Gepegyleerde liposomale doxorubicine plus adebrelimab met of zonder Mirabegron bij recidiverende eierstokkanker

Inclusiecriteria:

• Heeft gedocumenteerde geïnformeerde toestemming voor het onderzoek gegeven.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
• Heeft histologisch bevestigde epitheliale eierstok, eileider of primair peritoneaal carcinoom.
• Heeft een frontlinie op platina gebaseerd regime ontvangen (toegediend via intraveneuze of intraperitoneale route) per lokale zorgstandaard of behandelingsrichtlijn na de primaire of interval debulking-chirurgie met gedocumenteerde herhaling van de ziekte (Opmerking: onderhoudsbehandeling na de frontlinie wordt toegestaan ​​en is toegestaan ​​en samen geteld als onderdeel van de frontliniebehandeling).
• Heeft een platinavrij interval (PFI) van <12 maanden als het laatste ontvangen regime een op platina is gebaseerd, of een behandelingsvrij interval (TFI) van <12 maanden als het laatste ontvangen regime een niet-platina is gebaseerd.
• Heeft meetbare ziekte bij aanvang op basis van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.
• Heeft een levensverwachting van ≥ 12 weken.
• Heeft een tumorweefselmonster verstrekt dat is verzameld uit eerdere cytoreductieve chirurgie of vers nieuw verkregen tumorweefsel bij screening.
• Heeft voldoende orgaanfunctie.
• Is niet hersteld van AES naar ≤ graad 1 of voorafgaand behandelingsniveau vanwege een eerder toegediend agent.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft geen pitheliale kankers, borderline -tumoren, slijmvlies, seromucineus die overwegend slijmachtig, kwaadaardige Brenner's tumor en ongedifferentieerd carcinoom is.
• Heeft eerder therapie gekregen met een anti-geprogrammeerde celdood (PD)-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-middel of met een middel dat is gericht op een andere co-remmende T-celreceptor (bijv. cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd antigeen-4 [CTLA-4], tumornecrosefactorreceptoren OX-40 of CD137) of heeft deelgenomen aan eerdere adebrelimab-onderzoeken.
• Heeft voorafgaande systemische antikankertherapie, inclusief radiotherapie of onderhoudstherapie ontvangen binnen 4 weken vóór randomisatie.
• Heeft ernstige overgevoeligheid (≥graad 3) of ongecontroleerde hypertensie voor gepegyleerde liposomale doxorubicine, adebrelimab, mirabegron en één van hun hulpstoffen.
• Heeft binnen 3 weken vóór randomisatie een grote operatie ondergaan of heeft nog niet herstelde complicaties/gevolgen.
• Heeft een bekende extra maligniteit die de afgelopen 5 jaar vooruitgang heeft gesteld of een actieve behandeling vereiste.
• Is zwanger of borstvoeding.
• Heeft een geschiedenis van allogene weefsel-/vaste orgaantransplantaties.
• Heeft een geschiedenis van trombotische aandoeningen, bloeding, hemoptysis of actieve gastro -intestinale bloedingen binnen 6 maanden vóór randomisatie.
• Heeft een geschiedenis van actieve auto -immuunziekte.
• Heeft een actieve infectie die systemische therapie vereist.
• Heeft een geschiedenis van de infectie van het menselijke immunodeficiëntievirus (HIV).
• Heeft een geschiedenis van hepatitis B- of C -virusinfectie.
• Heeft een geschiedenis of actueel bewijs van enige aandoening, therapie, laboratoriumafwijking of andere omstandigheid die de resultaten van de studie zou kunnen verwarren.
• Heeft een bekende psychiatrische stoornis of verslavingsstoornis die het vermogen van de deelnemer om mee te werken aan de vereisten van het onderzoek zou belemmeren.