- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06807333
Transformer les soins du diabète: l'éducation dirigée par les pharmaciens et son impact sur les connaissances des patients, l'autogestion et les résultats de santé (TRIPLE-CARE)
29 janvier 2025 mis à jour par: SARA YAHYA, Shifa International Hospital
Cette étude interventionnelle vise à évaluer l'impact de l'éducation dirigée par les pharmaciens sur les connaissances des patients diabétiques, l'autogestion et les résultats globaux pour la santé.
Les participants à cette étude assisteront aux séances éducatives dirigées par des pharmaciens conçues pour améliorer leur compréhension du diabète et des pratiques d'autosoins.
Les chercheurs évalueront les changements dans les connaissances des patients, les comportements d'autogestion et les marqueurs de santé cliniques avant et après l'intervention.
L'étude comparera les résultats avant et post-intervention pour déterminer l'efficacité de l'éducation dirigée par les pharmaciens dans la transformation des soins du diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si l'éducation dirigée par les pharmaciens peut améliorer les connaissances, les comportements d'autogestion et les résultats pour la santé des patients diabétiques.
Une gestion efficace du diabète nécessite une compréhension complète de la maladie, l'adhésion aux modifications du mode de vie et une surveillance cohérente des indicateurs de santé.
Les mauvaises connaissances et les soins personnels sous-optimaux peuvent entraîner un contrôle glycémique inadéquat, des complications et une qualité de vie réduite.
Cette étude évaluera l'impact des interventions éducatives dirigées par les pharmaciens sur la motivation des patients, les connaissances liées au diabète et les comportements d'auto-soins, ainsi que leurs effets sur les résultats cliniques, y compris l'amélioration des niveaux d'HbA1c, une réduction des épisodes hypo- et hyperglycémiques et Satisfaction accrue du patient.
En s'attaquant à ces aspects critiques, l'étude vise à mettre en évidence le rôle transformateur de l'éducation dirigée par les pharmaciens dans les soins du diabète et la promotion des pratiques de santé durables et centrées sur le patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
385
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iqra Farooq, Mphil
- Numéro de téléphone: 03335644661
- E-mail: iqra0989@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matti Ullah, PhD
- Numéro de téléphone: 03315056501
- E-mail: mattiullah123@gmail.com
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Nous inclurons tous les patients diabétiques confirmés qui visitent la clinique OPD d'endocrinologie SIH pendant la durée de l'étude.
- Les patients hommes et femmes visitant l'unité d'endocrinologie de l'hôpital seront éligibles.
- Les patients avec des niveaux d'HbA1c supérieurs à 8% seront inclus.
- Les patients de suivi et nouvellement diagnostiqués seront pris en compte.
- Les patients qui signent le formulaire de consentement éclairé seront inscrits à l'étude.
Critères d'exclusion:
Nous exclurons les patients atteints de diabète sucré gestationnel (GDM).
- Les patients atteints d'obésité centrale ne seront pas inclus dans l'étude.
- Le diabète sucré de type 1 (DM) Les patients de moins de 20 ans seront exclus.
- Les patients présentant des antécédents médicaux inadéquats seront exclus de la participation.
- Les patients avec des niveaux d'HbA1c inférieurs à 8% ne seront pas inclus.
- Les patients qui ne donnent pas le consentement éclairé ou expriment un manque d'intérêt pour l'étude seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel
Modifications de style de vie: Éducation sur les choix de repas sains et l'activité physique pour soutenir la gestion du diabète.
Éducation aux maladies: informations approfondies sur le diabète, le contrôle de la glycémie et la prévention des complications.
Outils d'autogestion: fourniture de graphiques de surveillance de la glycémie et des stratégies pratiques pour les soins quotidiens du diabète.
Counseling: Conseil personnalisé pour lutter contre les aspects émotionnels, la gestion du stress et la confiance dans la gestion du diabète.
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L'éducation dirigée par les pharmaciens pour les patients diabétiques se concentre sur l'amélioration de leur compréhension de la maladie, l'amélioration des compétences d'autogestion et la promotion de meilleurs résultats pour la santé.
L'éducation couvre les aspects clés du diabète, tels que l'importance du contrôle de la glycémie, le rôle de l'alimentation et de l'exercice et comment surveiller la glycémie.
Les patients apprennent également des stratégies d'autogestion efficaces, notamment comment faire des choix alimentaires sains, intégrer l'activité physique dans les routines quotidiennes et gérer les complications potentielles.
En fournissant une éducation sur mesure, les pharmaciens visent à permettre aux patients de jouer un rôle actif dans leurs soins, ce qui peut entraîner une meilleure gestion des maladies, un meilleur contrôle glycémique et une réduction du risque de complications.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de connaissance du diabète (DKQ-24)
Délai: 3 mois
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Les connaissances sur le diabète du patient seront évaluées à l'aide du questionnaire sur les connaissances du diabète (DKQ).
Le DKQ est un outil utilisé pour évaluer la compréhension d'un patient du diabète, y compris des aspects tels que le contrôle de la glycémie, le régime alimentaire, l'exercice et la gestion des médicaments.
Il se compose de questions fermées, avec des scores allant de 0 à 100, où un score plus élevé indique un meilleur niveau de connaissances concernant la gestion du diabète.
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3 mois
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Score d'auto-efficacité de la gestion du diabète (DMSQ-16)
Délai: 3 mois
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L'autogestion du diabète du patient sera évaluée à l'aide du questionnaire d'autogestion du diabète (DMSQ).
Le DMSQ est un outil utilisé pour évaluer la capacité d'un patient à gérer son diabète grâce à des pratiques d'autosoins, y compris l'alimentation, l'activité physique, la surveillance de la glycémie et l'adhésion aux médicaments.
Il se compose de questions fermées, avec des scores allant de 0 à 100, où un score plus élevé reflète de meilleurs comportements d'autogestion dans la gestion du diabète.
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3 mois
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Niveaux d'HbA1c (%)
Délai: 3 mois
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Les résultats pour la santé des patients seront évalués à l'aide des niveaux d'HbA1c.
L'HbA1c (hémoglobine glyquée) est un test sanguin utilisé pour mesurer le taux de glycémie moyen d'un patient au cours des 3 derniers mois.
Il s'agit d'un indicateur clé de la gestion du diabète et du contrôle glycémique.
Le niveau d'HbA1c est signalé en pourcentage, avec des pourcentages plus faibles indiquant un meilleur contrôle de la glycémie.
Un niveau d'HbA1c cible inférieur à 7% est généralement recommandé pour la plupart des patients diabétiques.
Le score peut aller de pourcentages élevés (indiquant un mauvais contrôle) à des pourcentages plus faibles (indiquant un meilleur contrôle glycémique).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Iqra Farooq, Mphil, Shifa International Hospital
- Chercheur principal: Sara Ghulam Yahya, Ms., Shifa International Hospital
- Chaise d'étude: Faiza Abbas, Pharm-D, Shifa International Hospital
- Chaise d'étude: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
- Chaise d'étude: Salwa Ahsan, Shifa International Hospital
- Chaise d'étude: Osama Ishtiaq, Endocrinologist, Shifa International Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 318-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .