Pegyliertes liposomales Doxorubicin plus Adebelimab mit oder ohne Mirabegron bei rezidiviertem Eierstockkrebs

Einschlusskriterien:

• Hat eine dokumentierte Einverständniserklärung für die Studie erteilt.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus von 0 oder 1.
• Hat ein histologisch bestätigtes epitheliales Ovarial-, Eileiter- oder primäres Peritonealkarzinom.
• Hat ein Platin-basierter Regime an vorderster Front erhalten (verabreicht über intravenöse oder intraperitoneale Route) pro lokaler Standard- oder Behandlungsrichtlinie nach der primären oder Intervalldebulkingoperation mit dokumentiertem Rezidiv (Hinweis: Aufrechterhaltung der Erhaltungsbehandlung nach der Behandlung der Frontlinien ist zulässig und als Teil der Front -Line -Behandlung zusammen gezählt).
• Hat ein platinfreies Intervall (PFI) von < 12 Monaten, wenn die letzte erhaltene Therapie auf Platin basiert, oder ein behandlungsfreies Intervall (TFI) von < 12 Monaten, wenn die letzte erhaltene Therapie nicht auf Platin basiert.
• Hat zu Studienbeginn eine messbare Erkrankung basierend auf den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.
• Hat eine Lebenserwartung von ≥ 12 Wochen.
• Hat eine Tumorgewebeprobe bereitgestellt, die entweder aus einer früheren zytoreduktiven Operation oder frisch gewonnenem Tumorgewebe beim Screening entnommen wurde.
• Verfügt über eine ausreichende Organfunktion.
• Hat sich aufgrund eines zuvor verabreichten Wirkstoffs nicht von AEs bis ≤ Grad 1 oder vorheriger Behandlungsniveau erholt.

Ausschlusskriterien:

• Hat nichtepitheliale Krebsarten, Borderline-Tumoren, schleimige, seromuzinöse, überwiegend schleimige, bösartige Brenner-Tumoren und undifferenzierte Karzinome.
• Hat eine vorherige Therapie mit einem antiprogrammierten Zelltod (PD) -1, Anti-PD-L1, Anti-PD-L2-Mittel oder mit einem Wirkstoff, das auf einen anderen Co-inhibitorischen T-Zell-Rezeptor gerichtet ist (z. Zytotoxische T-Lymphozyten-assoziierte Antigen-4 [CTLA-4], Tumornekrosefaktorrezeptoren OX-40 oder CD137) oder an früheren Adebelimab-Studien teilgenommen.
• Hat eine vorherige systemische Antikrebstherapie erhalten, einschließlich Strahlentherapie oder Erhaltungstherapie innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung.
• Hat eine schwere Überempfindlichkeit (≥grade 3) oder unkontrollierte Hypertonie gegenüber pegyliertem liposomalem Doxorubicin, Adebelimab, Mirabegron und einer ihrer Hilfsstoffe.
• Hat sich innerhalb von 3 Wochen vor der Randomisierung einer größeren Operation unterzogen oder hat Komplikationen/Folgen, die sich noch nicht erholt haben.
• Hat eine bekannte zusätzliche Malignität, die in den letzten 5 Jahren eine aktive Behandlung verläuft oder eine aktive Behandlung erforderte.
• Ist schwanger oder still.
• Hat eine Vorgeschichte allogener Gewebe-/Festkörpertransplantation.
• Hat innerhalb der letzten 6 Monate vor der Randomisierung eine Vorgeschichte von thrombotischen Störungen, Blutungen, Hämoptysen oder aktiven Magen-Darm-Blutungen.
• Hat eine Vorgeschichte von aktiven Autoimmunerkrankungen.
• Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert.
• Hat eine Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Hat eine Vorgeschichte von Hepatitis B- oder C -Virusinfektion.
• Hat eine Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf eine Erkrankung, Therapie, Laboranomalie oder andere Umstände, die die Ergebnisse der Studie verfälschen könnten.
• Hat eine bekannte psychiatrische oder Substanzmissbrauchsstörung, die die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würde, mit den Anforderungen der Studie zusammenzuarbeiten.