Pegyleret liposomalt doxorubicin plus adebrelimab med eller uden mirabegron ved recidiverende ovariecancer

Inkluderingskriterier:

• Har givet dokumenteret informeret samtykke til undersøgelsen.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
• Har histologisk bekræftet epitelial ovarie, æggeleder eller primær peritoneal karcinom.
• Har modtaget en frontlinje-platinbaseret kur (indgivet via enten intravenøs eller intraperitoneal vej) i henhold til lokal standard for pleje eller behandlingsretningslinjer efter den primære eller interval-debulking-operation med dokumenteret sygdomstilbagefald (bemærk: Vedligeholdelsesbehandling efter frontlinjebehandlingen er tilladt og tælles sammen som en del af frontlinjebehandlingen).
• Har et platinfrit interval (PFI) på <12 måneder, hvis det sidste modtagne regime er et platinbaseret eller et behandlingsfrit interval (TFI) på <12 måneder, hvis det sidste modtagne regime er et ikke-platinbaseret.
• Har målbar sygdom ved baseline baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1.
• Har en forventet levealder på ≥12 uger.
• Har leveret en tumorvævsprøve enten indsamlet fra tidligere cytoreduktiv kirurgi eller frisk nyligt opnået tumorvæv ved screening.
• Har tilstrækkelig organfunktion.
• Er ikke kommet sig fra AES til ≤ grad 1 eller forudgående behandlingsniveau på grund af et tidligere administreret middel.

Ekskluderingskriterier:

• Har nonepitelial cancer, borderline tumorer, mucinøs, seromucinøs, der overvejende er mucinøs, malign Brenners tumor og udifferentieret karcinom.
• Har modtaget forudgående terapi med en anti-programmeret celledød (PD) -1, anti-PD-L1, anti-PD-L2-middel eller med et middel rettet mod en anden co-inhiberende T-celle-receptor (f.eks. Cytotoksisk T-lymfocyt-associeret antigen-4 [CTLA-4], tumor nekrose faktorreceptorer OX-40 eller CD137) eller har deltaget i tidligere adebrelimab-undersøgelser.
• Har modtaget tidligere systemisk anticancerterapi inklusive strålebehandling eller vedligeholdelsesbehandling inden for 4 uger før randomisering.
• Har alvorlig overfølsomhed (≥klat 3) eller ukontrolleret hypertension til pegyleret liposomal doxorubicin, adebrelimab, mirabegron og nogen af ​​deres excipienser.
• Har gennemgået større kirurgi inden for 3 uger før randomisering eller har komplikationer/efterfølger, der endnu ikke er kommet sig.
• Har en kendt yderligere malignitet, der udviklede sig eller krævede aktiv behandling inden for de sidste 5 år.
• Er gravid eller ammer.
• Har en historie med allogen væv/fast organtransplantation.
• Har en historie med trombotiske lidelser, blødning, hæmoptyse eller aktiv gastrointestinal blødning inden for 6 måneder før randomisering.
• Har en historie med aktiv autoimmun sygdom.
• Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
• Har en historie med human immundefektvirus (HIV) infektion.
• Har en historie med hepatitis B- eller C-virusinfektion.
• Har en historie eller aktuelle bevis for nogen tilstand, terapi, laboratorieaf abnormalitet eller anden omstændighed, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen.
• Har en kendt psykiatrisk eller stofmisbrugslidelse, der ville forstyrre deltagerens evne til at samarbejde med kravene i undersøgelsen.