Doxorrubicina lipossômica peguilada mais adebrelimab com ou sem mirabegron em câncer de ovário recidivado

Critérios de inclusão:

• Forneceu consentimento informado documentado para o estudo.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• Confirmou histologicamente ovário epitelial, tubo de falópio ou carcinoma peritoneal primário.
• Recebeu um regime baseado em platina (administrado por via intravenosa ou intraperitoneal) por padrão local de cuidados ou diretrizes de tratamento após a cirurgia de depuração primária ou intervalada com recorrência da doença documentada (Nota: tratamento de manutenção após o tratamento da linha de frente é permitido e é permitido e é permitido e é permitido e contados juntos como parte do tratamento da linha de frente).
• Tem um intervalo livre de platina (PFI) de <12 meses se o último regime recebido for à base de platina, ou um intervalo livre de tratamento (TFI) de <12 meses se o último regime recebido for não à base de platina.
• Tem doença mensurável no início do estudo com base nos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1.
• Tem uma expectativa de vida de ≥12 semanas.
• Forneceu uma amostra de tecido tumoral coletada de cirurgia citoredutora anterior ou tecido tumoral recém -obtido recém -obtido na triagem.
• Tem função de órgão adequada.
• Não se recuperou de EAs para ≤ grau 1 ou nível de tratamento prévio devido a um agente administrado anteriormente.

Critérios de exclusão:

• Possui cânceres não -piteliais, tumores limítrofes, mucinosos, seromucinosos que são predominantemente mucinosos, o tumor maligno de Brenner e o carcinoma indiferenciado.
• Recebeu terapia anterior com um agente antimorte celular programada (PD)-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 ou com um agente direcionado a outro receptor de células T co-inibidor (por exemplo, antígeno 4 associado a linfócitos T citotóxicos [CTLA-4], receptores do fator de necrose tumoral OX-40 ou CD137) ou participou de estudos anteriores com adebrelimabe.
• Recebeu terapia anticâncer sistêmica anterior, incluindo radioterapia ou terapia de manutenção nas 4 semanas anteriores à randomização.
• Tem hipersensibilidade grave (≥Grau 3) ou hipertensão não controlada à doxorrubicina lipossomal peguilada, adebrelimab, mirabegron e qualquer um dos seus excipientes.
• Passou por uma grande cirurgia dentro de 3 semanas antes da randomização ou tem complicações/sequelas que ainda não se recuperaram.
• Tem uma malignidade adicional conhecida que progrediu ou exigiu tratamento ativo nos últimos 5 anos.
• Está grávida ou amamentando.
• Tem um histórico de tecido alogênico/transplante de órgãos sólidos.
• Tem histórico de distúrbios trombóticos, hemorragia, hemoptise ou sangramento gastrointestinal ativo nos 6 meses anteriores à randomização.
• Tem um histórico de doença auto -imune ativa.
• Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.
• Tem histórico de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• Tem um histórico de infecção pelo vírus da hepatite B ou C.
• Tem histórico ou evidência atual de qualquer condição, terapia, anormalidade laboratorial ou outra circunstância que possa confundir os resultados do estudo.
• Tem um distúrbio psiquiátrico ou de abuso de substâncias conhecido que interferiria na capacidade do participante de cooperar com os requisitos do estudo.