- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06807333
Transforming Diabetes Care: Edukacja prowadzona przez farmaceutę i jej wpływ na wiedzę pacjentów, samozarządzanie i wyniki zdrowotne (TRIPLE-CARE)
29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: SARA YAHYA, Shifa International Hospital
To badanie interwencyjne ma na celu ocenę wpływu edukacji prowadzonej przez farmaceutę na wiedzę pacjentów z cukrzycą, samozarządzanie i ogólne wyniki zdrowotne.
Uczestnicy tego badania wezmą udział w sesjach edukacyjnych prowadzonych przez farmaceuty mające na celu poprawę ich zrozumienia cukrzycy i praktyk samoopieki.
Naukowcy ocenią zmiany wiedzy pacjentów, zachowań samozarządzania i klinicznych markerów zdrowia przed i po interwencji.
Badanie porówna wyniki przed i po interwencji w celu ustalenia skuteczności edukacji prowadzonej przez farmaceutę w przekształcaniu opieki nad cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie, czy edukacja prowadzona przez farmaceutę może zwiększyć wiedzę, zachowania samozarządzające i wyniki zdrowotne pacjentów z cukrzycą.
Skuteczne zarządzanie cukrzycą wymaga kompleksowego zrozumienia choroby, przestrzegania modyfikacji stylu życia i spójnego monitorowania wskaźników zdrowia.
Słaba wiedza i nieoptymalna samoopieka mogą prowadzić do nieodpowiedniej kontroli glikemii, powikłań i obniżonej jakości życia.
To badanie oceni wpływ interwencji edukacyjnych prowadzonych przez farmaceutę na motywację pacjentów, wiedzę związaną z cukrzycą i zachowania samoopieki, a także ich wpływ na wyniki kliniczne, w tym lepsze poziomy HBA1C, zmniejszenie epizodów hipo- i hiperglikemii oraz Zwiększona satysfakcja pacjenta.
Zajmując się tymi krytycznymi aspektami, badanie ma na celu podkreślenie transformacyjnej roli edukacji prowadzonej przez farmaceuty w rozwoju opieki nad cukrzycą i wspieraniu zrównoważonych praktyk opieki zdrowotnej skoncentrowanej na pacjencie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
385
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iqra Farooq, Mphil
- Numer telefonu: 03335644661
- E-mail: iqra0989@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Matti Ullah, PhD
- Numer telefonu: 03315056501
- E-mail: mattiullah123@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Uwzględnimy wszystkich potwierdzonych pacjentów z cukrzycą, którzy odwiedzają klinikę Endokrynologii SIH OPD podczas czasu trwania badania.
- Kwalifikują się zarówno mężczyźni, jak i kobiety odwiedzające jednostkę endokrynologiczną szpitala.
- Uwzględniono pacjentów z poziomem HbA1c większym niż 8%.
- Będzie rozważyli zarówno obserwacja, jak i nowo zdiagnozowani pacjenci.
- Pacjenci, którzy podpisują formularz świadomej zgody, zostaną włączeni do badania.
Kryteria wykluczenia:
Wykluczamy pacjentów z cukrzycą ciążową (GDM).
- Pacjenci z centralną otyłością nie zostaną uwzględnione w badaniu.
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 zostaną wykluczeni w wieku poniżej 20 lat.
- Pacjenci z nieodpowiednią historią medyczną zostaną wykluczeni z uczestnictwa.
- Pacjenci z poziomem HbA1c mniej niż 8% nie zostaną uwzględnione.
- Pacjenci, którzy nie dostarczają świadomej zgody lub nie wyrażają braku zainteresowania badaniem, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Modyfikacje stylu życia: edukacja na temat zdrowego wyboru posiłków i aktywności fizycznej w celu wspierania zarządzania cukrzycą.
Edukacja chorób: dogłębne informacje na temat cukrzycy, kontroli cukru we krwi i zapobiegania powikłaniom.
Narzędzia samozarządzania: zapewnienie wykresów monitorowania glukozy we krwi i praktyczne strategie codziennej opieki nad cukrzycą.
Poradnictwo: Spersonalizowane doradztwo w celu rozwiązania aspektów emocjonalnych, zarządzania stresem i zaufaniem do zarządzania cukrzycą.
|
Edukacja prowadzona przez farmaceutę dla pacjentów z cukrzycą koncentruje się na zwiększeniu ich zrozumienia choroby, poprawie umiejętności samozarządzania i promowaniu lepszych wyników zdrowotnych.
Edukacja obejmuje kluczowe aspekty cukrzycy, takie jak znaczenie kontroli cukru we krwi, rola diety i ćwiczeń oraz sposób monitorowania poziomu glukozy we krwi.
Pacjentów uczy się również skutecznych strategii samozarządzania, w tym sposobu dokonywania zdrowej żywności, włączania aktywności fizycznej do codziennych rutyn i radzenia sobie z potencjalnymi powikłaniami.
Zapewniając edukację dostosowaną, farmaceuci starają się umożliwić pacjentom odgrywanie aktywnej roli w ich opiece, co może prowadzić do poprawy zarządzania chorobą, lepszej kontroli glikemii i zmniejszenia ryzyka powikłań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wiedzy na cukrzycę (DKQ-24)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wiedza pacjenta na cukrzycę zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza wiedzy na temat cukrzycy (DKQ).
DKQ jest narzędziem stosowanym do oceny zrozumienia przez pacjenta cukrzycy, w tym takich aspektów, jak kontrola cukru we krwi, dieta, ćwiczenia i leczenie leków.
Składa się z zamykanych pytań, z wynikami od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom wiedzy na temat zarządzania cukrzycą.
|
3 miesiące
|
|
Wynik własnej skuteczności zarządzania cukrzycą (DMSQ-16)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Samo zarządzanie cukrzycą pacjenta zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza samozarządzania cukrzycą (DMSQ).
DMSQ jest narzędziem stosowanym do oceny zdolności pacjenta do zarządzania cukrzycą poprzez praktyki samoopieki, w tym dietę, aktywność fizyczną, monitorowanie cukru we krwi i przestrzeganie leków.
Składa się z zamykanych pytań, z wynikami od 0 do 100, w których wyższy wynik odzwierciedla lepsze zachowania samozarządzające w zarządzaniu cukrzycą.
|
3 miesiące
|
|
Poziomy HbA1c (%)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki zdrowotne pacjenta zostaną ocenione przy użyciu poziomów HBA1C.
HBA1C (hemoglobina glikowana) to badanie krwi stosowane do pomiaru średniego poziomu cukru we krwi pacjenta w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Jest to kluczowy wskaźnik zarządzania cukrzycą i kontroli glikemicznej.
Poziom HBA1C jest zgłaszany jako procent, a niższe odsetki wskazują na lepszą kontrolę cukru we krwi.
Docelowy poziom HbA1c mniejszy niż 7% jest zazwyczaj zalecany dla większości pacjentów z cukrzycą.
Wynik może wahać się od wysokiego odsetka (wskazującego słabą kontrolę) do niższych odsetek (wskazującą lepszą kontrolę glikemiczną).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Iqra Farooq, Mphil, Shifa International Hospital
- Główny śledczy: Sara Ghulam Yahya, Ms., Shifa International Hospital
- Krzesło do nauki: Faiza Abbas, Pharm-D, Shifa International Hospital
- Krzesło do nauki: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
- Krzesło do nauki: Salwa Ahsan, Shifa International Hospital
- Krzesło do nauki: Osama Ishtiaq, Endocrinologist, Shifa International Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 318-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .