- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06807333
Transforming Diabetes Care: Pharmacist-ledet uddannelse og dens indflydelse på patientkendskab, selvstyring og sundhedsresultater (TRIPLE-CARE)
29. januar 2025 opdateret af: SARA YAHYA, Shifa International Hospital
Denne interventionsundersøgelse er at evaluere virkningen af farmaceut-ledet uddannelse på diabetespatienters viden, selvstyring og generelle sundhedsresultater.
Deltagere i denne undersøgelse deltager i farmaceut-ledede uddannelsessessioner designet til at forbedre deres forståelse af diabetes og selvplejepraksis.
Forskere vil vurdere ændringer i patienternes viden, selvstyringsadfærd og kliniske sundhedsmarkører før og efter interventionen.
Undersøgelsen vil sammenligne resultater før og efter intervention for at bestemme effektiviteten af farmaceut-ledet uddannelse til transformering af diabetespleje.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om farmaceut-ledet uddannelse kan forbedre viden, selvledelsesadfærd og sundhedsresultater hos diabetespatienter.
Effektiv diabeteshåndtering kræver en omfattende forståelse af sygdommen, overholdelse af livsstilsændringer og konsekvent overvågning af sundhedsindikatorer.
Dårlig viden og suboptimal egenpleje kan føre til utilstrækkelig glykæmisk kontrol, komplikationer og reduceret livskvalitet.
Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af farmaceut-ledede uddannelsesmæssige interventioner på patienternes motivation, diabetesrelateret viden og selvplejeadfærd samt deres virkning på kliniske resultater, herunder forbedrede HBA1C-niveauer, reduceret hypo- og hyperglykæmiske episoder og Forbedret patienttilfredshed.
Ved at tackle disse kritiske aspekter sigter undersøgelsen mod at fremhæve den transformative rolle, som farmaceut-ledet uddannelse har til at fremme diabetespleje og fremme bæredygtige, patientcentrerede sundhedspraksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
385
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Iqra Farooq, Mphil
- Telefonnummer: 03335644661
- E-mail: iqra0989@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Matti Ullah, PhD
- Telefonnummer: 03315056501
- E-mail: mattiullah123@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Vi vil inkludere alle bekræftede diabetespatienter, der besøger SIH -endokrinologien OPD -klinik under undersøgelsesvarigheden.
- Både mandlige og kvindelige patienter, der besøger den endokrinologiske enhed på hospitalet, er berettiget.
- Patienter med HBA1C -niveauer større end 8% vil blive inkluderet.
- Både opfølgning og nyligt diagnosticerede patienter vil blive overvejet.
- Patienter, der underskriver den informerede samtykkeformular, vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Vi udelukker patienter med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM).
- Patienter med central fedme vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
- Patienter med diabetes med diabetes mellitus (DM) under 20 år vil blive udelukket.
- Patienter med utilstrækkelig medicinsk historie vil blive udelukket fra deltagelse.
- Patienter med HBA1C -niveauer under 8% vil ikke blive inkluderet.
- Patienter, der ikke giver informeret samtykke eller udtrykker en mangel på interesse for undersøgelsen, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel gruppe
Livsstilsændringer: Uddannelse om sunde valg af måltider og fysisk aktivitet til understøttelse af diabeteshåndtering.
Sygdomsuddannelse: dybdegående information om diabetes, blodsukkerkontrol og forebyggelse af komplikationer.
Selvstyringsværktøjer: Tilvejebringelse af blodsukkerovervågningsdiagrammer og praktiske strategier for daglig diabetespleje.
Rådgivning: Personlig rådgivning for at tackle følelsesmæssige aspekter, stresshåndtering og tillid til håndtering af diabetes.
|
Apoteker-ledet uddannelse for diabetespatienter fokuserer på at øge deres forståelse af sygdommen, forbedre selvstyringsevner og fremme bedre sundhedsresultater.
Uddannelsen dækker centrale aspekter af diabetes, såsom vigtigheden af blodsukkerkontrol, diæt og motions rolle og hvordan man overvåger blodsukkerniveauet.
Patienter undervises også i effektive selvledelsesstrategier, herunder hvordan man foretager sunde madvalg, inkorporerer fysisk aktivitet i daglige rutiner og styrer potentielle komplikationer.
Ved at give skræddersyet uddannelse sigter farmaceuter mod at styrke patienter til at tage en aktiv rolle i deres pleje, hvilket kan føre til forbedret sygdomshåndtering, bedre glykæmisk kontrol og reduceret risiko for komplikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes Knowledge Score (DKQ-24)
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientens viden om diabetes vil blive vurderet ved hjælp af Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ).
DKQ er et værktøj, der bruges til at evaluere en patients forståelse af diabetes, herunder aspekter såsom blodsukkerkontrol, kost, træning og medicinhåndtering.
Det består af tætningsspørgsmål med scoringer fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre niveau af viden om diabeteshåndtering.
|
3 måneder
|
|
Diabetes Management Self-Efficacy Score (DMSQ-16)
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientens diabetes-selvstyring vurderes ved hjælp af Diabetes Self-Management Questionnaire (DMSQ).
DMSQ er et værktøj, der bruges til at evaluere en patients evne til at håndtere deres diabetes gennem selvplejepraksis, herunder diæt, fysisk aktivitet, blodsukkerovervågning og medicinsk adhæsion.
Det består af tætningsspørgsmål med scoringer fra 0 til 100, hvor en højere score afspejler bedre selvstyringsadfærd ved håndtering af diabetes.
|
3 måneder
|
|
Hba1c -niveauer (%)
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientens sundhedsresultater vurderes ved hjælp af HbA1c -niveauer.
HbA1c (glyceret hæmoglobin) er en blodprøve, der bruges til at måle en patients gennemsnitlige blodsukkerniveau i de sidste 3 måneder.
Det er en nøgleindikator for diabeteshåndtering og glykæmisk kontrol.
HBA1C -niveauet rapporteres som en procentdel, hvor lavere procentdele indikerer bedre kontrol af blodsukkeret.
Et mål HBA1C -niveau på mindre end 7% anbefales typisk til de fleste diabetespatienter.
Resultatet kan variere fra høje procentdele (indikerer dårlig kontrol) til lavere procenter (indikerer bedre glykæmisk kontrol).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Iqra Farooq, Mphil, Shifa International Hospital
- Ledende efterforsker: Sara Ghulam Yahya, Ms., Shifa International Hospital
- Studiestol: Faiza Abbas, Pharm-D, Shifa International Hospital
- Studiestol: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
- Studiestol: Salwa Ahsan, Shifa International Hospital
- Studiestol: Osama Ishtiaq, Endocrinologist, Shifa International Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 318-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Apoteker førte uddannelse
-
Bahirdar UniversityIkke rekrutterer endnutil at vurdere effekten af peer-ledet uddannelse
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Illinois at ChicagoSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...AfsluttetHypothyroidisme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | HyperthyroidismeKalkun
-
Universidade Estadual de LondrinaAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Nove de JulhoUkendtTemporomandibulær lidelseBrasilien
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...AfsluttetSmertebehandling | Rodresorption | Tandbevægelse | OrtodontiskVietnam
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttetAldring | Rynker