- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06807333
Omvandling av diabetesvård: Apoteksledad utbildning och dess inverkan på patientkunskap, självhantering och hälsoutfall (TRIPLE-CARE)
29 januari 2025 uppdaterad av: SARA YAHYA, Shifa International Hospital
Denna interventionella studie är att utvärdera effekterna av farmaceutledd utbildning på diabetespatienters kunskap, självhantering och allmänna hälsoresultat.
Deltagare i denna studie kommer att delta i farmaceutledda utbildningssessioner som är utformade för att förbättra deras förståelse för diabetes och egenvårdspraxis.
Forskare kommer att utvärdera förändringar i patienternas kunskap, självhanteringsbeteenden och kliniska hälsomarkörer före och efter interventionen.
Studien kommer att jämföra resultat före och efter intervention för att bestämma effektiviteten hos farmaceutledda utbildning vid omvandling av diabetesvård.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka om farmaceutledd utbildning kan förbättra kunskapen, självhanteringsbeteenden och hälsoutfallet hos diabetespatienter.
Effektiv hantering av diabetes kräver en omfattande förståelse av sjukdomen, anslutning till livsstilsmodifieringar och konsekvent övervakning av hälsoindikatorer.
Dålig kunskap och suboptimal egenvård kan leda till otillräcklig glykemisk kontroll, komplikationer och minskad livskvalitet.
Denna studie kommer att utvärdera effekterna av farmaceutledda utbildningsinterventioner på patientens motivation, diabetesrelaterad kunskap och självvård beteenden, såväl som deras effekter på kliniska resultat, inklusive förbättrade HBA1C-nivåer, reducerade hypo- och hyperglykemiska episoder och Förbättrad patienttillfredsställelse.
Genom att ta itu med dessa kritiska aspekter syftar studien till att lyfta fram den transformativa rollen som farmaceutledd utbildning för att främja diabetesvård och främja hållbara, patientcentrerade sjukvårdspraxis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
385
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Iqra Farooq, Mphil
- Telefonnummer: 03335644661
- E-post: iqra0989@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Matti Ullah, PhD
- Telefonnummer: 03315056501
- E-post: mattiullah123@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Vi kommer att inkludera alla bekräftade diabetespatienter som besöker SIH -endokrinologin OPD -kliniken under studietiden.
- Både manliga och kvinnliga patienter som besöker endokrinologienheten på sjukhuset kommer att vara berättigade.
- Patienter med HBA1C -nivåer större än 8% kommer att inkluderas.
- Både uppföljning och nydiagnostiserade patienter kommer att övervägas.
- Patienter som undertecknar det informerade samtyckesformuläret kommer att registreras i studien.
Uteslutningskriterier:
Vi kommer att utesluta patienter med graviditetsdiabetes mellitus (GDM).
- Patienter med central fetma kommer inte att inkluderas i studien.
- Typ 1 -diabetes mellitus (DM) patienter under 20 år kommer att uteslutas.
- Patienter med otillräcklig medicinsk historia kommer att uteslutas från deltagande.
- Patienter med HBA1C -nivåer mindre än 8% kommer inte att inkluderas.
- Patienter som inte ger informerat samtycke eller uttrycker en brist på intresse i studien kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Livsstilsmodifieringar: Utbildning om hälsosamma måltidsval och fysisk aktivitet för att stödja diabeteshantering.
Sjukdom Utbildning: Fördjupad information om diabetes, blodsockerkontroll och förebyggande av komplikationer.
Självhanteringsverktyg: Tillhandahållande av blodglukosövervakningsdiagram och praktiska strategier för daglig diabetesvård.
Rådgivning: Personlig rådgivning för att ta itu med känslomässiga aspekter, stresshantering och förtroende för att hantera diabetes.
|
Apoteksledda utbildning för diabetespatienter fokuserar på att förbättra deras förståelse för sjukdomen, förbättra självhanteringsfärdigheter och främja bättre hälsoresultat.
Utbildningen täcker viktiga aspekter av diabetes, såsom vikten av blodsockerkontroll, dietens och träningens roll och hur man övervakar blodglukosnivåer.
Patienter lärs också effektiva självhanteringsstrategier, inklusive hur man gör hälsosamma matval, integrerar fysisk aktivitet i dagliga rutiner och hanterar potentiella komplikationer.
Genom att tillhandahålla skräddarsydd utbildning syftar farmaceuter till att ge patienter möjlighet att ta en aktiv roll i deras vård, vilket kan leda till förbättrad sjukdomshantering, bättre glykemisk kontroll och minskad risk för komplikationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes Knowledge Score (DKQ-24)
Tidsram: 3 månader
|
Patientens diabeteskunskap kommer att bedömas med hjälp av Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ).
DKQ är ett verktyg som används för att utvärdera en patients förståelse av diabetes, inklusive aspekter som blodsockerkontroll, kost, träning och medicinering.
Den består av nära frågor, med poäng som sträcker sig från 0 till 100, där en högre poäng indikerar en bättre kunskapsnivå om diabeteshantering.
|
3 månader
|
|
Diabetes Management Self-Efficacy Score (DMSQ-16)
Tidsram: 3 månader
|
Patientens självhantering av diabetes kommer att bedömas med hjälp av Diabetes Self-Management Questionnaire (DMSQ).
DMSQ är ett verktyg som används för att utvärdera en patients förmåga att hantera sina diabetes genom egenvårdspraxis, inklusive kost, fysisk aktivitet, övervakning av blodsocker och medicinering.
Den består av nära frågor, med poäng som sträcker sig från 0 till 100, där en högre poäng återspeglar bättre självhanteringsbeteenden vid hantering av diabetes.
|
3 månader
|
|
HBA1C -nivåer (%)
Tidsram: 3 månader
|
Patientens hälsoutfall kommer att bedömas med hjälp av HbA1c -nivåer.
HbA1c (glykat hemoglobin) är ett blodprov som används för att mäta en patients genomsnittliga blodsockernivå under de senaste tre månaderna.
Det är en viktig indikator på diabeteshantering och glykemisk kontroll.
HBA1C -nivån rapporteras i procent, med lägre procentsatser som indikerar bättre kontroll av blodsockret.
En mål HBA1C -nivå på mindre än 7% rekommenderas vanligtvis för de flesta diabetespatienter.
Poängen kan sträcka sig från höga procentsatser (indikerar dålig kontroll) till lägre procentsatser (vilket indikerar bättre glykemisk kontroll).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Iqra Farooq, Mphil, Shifa International Hospital
- Huvudutredare: Sara Ghulam Yahya, Ms., Shifa International Hospital
- Studiestol: Faiza Abbas, Pharm-D, Shifa International Hospital
- Studiestol: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
- Studiestol: Salwa Ahsan, Shifa International Hospital
- Studiestol: Osama Ishtiaq, Endocrinologist, Shifa International Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 318-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .