- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06807333
Trasformare la cura del diabete: istruzione guidata dal farmacista e il suo impatto sulla conoscenza del paziente, l'autogestione e i risultati della salute (TRIPLE-CARE)
29 gennaio 2025 aggiornato da: SARA YAHYA, Shifa International Hospital
Questo studio interventistico è quello di valutare l'impatto dell'educazione guidata dal farmacista sulla conoscenza, l'autogestione e i risultati della salute generali dei pazienti diabetici.
I partecipanti a questo studio parteciperanno a sessioni educative guidate dal farmacista progettate per migliorare la loro comprensione del diabete e delle pratiche di auto-cura.
I ricercatori valuteranno i cambiamenti nella conoscenza dei pazienti, nei comportamenti di autogestione e nei marcatori di salute clinica prima e dopo l'intervento.
Lo studio confronterà i risultati pre e post-intervento per determinare l'efficacia dell'educazione guidata dal farmacista nel trasformare l'assistenza al diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di studiare se l'educazione guidata dal farmacista può migliorare le conoscenze, i comportamenti di autogestione e gli esiti sanitari dei pazienti diabetici.
Una gestione efficace del diabete richiede una comprensione completa della malattia, l'adesione alle modifiche dello stile di vita e il monitoraggio coerente degli indicatori di salute.
La scarsa conoscenza e la cura non ottimale possono portare a un controllo glicemico inadeguato, complicanze e qualità ridotta della vita.
Questo studio valuterà l'impatto degli interventi educativi guidati dal farmacista sulla motivazione dei pazienti, sulla conoscenza correlata al diabete e sui comportamenti di auto-cura, nonché i loro effetti sugli esiti clinici, tra cui un miglioramento dei livelli di HbA1c, una riduzione degli episodi ipo-ipo- e iperglicemica Miglioramento della soddisfazione del paziente.
Affrontando questi aspetti critici, lo studio mira a evidenziare il ruolo trasformativo dell'educazione guidata dal farmacista nel far avanzare la cura del diabete e promuovere pratiche sanitarie sostenibili e centrate sul paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
385
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Iqra Farooq, Mphil
- Numero di telefono: 03335644661
- Email: iqra0989@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Matti Ullah, PhD
- Numero di telefono: 03315056501
- Email: mattiullah123@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Includeremo tutti i pazienti diabetici confermati che visitano la clinica OPD Endocrinologia SIH durante la durata dello studio.
- Sarà ammissibile sia i pazienti maschi che femminili che visitano l'unità di endocrinologia dell'ospedale.
- Saranno inclusi i pazienti con livelli di HbA1c superiori all'8%.
- Saranno presi in considerazione sia i pazienti di follow-up che di nuova diagnosi.
- I pazienti che firmano il modulo di consenso informato saranno arruolati nello studio.
Criteri di esclusione:
Escluderemo i pazienti con diabete mellito gestazionale (GDM).
- I pazienti con obesità centrale non saranno inclusi nello studio.
- Saranno esclusi i pazienti con diabete mellito di tipo 1 (DM) di età inferiore ai 20 anni.
- I pazienti con una storia medica inadeguata saranno esclusi dalla partecipazione.
- I pazienti con livelli di HbA1c inferiori all'8% non saranno inclusi.
- Saranno esclusi i pazienti che non forniscono il consenso informato o esprimono una mancanza di interesse per lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo interventistico
Modifiche allo stile di vita: istruzione su scelte di pasti sani e attività fisica per supportare la gestione del diabete.
Educazione alle malattie: informazioni approfondite sul diabete, il controllo della glicemia e la prevenzione delle complicanze.
Strumenti di autogestione: fornitura di grafici di monitoraggio della glicemia e strategie pratiche per la cura del diabete quotidiano.
Consulenza: consulenza personalizzata per affrontare gli aspetti emotivi, la gestione dello stress e la fiducia nella gestione del diabete.
|
L'istruzione guidata dal farmacista per i pazienti diabetici si concentra sul miglioramento della loro comprensione della malattia, nel miglioramento delle capacità di autogestione e sulla promozione di risultati di salute migliori.
L'istruzione copre gli aspetti chiave del diabete, come l'importanza del controllo della glicemia, il ruolo della dieta e dell'esercizio fisico e come monitorare i livelli di glucosio nel sangue.
Ai pazienti vengono anche insegnate strategie di autogestione efficaci, tra cui come fare scelte alimentari sane, incorporare l'attività fisica nelle routine quotidiane e gestire potenziali complicanze.
Fornendo un'istruzione su misura, i farmacisti mirano a consentire ai pazienti di assumere un ruolo attivo nelle loro cure, il che può portare a una migliore gestione delle malattie, un migliore controllo glicemico e un ridotto rischio di complicanze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della conoscenza del diabete (DKQ-24)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La conoscenza del diabete del paziente verrà valutata utilizzando il Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ).
Il DKQ è uno strumento utilizzato per valutare la comprensione di un paziente del diabete, inclusi aspetti come il controllo della glicemia, la dieta, l'esercizio fisico e la gestione dei farmaci.
È costituito da domande a distanza ravvicinata, con punteggi che vanno da 0 a 100, in cui un punteggio più alto indica un livello migliore di conoscenza per quanto riguarda la gestione del diabete.
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3 mesi
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Punteggio di autoefficacia della gestione del diabete (DMSQ-16)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'autogestione del diabete del paziente sarà valutata utilizzando il questionario di autogestione del diabete (DMSQ).
Il DMSQ è uno strumento utilizzato per valutare la capacità di un paziente di gestire il diabete attraverso pratiche di auto-cura, tra cui dieta, attività fisica, monitoraggio della glicemia e aderenza ai farmaci.
Si consiste in domande a distanza ravvicinata, con punteggi che vanno da 0 a 100, in cui un punteggio più alto riflette comportamenti di autogestione migliori nella gestione del diabete.
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3 mesi
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Livelli HbA1c (%)
Lasso di tempo: 3 mesi
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I risultati della salute del paziente saranno valutati usando i livelli di HbA1c.
HbA1c (emoglobina glicata) è un esame del sangue utilizzato per misurare il livello medio di zucchero nel sangue di un paziente negli ultimi 3 mesi.
È un indicatore chiave della gestione del diabete e del controllo glicemico.
Il livello di HbA1c è riportato in percentuale, con percentuali più basse che indicano un migliore controllo della glicemia.
Un livello di HbA1c target inferiore al 7% è in genere raccomandato per la maggior parte dei pazienti diabetici.
Il punteggio può variare da percentuali elevate (che indicano uno scarso controllo) a percentuali inferiori (indicando un migliore controllo glicemico).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Iqra Farooq, Mphil, Shifa International Hospital
- Investigatore principale: Sara Ghulam Yahya, Ms., Shifa International Hospital
- Cattedra di studio: Faiza Abbas, Pharm-D, Shifa International Hospital
- Cattedra di studio: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
- Cattedra di studio: Salwa Ahsan, Shifa International Hospital
- Cattedra di studio: Osama Ishtiaq, Endocrinologist, Shifa International Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 318-24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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