- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06807333
Transformerende diabetesomsorg: Farmasøyt-ledet utdanning og dens innvirkning på pasientkunnskap, selvledelse og helseutfall (TRIPLE-CARE)
29. januar 2025 oppdatert av: SARA YAHYA, Shifa International Hospital
Denne intervensjonelle studien er å evaluere virkningen av farmasøyt-ledet utdanning på diabetespasienters kunnskap, selvledelse og generelle helseutfall.
Deltakere i denne studien vil delta på farmasøytledede utdanningsøkter designet for å forbedre forståelsen av diabetes og egenomsorgspraksis.
Forskere vil vurdere endringer i pasientenes kunnskap, selvledelsesatferd og kliniske helsemarkører før og etter intervensjonen.
Studien vil sammenligne resultater før og etter intervensjon for å bestemme effektiviteten av farmasøyt-ledet utdanning i transformerende diabetesomsorg.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke om farmasøyt-ledet utdanning kan styrke kunnskapen, selvledelsesatferd og helseutfall fra diabetespasienter.
Effektiv diabetesbehandling krever en omfattende forståelse av sykdommen, overholdelse av livsstilsendringer og jevn overvåking av helseindikatorer.
Dårlig kunnskap og suboptimal egenomsorg kan føre til utilstrekkelig glykemisk kontroll, komplikasjoner og redusert livskvalitet.
Denne studien vil evaluere virkningen av farmasøytledede pedagogiske intervensjoner på pasientenes motivasjon, diabetesrelatert kunnskap og egenomsorgsatferd, så vel som deres virkning på kliniske utfall, inkludert forbedrede HBA1c-nivåer, redusert hypo- og hyperglykemiske episoder, og Forbedret pasienttilfredshet.
Ved å adressere disse kritiske aspektene, tar studien som mål å fremheve den transformative rollen til farmasøytisk ledet utdanning i å fremme diabetesomsorg og fremme bærekraftig, pasientsentrert helsepraksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
385
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Iqra Farooq, Mphil
- Telefonnummer: 03335644661
- E-post: iqra0989@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matti Ullah, PhD
- Telefonnummer: 03315056501
- E-post: mattiullah123@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Vi vil inkludere alle bekreftede diabetespasienter som besøker SIH endokrinologi OPD -klinikken under studiens varighet.
- Både mannlige og kvinnelige pasienter som besøker endokrinologienheten på sykehuset vil være kvalifisert.
- Pasienter med HBA1c -nivåer større enn 8% vil bli inkludert.
- Både oppfølging og nylig diagnostiserte pasienter vil bli vurdert.
- Pasienter som signerer det informerte samtykkeskjemaet, vil bli registrert i studien.
Eksklusjonskriterier:
Vi vil ekskludere pasienter med svangerskapsdiabetes mellitus (GDM).
- Pasienter med sentral overvekt vil ikke bli inkludert i studien.
- Type 1 Diabetes Mellitus (DM) pasienter under 20 år vil bli ekskludert.
- Pasienter med utilstrekkelig sykehistorie vil bli ekskludert fra deltakelse.
- Pasienter med HBA1c -nivåer mindre enn 8% vil ikke bli inkludert.
- Pasienter som ikke gir informert samtykke eller uttrykker mangel på interesse for studien, vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell gruppe
Livsstilsendringer: Utdanning om sunne måltidsvalg og fysisk aktivitet for å støtte diabeteshåndtering.
Sykdomsutdanning: Dybdeinformasjon om diabetes, blodsukkerkontroll og forebygging av komplikasjoner.
Selvstyringsverktøy: Tilveiebringelse av blodsukkerovervåkningskart og praktiske strategier for daglig diabetesomsorg.
Rådgivning: Personlig rådgivning for å adressere emosjonelle aspekter, stresshåndtering og tillit til å håndtere diabetes.
|
Farmasøyt-ledet utdanning for diabetespasienter fokuserer på å styrke deres forståelse av sykdommen, forbedre egenstyringsevnen og fremme bedre helseutfall.
Utdannelsen dekker viktige aspekter ved diabetes, som viktigheten av blodsukkerkontroll, kostholdsrollen og trening og hvordan man overvåker blodsukkernivået.
Pasienter blir også undervist i effektive selvledelsesstrategier, inkludert hvordan du kan ta sunne matvalg, innlemme fysisk aktivitet i daglige rutiner og håndtere potensielle komplikasjoner.
Ved å gi skreddersydd utdanning, har farmasøyter som mål å styrke pasienter til å ta en aktiv rolle i deres omsorg, noe som kan føre til forbedret sykdomshåndtering, bedre glykemisk kontroll og redusert risiko for komplikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes Knowledge Score (DKQ-24)
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientens kunnskap om diabetes vil bli vurdert ved bruk av Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ).
DKQ er et verktøy som brukes til å evaluere pasientens forståelse av diabetes, inkludert aspekter som blodsukkerkontroll, kosthold, trening og medisinering av medisiner.
Den består av nærmeste spørsmål, med score fra 0 til 100, der en høyere poengsum indikerer et bedre kunnskapsnivå angående diabeteshåndtering.
|
3 måneder
|
|
Diabetes Management Self-Efficacy Score (DMSQ-16)
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientens selvledelse av diabetes vil bli vurdert ved bruk av Diabetes Self Management Questionnaire (DMSQ).
DMSQ er et verktøy som brukes til å evaluere pasientens evne til å håndtere diabetes gjennom egenomsorgspraksis, inkludert kosthold, fysisk aktivitet, overvåking av blodsukker og medisiner.
Den består av nærmeste spørsmål, med score fra 0 til 100, der en høyere poengsum gjenspeiler bedre selvledelsesatferd for å håndtere diabetes.
|
3 måneder
|
|
HbA1c -nivåer (%)
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientens helseutfall vil bli vurdert ved bruk av HBA1c -nivåer.
HbA1c (glykert hemoglobin) er en blodprøve som brukes til å måle pasientens gjennomsnittlige blodsukkernivå de siste tre månedene.
Det er en nøkkelindikator på diabeteshåndtering og glykemisk kontroll.
HbA1c -nivået er rapportert i prosent, med lavere prosentandeler som indikerer bedre kontroll av blodsukkeret.
Et mål HBA1c -nivå på under 7% anbefales vanligvis for de fleste diabetespasienter.
Poengsummen kan variere fra høye prosentandeler (indikerer dårlig kontroll) til lavere prosentandeler (indikerer bedre glykemisk kontroll).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Iqra Farooq, Mphil, Shifa International Hospital
- Hovedetterforsker: Sara Ghulam Yahya, Ms., Shifa International Hospital
- Studiestol: Faiza Abbas, Pharm-D, Shifa International Hospital
- Studiestol: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
- Studiestol: Salwa Ahsan, Shifa International Hospital
- Studiestol: Osama Ishtiaq, Endocrinologist, Shifa International Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 318-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .