Doxorrubicina liposomal pegilada más adebrelimab con o sin Mirabegron en cáncer de ovario recurrente

Criterios de inclusión:

• Ha proporcionado consentimiento informado documentado para el estudio.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
• Tiene carcinoma epitelial de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario confirmado histológicamente.
• Ha recibido un régimen de primera línea basado en platino (administrado por vía intravenosa o intraperitoneal) según el estándar de atención local o las pautas de tratamiento después de la cirugía citorreductora primaria o de intervalo con recurrencia documentada de la enfermedad (nota: se permite el tratamiento de mantenimiento después del tratamiento de primera línea y contados juntos como parte del tratamiento de primera línea).
• Tiene un intervalo sin platino (PFI) de <12 meses si el último régimen recibido es un intervalo basado en platino o un intervalo sin tratamiento (TFI) de <12 meses si el último régimen recibido es un no basado en platino.
• Tiene una enfermedad medible al inicio basado en los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (recist) 1.1.
• Tiene una esperanza de vida de ≥12 semanas.
• Ha proporcionado una muestra de tejido tumoral recolectada de una cirugía citorreductora previa o tejido tumoral fresco recién obtenido en la selección.
• Tiene una función órgana adecuada.
• No se ha recuperado de EA hasta ≤ Grado 1 o nivel de tratamiento previo debido a un agente administrado previamente.

Criterios de exclusión:

• Tiene cánceres no pertenecientes, tumores límite, mucinosos, seromucinosos que es predominantemente mucinoso, tumor de Brenner maligno y carcinoma indiferenciado.
• Ha recibido terapia previa con un agente anti-muerte celular programada (PD)-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o con un agente dirigido a otro receptor coinhibidor de células T (p. ej. antígeno 4 asociado a linfocitos T citotóxicos [CTLA-4], receptores del factor de necrosis tumoral OX-40 o CD137) o ha participado en estudios previos de adebrelimab.
• Ha recibido la terapia anticancerígena sistémica previa, incluida la radioterapia o la terapia de mantenimiento dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización.
• Tiene hipersensibilidad severa (≥grado 3) o hipertensión no controlada a la doxorrubicina liposomal Pegilada, Adebrelimab, Mirabegron y cualquiera de sus excipientes.
• Se ha sometido a una cirugía mayor dentro de las 3 semanas antes de la aleatorización o tiene complicaciones/secuelas que aún no se han recuperado.
• Tiene una malignidad adicional conocida que progresó o requirió tratamiento activo en los últimos 5 años.
• Está embarazada o amamantando.
• Tiene antecedentes de trasplante alogénico de tejido/órgano sólido.
• Tiene antecedentes de trastornos trombóticos, hemorragia, hemoptisis o hemorragia gastrointestinal activa dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización.
• Tiene antecedentes de enfermedad autoinmune activa.
• Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.
• Tiene antecedentes de infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
• Tiene antecedentes de infección por el virus de la hepatitis B o C.
• Tiene una historia o evidencia actual de cualquier condición, terapia, anomalía de laboratorio u otra circunstancia que pueda confundir los resultados del estudio.
• Tiene un trastorno psiquiátrico o de abuso de sustancias conocido que interfiere con la capacidad del participante para cooperar con los requisitos del estudio.