- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06807333
Transformace péče o diabetes: Vzdělání vedené lékárníkem a jeho dopad na znalosti pacientů, samosprávy a zdravotní výsledky (TRIPLE-CARE)
29. ledna 2025 aktualizováno: SARA YAHYA, Shifa International Hospital
Tato intervenční studie má vyhodnotit dopad vzdělávání vedeného lékárníky na znalosti diabetických pacientů, samosprávy a celkové zdravotní výsledky.
Účastníci této studie se zúčastní vzdělávacích sezení vedených lékárníky navrženými tak, aby zlepšily jejich porozumění cukrovce a praktikám péče o sebe.
Vědci zhodnotí změny ve znalostech pacientů, chování samosprávy a klinických zdravotních markerů před a po zásahu.
Studie porovná výsledky před a po intervenci, aby se určila účinnost vzdělávání léčeného lékárníkem při transformaci péče o diabetes.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat, zda vzdělávání vedené lékárníkem může zlepšit znalosti, chování samosprávy a zdravotní výsledky diabetických pacientů.
Efektivní řízení diabetu vyžaduje komplexní porozumění nemoci, dodržování úprav životního stylu a konzistentní sledování zdravotních ukazatelů.
Špatné znalosti a suboptimální péče o sebe mohou vést k nedostatečné glykemické kontrole, komplikacím a ke snížení kvality života.
Tato studie vyhodnotí dopad vzdělávacích intervencí vedených lékárníky na motivaci pacientů, znalosti související s diabetem a chování péče o sebe, jakož i jejich účinky na klinické výsledky, včetně zlepšených hladin HbA1c, snížených hypo- a hyperglykemických epizod a a zvýšená spokojenost pacienta.
Cílem studie je zaměřením na tyto kritické aspekty zdůraznit transformativní roli vzdělávání léčeného lékárníkem při rozvíjení péče o diabetes a podpoře udržitelných postupů zdravotní péče zaměřené na pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
385
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Iqra Farooq, Mphil
- Telefonní číslo: 03335644661
- E-mail: iqra0989@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Matti Ullah, PhD
- Telefonní číslo: 03315056501
- E-mail: mattiullah123@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Shifa International Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zahrneme všechny potvrzené diabetické pacienty, kteří během trvání studie navštěvují kliniku OPD endokrinologie SIH.
- Způsobilí budou jak muži, tak ženské pacienti navštěvující endokrinologickou jednotku nemocnice.
- Zahrnuti budou pacienti s hladinami HbA1c vyšší než 8%.
- Budou zváženy jak sledování, tak nově diagnostikovaní pacienti.
- Do studie budou zapsáni pacienti, kteří podepíší formulář informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
Vyloučíme pacienty s gestační diabetes mellitus (GDM).
- Pacienti s centrální obezitou nebudou do studie zahrnuti.
- Pacienti s diabetes mellitus 1 typu 1 budou vyloučeni.
- Pacienti s nedostatečnou anamnézou budou vyloučeni z účasti.
- Pacienti s hladinami HbA1c menší než 8% nebudou zahrnuti.
- Vyloučeni budou pacienti, kteří neposkytují informovaný souhlas nebo nevyjadřují nedostatek zájmu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Úpravy životního stylu: Vzdělání o výběru zdravých jídel a fyzické aktivitě na podporu řízení cukrovky.
Výuka onemocnění: Hloubkové informace o diabetu, kontrole cukru v krvi a prevenci komplikací.
Nástroje pro samosprávu: Poskytování grafů monitorování glukózy v krvi a praktických strategií pro každodenní péči o diabetes.
Poradenství: Personalizované poradenství k řešení emocionálních aspektů, zvládání stresu a důvěry ve správu cukrovky.
|
Vzdělávání lékárníků pro diabetické pacienty se zaměřuje na posílení jejich porozumění nemoci, na zlepšení dovedností samosprávy a na podporu lepších zdravotních výsledků.
Vzdělávání zahrnuje klíčové aspekty diabetu, jako je význam kontroly hladiny cukru v krvi, role stravy a cvičení a jak monitorovat hladinu glukózy v krvi.
Pacienti se také vyučují účinné strategie samosprávy, včetně toho, jak si vybírat zdravé potraviny, začlenit fyzickou aktivitu do každodenních rutin a řídit potenciální komplikace.
Poskytováním vzdělávání na míru se lékárníci usilují o zmocnění pacientů k aktivní roli v jejich péči, což může vést ke zlepšení léčby onemocnění, lepší kontrole glykemiky a ke snížení rizika komplikací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre znalostí diabetu (DKQ-24)
Časové okno: 3 měsíce
|
Znalosti o diabetu pacienta budou hodnoceny pomocí dotazníku pro znalosti diabetu (DKQ).
DKQ je nástroj používaný k vyhodnocení porozumění diabetu pacienta, včetně aspektů, jako je kontrola cukru v krvi, strava, cvičení a léčba.
Skládá se z blízkých otázek se skóre v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje lepší úroveň znalostí týkající se řízení diabetu.
|
3 měsíce
|
|
Skóre vlastní účinnosti diabetu (DMSQ-16)
Časové okno: 3 měsíce
|
Samo zvládnutí diabetu pacienta bude hodnoceno pomocí dotazníku pro samosprávu Diabetes (DMSQ).
DMSQ je nástroj používaný k vyhodnocení schopnosti pacienta řídit jejich diabetes prostřednictvím praktik péče o sebe, včetně stravy, fyzické aktivity, monitorování cukru v krvi a dodržování léků.
Skládá se z blízkých otázek se skóre v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre odráží lepší chování samosprávy při řízení diabetu.
|
3 měsíce
|
|
Hladiny HbA1c (%)
Časové okno: 3 měsíce
|
Zdravotní výsledky pacienta budou hodnoceny pomocí hladin HbA1c.
HbA1c (glykovaný hemoglobin) je krevní test používaný k měření průměrné hladiny cukru v krvi pacienta za poslední 3 měsíce.
Je to klíčový ukazatel řízení diabetu a kontroly glykemiky.
Hladina HbA1c je hlášena jako procento, přičemž nižší procenta ukazuje lepší kontrolu hladiny cukru v krvi.
U většiny diabetických pacientů se obvykle doporučuje cílová hladina HbA1c menší než 7%.
Skóre se může pohybovat od vysokých procent (označující špatnou kontrolu) až po nižší procenta (což ukazuje na lepší kontrolu glykemiky).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Iqra Farooq, Mphil, Shifa International Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Ghulam Yahya, Ms., Shifa International Hospital
- Studijní židle: Faiza Abbas, Pharm-D, Shifa International Hospital
- Studijní židle: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
- Studijní židle: Salwa Ahsan, Shifa International Hospital
- Studijní židle: Osama Ishtiaq, Endocrinologist, Shifa International Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 318-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékárník vedl vzdělávání
-
Arizona State UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...Dokončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Impax Laboratories, LLCDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Jordan KharofaNáborMelanom | Nemalobuněčný karcinom plic | Metastázy v játrech | Nízkodávkové ozařování jater (LD-LRT)Spojené státy
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy