- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06807333
Transformando Cuidado com Diabetes: Educação Liderada por Farmacêuticos e seu impacto no conhecimento do paciente, autogestão e resultados de saúde (TRIPLE-CARE)
29 de janeiro de 2025 atualizado por: SARA YAHYA, Shifa International Hospital
Este estudo intervencionista é avaliar o impacto da educação liderada por farmacêuticos no conhecimento, autogestão e resultados gerais de saúde dos pacientes diabéticos.
Os participantes deste estudo participarão de sessões educacionais lideradas por farmacêuticos, projetados para melhorar sua compreensão de diabetes e práticas de autocuidado.
Os pesquisadores avaliarão mudanças no conhecimento dos pacientes, comportamentos de autogestão e marcadores de saúde clínicos antes e depois da intervenção.
O estudo comparará os resultados pré e pós-intervenção para determinar a eficácia da educação liderada por farmacêuticos na transformação de cuidados com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar se a educação liderada por farmacêuticos pode aprimorar o conhecimento, os comportamentos de autogestão e os resultados de saúde de pacientes diabéticos.
O gerenciamento eficaz do diabetes requer uma compreensão abrangente da doença, a adesão às modificações do estilo de vida e o monitoramento consistente dos indicadores de saúde.
O menor conhecimento e o autocuidado abaixo do ideal podem levar ao controle glicêmico inadequado, complicações e qualidade de vida reduzida.
Este estudo avaliará o impacto de intervenções educacionais lideradas por farmacêuticos na motivação dos pacientes, no conhecimento relacionado ao diabetes e nos comportamentos de autocuidado, bem como seus efeitos nos resultados clínicos, incluindo níveis aprimorados de HbA1c, episódios hipo- e hiperglicêmicos reduzidos e episódios e hiperglicêmicos e Satisfação aprimorada do paciente.
Ao abordar esses aspectos críticos, o estudo tem como objetivo destacar o papel transformador da educação liderada por farmacêuticos no avanço dos cuidados com o diabetes e na promoção das práticas de saúde sustentáveis e centradas no paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
385
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Iqra Farooq, Mphil
- Número de telefone: 03335644661
- E-mail: iqra0989@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Matti Ullah, PhD
- Número de telefone: 03315056501
- E-mail: mattiullah123@gmail.com
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Shifa International Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Incluiremos todos os pacientes diabéticos confirmados que visitam a clínica de OPD de endocrinologia do SIH durante a duração do estudo.
- Pacientes do sexo masculino e feminino que visitam a unidade de endocrinologia do hospital serão elegíveis.
- Pacientes com níveis de HbA1c superiores a 8% serão incluídos.
- Os pacientes de acompanhamento e diagnóstico recém-diagnosticados serão considerados.
- Os pacientes que assinarem o formulário de consentimento informado serão inscritos no estudo.
Critérios de exclusão:
Excluiremos pacientes com diabetes mellitus gestacional (GDM).
- Pacientes com obesidade central não serão incluídos no estudo.
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 (DM) com menos de 20 anos serão excluídos.
- Pacientes com histórico médico inadequado serão excluídos da participação.
- Pacientes com níveis de HbA1c inferiores a 8% não serão incluídos.
- Os pacientes que não fornecem consentimento informado ou expressam falta de interesse no estudo serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo intervencionista
Modificações no estilo de vida: educação sobre opções de refeições saudáveis e atividade física para apoiar o gerenciamento do diabetes.
Educação para doenças: informações detalhadas sobre diabetes, controle de açúcar no sangue e prevenção de complicações.
Ferramentas de autogestão: fornecimento de gráficos de monitoramento de glicose no sangue e estratégias práticas para cuidados diários do diabetes.
Aconselhamento: aconselhamento personalizado para lidar com aspectos emocionais, gerenciamento de estresse e confiança no gerenciamento do diabetes.
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A educação liderada por farmacêuticos para pacientes diabéticos se concentra em melhorar sua compreensão da doença, melhorar as habilidades de autogestão e promover melhores resultados de saúde.
A educação abrange aspectos -chave do diabetes, como a importância do controle do açúcar no sangue, o papel da dieta e do exercício e como monitorar os níveis de glicose no sangue.
Os pacientes também aprendem estratégias eficazes de autogestão, incluindo como fazer escolhas alimentares saudáveis, incorporar atividades físicas nas rotinas diárias e gerenciar possíveis complicações.
Ao fornecer educação personalizada, os farmacêuticos pretendem capacitar os pacientes a assumir um papel ativo em seus cuidados, o que pode levar a um melhor gerenciamento de doenças, melhor controle glicêmico e risco reduzido de complicações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de conhecimento para diabetes (DKQ-24)
Prazo: 3 meses
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O conhecimento do diabetes do paciente será avaliado usando o Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ).
O DKQ é uma ferramenta usada para avaliar a compreensão de um paciente sobre o diabetes, incluindo aspectos como controle de açúcar no sangue, dieta, exercício e gerenciamento de medicamentos.
Consiste em perguntas próximas, com pontuações variando de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica um melhor nível de conhecimento sobre o gerenciamento de diabetes.
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3 meses
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Pontuação de auto-eficácia do gerenciamento de diabetes (DMSQ-16)
Prazo: 3 meses
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O autogestão do diabetes do paciente será avaliado usando o Questionário de Autoagem de Diabetes (DMSQ).
O DMSQ é uma ferramenta usada para avaliar a capacidade de um paciente de gerenciar seu diabetes por meio de práticas de autocuidado, incluindo dieta, atividade física, monitoramento de açúcar no sangue e adesão à medicação.
Consiste em perguntas próximas, com pontuações variando de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta reflete melhores comportamentos de autogestão no gerenciamento de diabetes.
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3 meses
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Níveis de HbA1c (%)
Prazo: 3 meses
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Os resultados de saúde do paciente serão avaliados usando os níveis de HbA1c.
HbA1c (hemoglobina glicada) é um exame de sangue usado para medir o nível médio de açúcar no sangue de um paciente nos últimos 3 meses.
É um indicador -chave do gerenciamento de diabetes e controle glicêmico.
O nível de HbA1c é relatado como uma porcentagem, com porcentagens mais baixas indicando um melhor controle do açúcar no sangue.
Um nível alvo de HbA1c inferior a 7% é normalmente recomendado para a maioria dos pacientes diabéticos.
A pontuação pode variar de altas porcentagens (indicando fraco controle) a porcentagens mais baixas (indicando melhor controle glicêmico).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Iqra Farooq, Mphil, Shifa International Hospital
- Investigador principal: Sara Ghulam Yahya, Ms., Shifa International Hospital
- Cadeira de estudo: Faiza Abbas, Pharm-D, Shifa International Hospital
- Cadeira de estudo: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
- Cadeira de estudo: Salwa Ahsan, Shifa International Hospital
- Cadeira de estudo: Osama Ishtiaq, Endocrinologist, Shifa International Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 318-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .