe 3 (groupe expérimental 1) SRP + curcumine chargée sur nano-particules de chitosane
les patients sont traités avec du SRP en plus de la curcumine chargée sur des nanoparticules de chitosane en complément de l'administration locale de médicaments.
la formulation de curcumine et son incorporation de nanoparticules de chitosane augmenteront le taux d'absorption dans le sillon gingival
Expérimental: groupe 4 (groupe expérimental 2) SRP + acide hyaluronique chargé sur nanoparticules de chitosane
les patients sont traités avec du SRP en plus de l'acide hyaluronique chargé sur des nanoparticules de chitosane en complément de l'administration locale de médicaments.
la formulation d'acide hyaluronique et son incorporation de nanoparticules de chitosane augmenteront le taux d'absorption dans le sillon gingival

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la profondeur des poches de palpage
Délai: 12 semaines
la profondeur de la poche est calculée à l'aide d'une sonde pério UNC 15 pour calculer la distance entre la base de la poche et le bord gingival libre
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de plaque
Délai: 12 semaines
d'après Silness P. Loe H 1964
12 semaines
gain d'attachement clinique
Délai: 12 semaines
mesuré de la jonction cémento-émal à la base de la poche
12 semaines
Indice de saignement gingival
Délai: 12 semaines
d'après Ainamo & Bay 1975
12 semaines
o Capacité antioxydante totale (T-AOC)
Délai: 12 semaines
investigation en laboratoire à l'aide du kit d'analyse 50T
12 semaines
facteur de nécrose tumorale alpha (TNF alpha)
Délai: 12 semaines
investigation en laboratoire à l'aide du kit ELISA (96T)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Première publication (Réel)

15 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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