- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05745272
Kardiovaskulære risikokategorier og opnåelse af LDL-C-mål hos mellemøstlige voksne i alderen 30-55 år (CREATE)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Personer, der evalueres for primær og sekundær kardiovaskulær forebyggelse, falder i forskellige niveauer af kardiovaskulær risiko i henhold til deres kliniske profil for at have aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD), risikofaktorer og deres SCORE. Disse risikoniveauer er de vigtigste determinanter for lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) målblodniveauer, som skal opnås ved hjælp af LDL-C-sænkende midler (LLA).
Nutidige undersøgelser, der evaluerede niveauer af kardiovaskulær risiko og LDL-C-målopnåelse i Mellemøsten, er få. En tidligere undersøgelse (CEPHEUS LEVANT) i Mellemøsten viste, at omkring 1 ud af 4 højrisikopatienter når LDL-C-mål.
Den nuværende undersøgelse sigter mod at studere kardiovaskulære risikokategorier i overensstemmelse med 2019 ESC/EAS og 2018 ACC/AHA-retningslinjerne, og opnåelsen af LDL-C-behandlingsmål hos på hinanden følgende individer i alderen 18-55 år, som evalueres på tertiære plejecentre som indlagte patienter eller i ambulante plejemiljøer. Ovenstående aldersgruppe blev valgt, fordi disse er de personer, der er mest tilbøjelige til akutte kardiovaskulære hændelser med en høj forekomst af diabetes mellitus og cigaretrygning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-55 år
- Enkeltpersoner kan give en historie om tilstedeværelse eller fravær af ASCVD og dets risikofaktorer
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller ældre end 55
- Afvisning af manglende evne til at give historie om ASCVD og dets risikofaktorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikoniveau for ASCVD
Tidsramme: 12 MÅNEDER
|
Kategorisering af patienternes niveau af ASCVD-risiko efter den kliniske baggrund for CVD, DM, andre risikofaktorer og 10 % årsrisiko
|
12 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LDL-kolesterol i blodet
Tidsramme: 12 måneder
|
Beregning af LDL-C-blodniveauet i hver patient i henhold til ASCVD-risikokategorien, og om dette niveau blev opnået ved terapi,
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
- Studieleder: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
- Ledende efterforsker: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CVA-G/JCS-1/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aterosklerotisk kardiovaskulær risiko
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater