Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nano-kurkumiinin ja nano-hyaluronihapon teho hilseilyn ja juuren höyläyksen lisänä parodontiittien hoidossa

sunnuntai 18. toukokuuta 2025 päivittänyt: Mansoura University

Paikallisesti levitettävän nanokurkumiinin ja nanohyaluronihapon teho hilseilyn ja juuren höyläyksen lisänä parodontiittipotilaiden hoidossa

arvioida paikallisesti levitettävän nanokurkumiinin ja nanohyaluronihapon tehoa hilseilyn ja juuren höyläyksen lisänä parodontiittipotilaiden hoidossa

Materiaalit ja menetelmät: neljäkymmentä potilasta (n=40) valittiin Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja parodontologian laitokselta. Osallistujat neljäkymmentä potilasta on jaettu neljään ryhmään:

  • Ryhmä 1: (-ve kontrolliryhmä): SRP yksin
  • Ryhmä 2: (+ve kontrolliryhmä): SRP+ kitosaanin nanohiukkaset
  • Ryhmä 3: SRP + kurkumiinilla päällystetyt kitosaaninanohiukkaset
  • Ryhmä 4: SRP+ hyaluronihapolla päällystetty kitosaaninanohiukkanen

Kaikki potilaat käyvät läpi vaiheen I terapian, joka sisältää hilseilyn ja juurien höyläyksen ultraäänikärjeillä ja gracey-kyreteillä. Lisäksi annetaan mekaaniset suuhygieniaohjeet, ja osallistujia kehotetaan pidättymään suuveden käytöstä koko tutkimuksen ajan.

Lisäksi ryhmien 2-4 potilaille suoritetaan ylimääräinen toimenpide, joka sisältää heidän nimettyyn ryhmään liittyvän vastaavan geelin levityksen. Geeliä annetaan viikoittain viiden viikon ajan.

Kliiniset indeksit (plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ja mittaussyvyys (PD)). Laboratorioarviointi tehdään lähtötilanteessa ja loppuarvioinnissa (3 kuukauden kuluttua). testi on antioksidanttitaso ja TNF-alfa

  • Kokonaisantioksidanttikapasiteetti (T-AOC) käyttämällä Assay Kit50T:tä
  • TNF alfa käyttäen ELISA Kit (96T)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilaat, jotka ovat systeemisesti terveitä Potilas, jonka parodontaalitaskun syvyys (PD) ≤ 5 mm kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) 1-4 mm yhteistyökykyisten henkilöiden välillä, jotka pystyvät noudattamaan mekaanisia suuhygieniaohjeita Potilaat, jotka ovat suostuneet sekä kirjalliseen että suulliseen suostumukseen osallistua opiskella.

6

o Poissulkemiskriteerit: potilaat, jotka ovat saaneet äskettäin periodontaalista hoitoa (viimeisten 3 kuukauden aikana) potilaat, jotka ovat äskettäin käyttäneet antibioottia (viimeisten 3 kuukauden aikana, raskaana olevat tai imettävät naiset, henkilöt, jotka ovat aliravittuja ja käyttävät vitamiinilisiä, potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti suuvettä .

Geelin levitysmenetelmä: geelin annosteluun käytetään tylppää 2 ml:n ruiskua ikenen alle, kunnes tasku on täytetty

Kohdunkaulan nesteen kerääminen:

Tämä tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua

  • Työnnä imukykyiset paperipisteet varovasti ienrakoon uurteen tai taskun syvyyteen.
  • Anna imukykyisen materiaalin olla rakossa tietyn ajan (1 minuutti), jotta ikenen rakoneste kerääntyy.
  • Nosta paperipisteet varovasti ienraosta ja varmista, että kerääntynyt neste säilyy materiaalissa.
  • Aseta paperipisteet eppendorf-putkiin
  • Käsittele näytteitä varoen kontaminoitumisen estämiseksi ja vie ne viipymättä laboratorioon lisäanalyysiä varten. Tarvittaessa näytteet voidaan sentrifugoida solujen ja jätteiden erottamiseksi nesteestä.

Parodontaalitarkastus:

Seuraavat periodontaaliset indeksit arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua plakkiindeksistä Silness P. Loe H 1964:n mukaan

  • Gingival Bleeding Index/Bleeding On Probing (BOP) Ainamo & Bayn 1975 mukaan
  • Anturitaskun syvyys (PPD) mitataan vapaasta ienreunasta taskun pohjaan.
  • Kliininen kiinnityshäviö (CAL) mitataan semento-enem-liitoksesta taskun pohjaan.

otoskoon määrittämistä ohjasivat samankaltaiset artikkelit. . Käyttämällä G-tehoa laskennassa otoskoko määritettiin efektikoolla 0,676, kaksisuuntaisella testillä, α-virhe asetettuna arvoon 0,05 ja teholla 0,8, mikä johti laskennalliseen kokonaisnäytteen kokoon 10 yksilöä kussakin ryhmässä.

Esikäsittelyjakso Osallistujille ilmoitettiin tutkimuksen tarkoituksesta ja tutkittiin kelpoisuus. Heille kerrottiin myös saadusta hoidosta ja suoritetuista vaiheista, mukaan lukien ei-kirurginen hoito ja geelin levittäminen siihen liittyvine riskeineen, mahdolliset vaikutukset ja muut saatavilla olevat hoitovaihtoehdot. Osallistujat ymmärsivät tämän selityksen laajasti Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettisen toimikunnan sääntöjen mukaisesti. Lisäksi he myönsivät, että heitä vaadittaisiin osallistumaan säännöllisille palautuskäynneille ja että heillä on laillinen toimivalta antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen vaadittujen toimenpiteiden suorittamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 0000
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilaat, jotka ovat systeemisesti terveitä Potilas, jonka parodontaalitaskun syvyys (PD) ≤ 5 mm kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) 1-4 mm yhteistyökykyisten henkilöiden välillä, jotka pystyvät noudattamaan mekaanisia suuhygieniaohjeita Potilaat, jotka ovat suostuneet sekä kirjalliseen että suulliseen suostumukseen osallistua opiskella.

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, jotka ovat saaneet äskettäin parodontaalihoitoa (viimeisten 3 kuukauden aikana), potilaat, jotka ovat äskettäin käyttäneet antibioottia (viimeisten 3 kuukauden aikana, raskaana olevat tai imettävät naiset, henkilöt, jotka ovat aliravittuja ja käyttävät vitamiinilisiä, potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti suuvettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä 1 (-ve kontrolliryhmä) SRP yksinään
niitä käsitellään pelkällä skaalauksella ja juurisuunnittelulla
tutkimuksen -ve-verrokkiryhmä
Active Comparator: ryhmä 2 (+ve kontrolliryhmä) SRP + kitosaanin nanohiukkaset LDD
potilaita hoidetaan SRP:llä kitosaaninanohiukkasten lisäksi paikallisen lääkkeen annostelun lisäksi.
tutkimuksen +ve kontrolliryhmä
Kokeellinen: ryhmä 3 (koeryhmä 1) SRP + kurkumiini, joka on ladattu kitosaanin nanopartikkeleille
potilaita hoidetaan SRP:llä kitosaanin nanopartikkeleihin ladatun kurkumiinin lisäksi paikallisen lääkkeen annostelun lisäksi.
kurkumiinin formulointi ja sen sisällyttäminen kitosaanin nanohiukkasten kanssa lisää imeytymisnopeutta ienraumassa
Kokeellinen: ryhmä 4 (koeryhmä 2) SRP + hyaluronihappo, joka on ladattu kitosaanin nanohiukkasiin
potilaita hoidetaan SRP:llä kitosaanin nanopartikkeleihin ladatun hyaluronihapon lisäksi paikallisen lääkkeen annostelun lisäksi.
hyaluronihapon formulaatio ja sen sisällyttäminen kitosaanin nanohiukkasten kanssa lisää imeytymisnopeutta ienraumassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturitaskun syvyyden vähentäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
taskun syvyys lasketaan käyttämällä UNC 15 perio-anturia taskun pohjan ja vapaan ienreunan välisen etäisyyden laskemiseksi
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plakin indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Silness P. Loe H 1964:n mukaan
12 viikkoa
kliinisen kiinnittymisen vahvistuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mitattuna semento-enem-liitoksesta taskun pohjaan
12 viikkoa
Ienverenvuotoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ainamo & Bayn 1975 mukaan
12 viikkoa
o Kokonaisantioksidanttikapasiteetti (T-AOC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
laboratoriotutkimus Assay kit50T:llä
12 viikkoa
tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
laboratoriotutkimus ELISA Kitillä (96T)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa