- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06807333
Transformation der Diabetesversorgung: Bildung von Apothekern und ihre Auswirkungen auf das Wissen des Patienten, das Selbstverwaltung und die Gesundheitsergebnisse (TRIPLE-CARE)
29. Januar 2025 aktualisiert von: SARA YAHYA, Shifa International Hospital
Diese interventionelle Studie besteht darin, die Auswirkungen der von Apothekern geführten Bildung auf das Wissen, das Selbstmanagement und die allgemeinen Gesundheitsergebnisse von Diabetikern zu bewerten.
Teilnehmer an dieser Studie werden an der von Apothekern geführten Bildungssitzungen teilnehmen, die ihr Verständnis von Diabetes und Selbstpflegepraktiken verbessern sollen.
Die Forscher werden vor und nach der Intervention Veränderungen im Wissen der Patienten, das Selbstverwaltungsverhalten und die klinischen Gesundheitsmarker bewerten.
Die Studie wird die Ergebnisse vor und nach der Intervention vergleichen, um die Wirksamkeit der von Apotheker geführten Bildung bei der Transformation der Diabetesversorgung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die geführte Bildung von Apothekern das Wissen, das Selbstverwaltungsverhalten und die gesundheitlichen Ergebnisse von diabetischen Patienten verbessern kann.
Effektives Diabetesmanagement erfordert ein umfassendes Verständnis der Krankheit, die Einhaltung von Veränderungen des Lebensstils und eine konsistente Überwachung von Gesundheitsindikatoren.
Schlechtes Wissen und suboptimale Selbstpflege können zu einer unzureichenden glykämischen Kontrolle, Komplikationen und verringerten Lebensqualität führen.
Diese Studie wird die Auswirkungen von von Apothekern geführten Bildungsinterventionen auf die Motivation der Patienten, den diabetesbezogenen Wissen und das Selbstpflegeverhalten sowie ihre Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse, einschließlich verbesserter Hba1c-Spiegel, verringerter Hypo- und Hyperglykämie-Episoden usw. bewerten, sowie deren Auswirkungen Verbesserte Patientenzufriedenheit.
Durch die Bekämpfung dieser kritischen Aspekte zielt die Studie darauf ab, die transformative Rolle der von Apotheker geführten Bildung bei der Förderung der Diabetesversorgung und der Förderung nachhaltiger, patientenorientierter Gesundheitspraktiken hervorzuheben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
385
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Iqra Farooq, Mphil
- Telefonnummer: 03335644661
- E-Mail: iqra0989@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Matti Ullah, PhD
- Telefonnummer: 03315056501
- E-Mail: mattiullah123@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wir werden alle bestätigten diabetischen Patienten einbeziehen, die während der Studiendauer die SIH -Endokrinologie -OPD -Klinik besuchen.
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten, die die Endokrinologieeinheit des Krankenhauses besuchen, haben berechtigt.
- Patienten mit HbA1c -Spiegeln über 8% werden einbezogen.
- Sowohl Follow-up- als auch neu diagnostizierte Patienten werden berücksichtigt.
- Patienten, die das Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnen, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
Wir werden Patienten mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) ausschließen.
- Patienten mit zentraler Fettleibigkeit werden nicht in die Studie einbezogen.
- Typ -1 -Diabetes -Mellitus (DM) -Patienten unter 20 Jahren werden ausgeschlossen.
- Patienten mit unzureichender Krankengeschichte werden von der Teilnahme ausgeschlossen.
- Patienten mit HbA1c -Spiegeln von weniger als 8% werden nicht einbezogen.
- Patienten, die keine Einverständniserklärung erteilen oder ein mangelndes Interesse an der Studie zum Ausdruck bringen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionelle Gruppe
Modifikationen für Lebensstil: Bildung zu gesunden Mahlzeiten und körperlicher Aktivität zur Unterstützung des Diabetesmanagements.
Krankheitsbildung: Tiefende Informationen zu Diabetes, Blutzuckerkontrolle und die Vorbeugung von Komplikationen.
Selbstverwaltungswerkzeuge: Bereitstellung von Blutzuckerüberwachungsdiagrammen und praktische Strategien für die tägliche Diabetesversorgung.
Beratung: Personalisierte Beratung, um emotionale Aspekte, Stressmanagement und Vertrauen in die Verwaltung von Diabetes anzugehen.
|
Die von der Apotheker geführte Ausbildung bei diabetischen Patienten konzentriert sich auf die Verbesserung ihres Verständnisses der Krankheit, der Verbesserung der Fähigkeiten zum Selbstmanagement und zur Förderung besserer Gesundheitsergebnisse.
Die Ausbildung umfasst wichtige Aspekte von Diabetes, wie die Bedeutung der Blutzuckerkontrolle, die Rolle von Ernährung und Bewegung und der Überwachung des Blutzuckerspiegels.
Den Patienten wird auch wirksame Strategien zur Selbstverwaltung beigebracht, einschließlich der Entscheidung, wie gesunde Lebensmittel entscheidet, körperliche Aktivität in tägliche Routinen einbeziehen und mögliche Komplikationen verwalten.
Durch die Bereitstellung einer maßgeschneiderten Ausbildung möchten Apotheker die Patienten dazu befähigen, eine aktive Rolle in ihrer Versorgung zu übernehmen, was zu einem verbesserten Krankheitsmanagement, einer besseren glykämischen Kontrolle und einem verringerten Komplikationsrisiko führen kann.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diabetes Knowledge Score (DKQ-24)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Diabeteswissen des Patienten wird anhand des Diabetes Knowledge Fragebogens (DKQ) bewertet.
Das DKQ ist ein Werkzeug, mit dem das Verständnis des Diabetes durch den Patienten bewertet wird, einschließlich Aspekte wie Blutzuckerkontrolle, Ernährung, Bewegung und Medikamentenmanagement.
Es besteht aus engen Fragen, wobei die Werte von 0 bis 100 liegen, wobei ein höherer Punktzahl auf ein besseres Wissensniveau in Bezug auf das Diabetesmanagement hinweist.
|
3 Monate
|
|
Selbstwirksamkeitsbewertung von Diabetes Management (DMSQ-16)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Diabetes-Selbstmanagement des Patienten wird anhand des Self-Management-Fragebogens (DMSQ) von Diabetes bewertet.
Das DMSQ ist ein Werkzeug, mit dem die Fähigkeit eines Patienten bewertet wird, mit ihrem Diabetes durch Selbstpflegepraktiken zu behandeln, einschließlich Ernährung, körperlicher Aktivität, Blutzuckerüberwachung und Medikamenteneinhaltung.
Es besteht aus engen Fragen, wobei die Punktzahlen von 0 bis 100 liegen, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Selbstverwaltungsverhalten bei der Behandlung von Diabetes widerspiegelt.
|
3 Monate
|
|
HbA1c -Spiegel (%)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Gesundheitsergebnisse des Patienten werden anhand der HbA1c -Werte bewertet.
HbA1c (glykiertes Hämoglobin) ist ein Bluttest, mit dem der durchschnittliche Blutzuckerspiegel eines Patienten in den letzten 3 Monaten gemessen wird.
Es ist ein wichtiger Indikator für das Diabetesmanagement und die glykämische Kontrolle.
Der HbA1c -Spiegel wird als Prozentsatz angegeben, wobei niedrigere Prozentsätze auf eine bessere Kontrolle von Blutzucker hinweisen.
Ein Ziel -Hba1c -Wert von weniger als 7% wird für die meisten Diabetiker typischerweise empfohlen.
Die Punktzahl kann von hohen Prozentsätzen (was auf schlechte Kontrolle hinweist) bis hin zu niedrigeren Prozentsätzen (was auf eine bessere glykämische Kontrolle hinweist) reichen.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Iqra Farooq, Mphil, Shifa International Hospital
- Hauptermittler: Sara Ghulam Yahya, Ms., Shifa International Hospital
- Studienstuhl: Faiza Abbas, Pharm-D, Shifa International Hospital
- Studienstuhl: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
- Studienstuhl: Salwa Ahsan, Shifa International Hospital
- Studienstuhl: Osama Ishtiaq, Endocrinologist, Shifa International Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 318-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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