Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transformace péče o diabetes: Vzdělání vedené lékárníkem a jeho dopad na znalosti pacientů, samosprávy a zdravotní výsledky (TRIPLE-CARE)

29. ledna 2025 aktualizováno: SARA YAHYA, Shifa International Hospital
Tato intervenční studie má vyhodnotit dopad vzdělávání vedeného lékárníky na znalosti diabetických pacientů, samosprávy a celkové zdravotní výsledky. Účastníci této studie se zúčastní vzdělávacích sezení vedených lékárníky navrženými tak, aby zlepšily jejich porozumění cukrovce a praktikám péče o sebe. Vědci zhodnotí změny ve znalostech pacientů, chování samosprávy a klinických zdravotních markerů před a po zásahu. Studie porovná výsledky před a po intervenci, aby se určila účinnost vzdělávání léčeného lékárníkem při transformaci péče o diabetes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat, zda vzdělávání vedené lékárníkem může zlepšit znalosti, chování samosprávy a zdravotní výsledky diabetických pacientů. Efektivní řízení diabetu vyžaduje komplexní porozumění nemoci, dodržování úprav životního stylu a konzistentní sledování zdravotních ukazatelů. Špatné znalosti a suboptimální péče o sebe mohou vést k nedostatečné glykemické kontrole, komplikacím a ke snížení kvality života. Tato studie vyhodnotí dopad vzdělávacích intervencí vedených lékárníky na motivaci pacientů, znalosti související s diabetem a chování péče o sebe, jakož i jejich účinky na klinické výsledky, včetně zlepšených hladin HbA1c, snížených hypo- a hyperglykemických epizod a a zvýšená spokojenost pacienta. Cílem studie je zaměřením na tyto kritické aspekty zdůraznit transformativní roli vzdělávání léčeného lékárníkem při rozvíjení péče o diabetes a podpoře udržitelných postupů zdravotní péče zaměřené na pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

385

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Shifa International Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrneme všechny potvrzené diabetické pacienty, kteří během trvání studie navštěvují kliniku OPD endokrinologie SIH.

    • Způsobilí budou jak muži, tak ženské pacienti navštěvující endokrinologickou jednotku nemocnice.
    • Zahrnuti budou pacienti s hladinami HbA1c vyšší než 8%.
    • Budou zváženy jak sledování, tak nově diagnostikovaní pacienti.
    • Do studie budou zapsáni pacienti, kteří podepíší formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyloučíme pacienty s gestační diabetes mellitus (GDM).

    • Pacienti s centrální obezitou nebudou do studie zahrnuti.
    • Pacienti s diabetes mellitus 1 typu 1 budou vyloučeni.
    • Pacienti s nedostatečnou anamnézou budou vyloučeni z účasti.
    • Pacienti s hladinami HbA1c menší než 8% nebudou zahrnuti.
    • Vyloučeni budou pacienti, kteří neposkytují informovaný souhlas nebo nevyjadřují nedostatek zájmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Úpravy životního stylu: Vzdělání o výběru zdravých jídel a fyzické aktivitě na podporu řízení cukrovky. Výuka onemocnění: Hloubkové informace o diabetu, kontrole cukru v krvi a prevenci komplikací. Nástroje pro samosprávu: Poskytování grafů monitorování glukózy v krvi a praktických strategií pro každodenní péči o diabetes. Poradenství: Personalizované poradenství k řešení emocionálních aspektů, zvládání stresu a důvěry ve správu cukrovky.
Vzdělávání lékárníků pro diabetické pacienty se zaměřuje na posílení jejich porozumění nemoci, na zlepšení dovedností samosprávy a na podporu lepších zdravotních výsledků. Vzdělávání zahrnuje klíčové aspekty diabetu, jako je význam kontroly hladiny cukru v krvi, role stravy a cvičení a jak monitorovat hladinu glukózy v krvi. Pacienti se také vyučují účinné strategie samosprávy, včetně toho, jak si vybírat zdravé potraviny, začlenit fyzickou aktivitu do každodenních rutin a řídit potenciální komplikace. Poskytováním vzdělávání na míru se lékárníci usilují o zmocnění pacientů k aktivní roli v jejich péči, což může vést ke zlepšení léčby onemocnění, lepší kontrole glykemiky a ke snížení rizika komplikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre znalostí diabetu (DKQ-24)
Časové okno: 3 měsíce
Znalosti o diabetu pacienta budou hodnoceny pomocí dotazníku pro znalosti diabetu (DKQ). DKQ je nástroj používaný k vyhodnocení porozumění diabetu pacienta, včetně aspektů, jako je kontrola cukru v krvi, strava, cvičení a léčba. Skládá se z blízkých otázek se skóre v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje lepší úroveň znalostí týkající se řízení diabetu.
3 měsíce
Skóre vlastní účinnosti diabetu (DMSQ-16)
Časové okno: 3 měsíce
Samo zvládnutí diabetu pacienta bude hodnoceno pomocí dotazníku pro samosprávu Diabetes (DMSQ). DMSQ je nástroj používaný k vyhodnocení schopnosti pacienta řídit jejich diabetes prostřednictvím praktik péče o sebe, včetně stravy, fyzické aktivity, monitorování cukru v krvi a dodržování léků. Skládá se z blízkých otázek se skóre v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre odráží lepší chování samosprávy při řízení diabetu.
3 měsíce
Hladiny HbA1c (%)
Časové okno: 3 měsíce
Zdravotní výsledky pacienta budou hodnoceny pomocí hladin HbA1c. HbA1c (glykovaný hemoglobin) je krevní test používaný k měření průměrné hladiny cukru v krvi pacienta za poslední 3 měsíce. Je to klíčový ukazatel řízení diabetu a kontroly glykemiky. Hladina HbA1c je hlášena jako procento, přičemž nižší procenta ukazuje lepší kontrolu hladiny cukru v krvi. U většiny diabetických pacientů se obvykle doporučuje cílová hladina HbA1c menší než 7%. Skóre se může pohybovat od vysokých procent (označující špatnou kontrolu) až po nižší procenta (což ukazuje na lepší kontrolu glykemiky).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Iqra Farooq, Mphil, Shifa International Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Ghulam Yahya, Ms., Shifa International Hospital
  • Studijní židle: Faiza Abbas, Pharm-D, Shifa International Hospital
  • Studijní židle: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
  • Studijní židle: Salwa Ahsan, Shifa International Hospital
  • Studijní židle: Osama Ishtiaq, Endocrinologist, Shifa International Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékárník vedl vzdělávání

Předplatit