Pegylert liposomal doksorubicin pluss adebrelimab med eller uten mirabegron ved residiverende eggstokkreft

Inkluderingskriterier:

• Har gitt dokumentert informert samtykke til studien.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus på 0 eller 1.
• Har histologisk bekreftet epitelial ovarie-, eggleder- eller primært peritonealt karsinom.
• Har mottatt et frontlinjeplatinabasert regime (administrert via enten intravenøs eller intraperitoneal rute) i henhold til lokal standard for behandling eller behandlingsretningslinjer etter primær- eller intervalldebulking-operasjonen med dokumentert tilbakefall av sykdom (merk: Vedlikeholdsbehandling etter frontlinjebehandling er tillatt og regnet sammen som en del av frontlinjebehandlingen).
• Har et platinafritt intervall (PFI) på < 12 måneder hvis det siste regimet som ble mottatt er et platinabasert regime, eller et behandlingsfritt intervall (TFI) på < 12 måneder hvis det siste regimet som ble mottatt er et ikke-platinabasert regime.
• Har målbar sykdom ved baseline basert på responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1.
• Har en forventet levealder på ≥12 uker.
• Har gitt en tumorvevsprøve enten samlet fra tidligere cytoreduktiv kirurgi eller fersk ny oppnådd tumorvev ved screening.
• Har tilstrekkelig organfunksjon.
• Har ikke kommet seg fra AE -er til ≤ grad 1 eller tidligere behandlingsnivå på grunn av et tidligere administrert middel.

Eksklusjonskriterier:

• Har ikke -pitelkreft, grensesvulster, slimete, seromucinøse som overveiende er slimete, ondartet Brenners tumor og udifferensiert karsinom.
• Har mottatt tidligere terapi med en anti-programmert celledød (PD) -1, anti-PD-L1, anti-PD-L2-middel eller med et middel rettet mot en annen co-hemmende T-celle reseptor (f.eks. Cytotoksisk T-lymfocyttassosiert antigen-4 [CTLA-4], tumor nekrose faktorreseptorer OX-40 eller CD137) eller har deltatt i tidligere Adebrelimab-studier.
• Har tidligere fått systemisk kreftbehandling inkludert strålebehandling eller vedlikeholdsbehandling innen 4 uker før randomisering.
• Har alvorlig overfølsomhet (≥grad 3) eller ukontrollert hypertensjon overfor pegylert liposomalt doksorubicin, adebrelimab, mirabegron og noen av deres hjelpestoffer.
• Har gjennomgått større operasjoner innen 3 uker før randomisering eller har komplikasjoner/følgetilstander som ennå ikke er friskmeldt.
• Har en kjent ytterligere malignitet som utviklet seg eller krevde aktiv behandling i løpet av de siste 5 årene.
• Er gravid eller amming.
• Har en historie med allogen vev/fast organtransplantasjon.
• Har en historie med trombotiske lidelser, blødninger, hemoptyse eller aktiv gastrointestinal blødning innen 6 måneder før randomisering.
• Har en historie med aktiv autoimmun sykdom.
• Har en aktiv infeksjon som krever systemisk terapi.
• Har en historie med humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon.
• Har en historie med hepatitt B- eller C -virusinfeksjon.
• Har en historie eller aktuell bevis på enhver tilstand, terapi, laboratorieavvik eller annen omstendighet som kan forvirre resultatene av studien.
• Har en kjent psykiatrisk eller rusforstyrrelse som vil forstyrre deltakernes evne til å samarbeide med kravene i studien.