- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06807333
Diabeteksen hoidon muuttaminen: apteekkien johtama koulutus ja sen vaikutukset potilaan tietämykseen, itsehallinnoon ja terveysvaikutuksiin (TRIPLE-CARE)
keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: SARA YAHYA, Shifa International Hospital
Tämän interventiotutkimuksen tarkoituksena on arvioida apteekkarin johtaman koulutuksen vaikutusta diabeetikoiden tietoihin, itsehallintaan ja yleisiin terveysvaikutuksiin.
Tämän tutkimuksen osanottajat osallistuvat apteekkien johtamiin koulutusistuntoihin, joiden tarkoituksena on parantaa heidän ymmärrystään diabeteksestä ja itsehoitokäytännöistä.
Tutkijat arvioivat potilaiden tietämystä, itsehallinnon käyttäytymistä ja kliinisiä terveysmarkkereita ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksessa verrataan interventiota edeltäviä ja jälkeisiä tuloksia apteekkarin johtaman koulutuksen tehokkuuden määrittämiseksi diabeteksen hoidon muuttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko apteekkien johtama koulutus parantaa diabeetikoiden tietämystä, itsehallintakäyttäytymistä ja terveysvaikutuksia.
Tehokas diabeteksen hallinta vaatii kattavan ymmärryksen taudista, elämäntapojen muutosten noudattamisen ja terveysindikaattorien johdonmukaisen seurannan.
Huono tieto ja epäoptimaalinen itsehoito voivat johtaa riittämättömään glykeemiseen hallintaan, komplikaatioihin ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan apteekkien johtamien koulutustoimenpiteiden vaikutusta potilaiden motivaatioon, diabetekseen liittyvään tietoon ja itsehoitokäyttäytymiseen sekä niiden vaikutuksiin kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien parannetut HbA1c-tasot, alenevat hypo- ja hyperglykeemiset jaksot ja ja hyperglykeemiset jaksot, ja hypopo- ja hyperglykeemiset jaksot, ja parantunut potilaan tyytyväisyys.
Käsittelemällä näitä kriittisiä näkökohtia, tutkimuksen tavoitteena on korostaa apteekkarin johtaman koulutuksen muuttuvaa roolia diabeteksen hoidon edistämisessä ja kestävien, potilaskeskeisten terveydenhuollon käytäntöjen edistämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
385
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iqra Farooq, Mphil
- Puhelinnumero: 03335644661
- Sähköposti: iqra0989@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matti Ullah, PhD
- Puhelinnumero: 03315056501
- Sähköposti: mattiullah123@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällytämme kaikki vahvistetut diabeetikot, jotka vierailevat SIH -endokrinologiassa OPD -klinikalla tutkimuksen keston aikana.
- Sekä mies- että naispotilaat, jotka vierailevat sairaalan endokrinologiayksikössä, ovat kelvollisia.
- Potilaat, joiden HbA1C -taso on yli 8%, otetaan mukaan.
- Sekä seurantaa että vasta diagnosoituja potilaita harkitaan.
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, osallistuvat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Poistumme potilaat, joilla on raskausdiabetes mellitus (GDM).
- Potilaita, joilla on keskeinen liikalihavuus, ei sisällytetä tutkimukseen.
- Tyypin 1 diabetes mellitus (DM) alle 20 -vuotiaat potilaat jätetään pois.
- Potilaat, joilla on riittämätön sairaushistoria, jätetään osallistumisen ulkopuolelle.
- Potilaita, joiden HbA1C -tasot ovat alle 8%, ei sisällytetä.
- Potilaat, jotka eivät tarjoa tietoista suostumusta tai ilmaisevat kiinnostuksen puutetta tutkimukseen, jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Elämäntapojen muutokset: Terveellisten ateriavalintojen ja fyysisen aktiivisuuden koulutus diabeteksen hallinnan tukemiseksi.
Taudin koulutus: syvällinen tieto diabetestä, verensokerin hallinnasta ja komplikaatioiden ehkäisemisestä.
Itsehallintatyökalut: Verensokerin seurantakaavioiden tarjoaminen ja päivittäisen diabeteksen hoidon käytännön strategiat.
Neuvonta: Henkilökohtainen neuvonta emotionaalisten näkökohtien, stressin hallinnan ja luottamuksen käsittelemiseksi diabeteksen hallintaan.
|
Diabeetikoiden apteekkien johtama koulutus keskittyy sairauden ymmärtämisen parantamiseen, itsehallintataitojen parantamiseen ja parempien terveysvaikutusten edistämiseen.
Koulutus kattaa diabeteksen keskeiset näkökohdat, kuten verensokerin hallinnan merkitys, ruokavalion ja liikunnan rooli ja kuinka verensokeritasoja voidaan seurata.
Potilaille opetetaan myös tehokkaita itsehallintastrategioita, mukaan lukien kuinka tehdä terveellisiä ruokavalintoja, sisällyttää fyysinen aktiivisuus päivittäisiin rutiineihin ja hallita mahdollisia komplikaatioita.
Tarjoamalla räätälöityä koulutusta apteekkien tavoitteena on antaa potilaille mahdollisuuden olla aktiivinen rooli heidän hoidossaan, mikä voi johtaa parannettuun sairauksien hallintaan, parempaan glykeemiseen hallintaan ja vähentyneeseen komplikaatioiden riskiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetestietopiste (DKQ-24)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan diabeteksen tietoa arvioidaan diabeteksen tietokyselyn (DKQ) avulla.
DKQ on työkalu, jota käytetään arvioimaan potilaan ymmärrystä diabeteksestä, mukaan lukien näkökohdat, kuten verensokerin hallinta, ruokavalio, liikunta ja lääkityksen hallinta.
Se koostuu läheisistä kysymyksistä, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0-100, missä korkeampi pisteet osoittavat paremman tietotason diabeteksen hallinnasta.
|
3 kuukautta
|
|
Diabeteksen hallinnan itsetehokkuuspiste (DMSQ-16)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan diabeteksen itsehallinta arvioidaan käyttämällä diabeteksen itsehallintakyselyä (DMSQ).
DMSQ on työkalu, jota käytetään arvioimaan potilaan kykyä hallita diabeteksensä itsehoitokäytäntöjen avulla, mukaan lukien ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, verensokerin seuranta ja lääkityksen tarttuminen.
Se koostuu läheisistä kysymyksistä, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0-100, missä korkeampi pisteet heijastaa parempaa itsehallintakäyttäytymistä diabeteksen hallinnassa.
|
3 kuukautta
|
|
HbA1c -tasot (%)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan terveysvaikutukset arvioidaan HbA1c -tasoilla.
HbA1c (glykatoitu hemoglobiini) on verikoe, jota käytetään potilaan keskimääräisen verensokeritason mittaamiseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
Se on keskeinen indikaattori diabeteksen hallinnasta ja glykeemisestä hallinnasta.
HbA1C -taso on prosenttiosuus, ja pienempi prosenttiosuus osoittaa verensokerin parempaa hallintaa.
Suurimmalle osalle diabeetikoille suositellaan HbA1C -tasoa, joka on alle 7%.
Pistemäärä voi vaihdella korkeista prosenttiosuuksista (mikä osoittaa huonon kontrollin) alhaisempiin prosentteihin (mikä osoittaa parempaa glykeemistä hallintaa).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Iqra Farooq, Mphil, Shifa International Hospital
- Päätutkija: Sara Ghulam Yahya, Ms., Shifa International Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Faiza Abbas, Pharm-D, Shifa International Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
- Opintojen puheenjohtaja: Salwa Ahsan, Shifa International Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Osama Ishtiaq, Endocrinologist, Shifa International Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 318-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .