Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære risikokategorier og opnåelse af LDL-C-mål hos mellemøstlige voksne i alderen 30-55 år (CREATE)

29. januar 2024 opdateret af: Jordan Collaborating Cardiology Group
Personer, der vurderes til primær og sekundær kardiovaskulær forebyggelse, har forskellige niveauer af kardiovaskulær risiko. Disse risikoniveauer er de vigtigste determinanter for low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) målblodniveauer, som skal nås.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Personer, der evalueres for primær og sekundær kardiovaskulær forebyggelse, falder i forskellige niveauer af kardiovaskulær risiko i henhold til deres kliniske profil for at have aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD), risikofaktorer og deres SCORE. Disse risikoniveauer er de vigtigste determinanter for lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) målblodniveauer, som skal opnås ved hjælp af LDL-C-sænkende midler (LLA).

Nutidige undersøgelser, der evaluerede niveauer af kardiovaskulær risiko og LDL-C-målopnåelse i Mellemøsten, er få. En tidligere undersøgelse (CEPHEUS LEVANT) i Mellemøsten viste, at omkring 1 ud af 4 højrisikopatienter når LDL-C-mål.

Den nuværende undersøgelse sigter mod at studere kardiovaskulære risikokategorier i overensstemmelse med 2019 ESC/EAS og 2018 ACC/AHA-retningslinjerne, og opnåelsen af ​​LDL-C-behandlingsmål hos på hinanden følgende individer i alderen 18-55 år, som evalueres på tertiære plejecentre som indlagte patienter eller i ambulante plejemiljøer. Ovenstående aldersgruppe blev valgt, fordi disse er de personer, der er mest tilbøjelige til akutte kardiovaskulære hændelser med en høj forekomst af diabetes mellitus og cigaretrygning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11184
        • Istishari Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulant plejepatienter og hospitalspatienter med enhver medicinsk sygdom, der kommer til rutinetjek. Alder 18-55 begge køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-55 år
  • Enkeltpersoner kan give en historie om tilstedeværelse eller fravær af ASCVD og dets risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller ældre end 55
  • Afvisning af manglende evne til at give historie om ASCVD og dets risikofaktorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoniveau for ASCVD
Tidsramme: 12 MÅNEDER
Kategorisering af patienternes niveau af ASCVD-risiko efter den kliniske baggrund for CVD, DM, andre risikofaktorer og 10 % årsrisiko
12 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL-kolesterol i blodet
Tidsramme: 12 måneder
Beregning af LDL-C-blodniveauet i hver patient i henhold til ASCVD-risikokategorien, og om dette niveau blev opnået ved terapi,
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
  • Studieleder: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
  • Ledende efterforsker: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

CRF (CSR)

IPD-delingstidsramme

April 2023 i 14 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aterosklerotisk kardiovaskulær risiko

3
Abonner