Diabeteszorg transformeren: door apothekers geleide onderwijs en de impact ervan op de kennis van de patiënt, zelfmanagement en gezondheidsresultaten (TRIPLE-CARE)
29 januari 2025 bijgewerkt door: SARA YAHYA, Shifa International Hospital
Deze interventionele studie is om de impact van door apothekers geleide onderwijs op de kennis, zelfmanagement van diabetespatiënten, zelfmanagement en algemene gezondheidsresultaten te evalueren.
Deelnemers aan deze studie zullen bijwonen van door apothekers geleide educatieve sessies die zijn ontworpen om hun begrip van diabetes en zelfzorgpraktijken te verbeteren.
Onderzoekers zullen veranderingen in kennis van patiënten, zelfmanagementgedrag en klinische gezondheidsmarkers beoordelen voor en na de interventie.
De studie zal de resultaten voor en na interventie vergelijken om de effectiviteit van door apothekers geleide onderwijs bij het transformeren van diabeteszorg te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of door apothekers geleide onderwijs de kennis, zelfmanagementgedrag en gezondheidsresultaten van diabetespatiënten kan verbeteren.
Effectief diabetesbeheer vereist een uitgebreid begrip van de ziekte, naleving van levensstijlaanpassingen en consistente monitoring van gezondheidsindicatoren.
Slechte kennis en suboptimale zelfzorg kunnen leiden tot onvoldoende glycemische controle, complicaties en verminderde kwaliteit van leven.
Deze studie zal de impact evalueren van door apothekers geleide onderwijsinterventies op de motivatie van patiënten, diabetesgerelateerde kennis en zelfzorggedrag, evenals hun effecten op klinische resultaten, waaronder verbeterde HbA1C-niveaus, verminderde hypo- en hyperglycemische afleveringen, en verbeterde patiënttevredenheid.
Door deze kritische aspecten aan te pakken, is de studie als doel de transformerende rol van door apothekers geleide onderwijs te benadrukken bij het bevorderen van diabeteszorg en het bevorderen van duurzame, patiëntgerichte gezondheidszorgpraktijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
385
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Iqra Farooq, Mphil
- Telefoonnummer: 03335644661
- E-mail: iqra0989@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Matti Ullah, PhD
- Telefoonnummer: 03315056501
- E-mail: mattiullah123@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
We zullen alle bevestigde diabetespatiënten opnemen die tijdens de onderzoeksduur de SIH Endocrinology OPD -kliniek bezoeken.
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten die de endocrinologie -eenheid van het ziekenhuis bezoeken, komen in aanmerking.
- Patiënten met HbA1C -niveaus hoger dan 8% worden opgenomen.
- Zowel follow-up als nieuw gediagnosticeerde patiënten zullen worden overwogen.
- Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen, worden ingeschreven in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
We zullen patiënten met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) uitsluiten.
- Patiënten met centrale obesitas worden niet in het onderzoek opgenomen.
- Type 1 diabetes mellitus (DM) patiënten jonger dan 20 jaar worden uitgesloten.
- Patiënten met onvoldoende medische geschiedenis worden uitgesloten van deelname.
- Patiënten met HbA1C -niveaus van minder dan 8% worden niet opgenomen.
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven of een gebrek aan interesse in het onderzoek tonen, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
Levensstijlaanpassingen: onderwijs over gezonde maaltijdkeuzes en lichamelijke activiteit ter ondersteuning van diabetesbeheer.
Ziekteducatie: diepgaande informatie over diabetes, bloedsuikerbeheersing en het voorkomen van complicaties.
Zelfmanagementhulpmiddelen: voorziening van bloedglucosemonitoringgrafieken en praktische strategieën voor dagelijkse diabeteszorg.
Counseling: gepersonaliseerde counseling om emotionele aspecten, stressmanagement en vertrouwen in het beheer van diabetes aan te pakken.
|
Door apothekers geleide onderwijs voor diabetespatiënten richt zich op het verbeteren van hun begrip van de ziekte, het verbeteren van zelfmanagementvaardigheden en het bevorderen van betere gezondheidsresultaten.
De opleiding omvat belangrijke aspecten van diabetes, zoals het belang van bloedsuikerbeheersing, de rol van voeding en lichaamsbeweging en hoe de bloedglucosewaarden te controleren.
Patiënten krijgen ook effectieve zelfmanagementstrategieën, waaronder hoe ze gezonde voedselkeuzes kunnen maken, lichamelijke activiteit in dagelijkse routines kunnen opnemen en mogelijke complicaties kunnen beheren.
Door op maat gemaakt onderwijs te bieden, willen apothekers patiënten in staat stellen een actieve rol te spelen in hun zorg, wat kan leiden tot verbeterd ziektebeheer, betere glycemische controle en verminderd risico op complicaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetes Knowledge Score (DKQ-24)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De diabeteskennis van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van de Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ).
De DKQ is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het begrip van een patiënt van diabetes te evalueren, inclusief aspecten zoals bloedsuikercontrole, voeding, lichaamsbeweging en medicatiebeheer.
Het bestaat uit van hechte vragen, met scores variërend van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter niveau van kennis aangeeft met betrekking tot diabetesbeheer.
|
3 maanden
|
|
Diabetesbeheer Self-efficacy score (DMSQ-16)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het zelfmanagement van de diabetes van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van de Diabetes Self Management Questionnaire (DMSQ).
De DMSQ is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het vermogen van een patiënt te evalueren om hun diabetes te beheren door zelfzorgpraktijken, waaronder voeding, lichamelijke activiteit, bloedsuikerbewaking en therapietrouw.
Het bestaat uit van hechte vragen, met scores variërend van 0 tot 100, waarbij een hogere score beter zelfmanagementgedrag weerspiegelt bij het beheer van diabetes.
|
3 maanden
|
|
HbA1c -niveaus (%)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De gezondheidsresultaten van de patiënt zullen worden beoordeeld met behulp van HbA1C -niveaus.
HbA1c (Glycated hemoglobine) is een bloedtest die wordt gebruikt om het gemiddelde bloedsuikerspiegel van een patiënt in de afgelopen 3 maanden te meten.
Het is een belangrijke indicator voor diabetesbeheer en glycemische controle.
Het HbA1C -niveau wordt gerapporteerd als een percentage, waarbij lagere percentages een betere controle van de bloedsuikerspiegel duiden.
Een doel -HbA1c -niveau van minder dan 7% wordt meestal aanbevolen voor de meeste diabetespatiënten.
De score kan variëren van hoge percentages (die duidt op een slechte controle) tot lagere percentages (wat een betere glycemische controle aangeeft).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Iqra Farooq, Mphil, Shifa International Hospital
- Hoofdonderzoeker: Sara Ghulam Yahya, Ms., Shifa International Hospital
- Studie stoel: Faiza Abbas, Pharm-D, Shifa International Hospital
- Studie stoel: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
- Studie stoel: Salwa Ahsan, Shifa International Hospital
- Studie stoel: Osama Ishtiaq, Endocrinologist, Shifa International Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 318-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .